S-케타민이 수술 전후 아편유사제 사용량에 미치는 영향
표준화된 진통제 투여 전략에서 수술 전후 아편유사제 사용량에 대한 S-케타민의 효과. 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 S-케타민의 잠재적인 오피오이드 절감 효과를 평가하여 수술 후 통증 관리를 개선하는 데 초점을 맞추고 있습니다. S-케타민은 진통 특성으로 알려져 있지만, 표준화된 진통 프로토콜과 함께 단일 용량으로 사용될 때의 영향은 이 특정 수술 환경에서 이전에 연구된 바 없었습니다.
이를 해결하기 위해 연구자들은 삼중 맹검 무작위 대조 시험을 설계했습니다. 이는 환자, 의료 제공자 및 결과 평가자가 모두 치료 배정을 알지 못한다는 의미입니다. 이 설계는 편향을 최소화하고 결과의 신뢰성을 강화합니다.
이 연구는 브뤼셀의 3차 진료 학술 병원(Erasme Hospital)에서 수행되어 표준화된 절차와 통제된 임상 환경을 보장했습니다.
총 53명의 성인 환자가 포함되었습니다. 모든 참가자는 ASA 신체 상태 1 또는 2로 분류되었으며, 이는 건강하거나 경미한 전신 질환만 있는 상태를 나타냅니다. 이 환자들은 선택적 복강경 부인과 수술을 예정했으며, 이는 일반적으로 중등도의 수술 후 통증과 관련된 절차입니다.
연구의 주요 목적은 S-케타민의 단일 용량 투여가 수술 후 오피오이드 소비, 특히 수술 후 첫 24시간 동안 사용된 총 모르핀 양으로 측정된 것을 줄일 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II인 성인 환자
- 선택적 복강경 부인과 수술 예정 환자
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) > 30 kg/m²
- 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
- 만성 통증 환자 또는 정기적 진통제 사용자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 그룹
정맥 주사 라인이 확보되면, 연구용 주사기를 연결하고 내용물(0.3 mg·kg⁻¹ S-케타민을 50ml 생리식염수에 희석한 것)을 1시간 동안 정맥 주사로 투여했습니다.
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수술 시작 시 0.3 mg.kg-1 S-케타민을 생리식염수 50 ml에 희석하여 1시간 동안 정맥 내 투여하였으며, 이를 통해 수술 중 레미펜타닐 사용량과 수술 후 모르핀 사용량에 미치는 영향을 연구하였다.
수술 시작 시 1시간 동안 정맥 내로 50 ml의 식염수를 투여하였으며, 이에 대한 수술 중 레미펜타닐 소비량과 수술 후 모르핀 소비량에 미치는 영향을 연구하였다.
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위약 비교기: 대조군
정맥 라인이 확보된 후, 연구용 주사기를 연결하고 내용물(식염수 50ml)을 1시간 동안 정맥 내 투여하였다.
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수술 시작 시 1시간 동안 정맥 내로 50 ml의 식염수를 투여하였으며, 이에 대한 수술 중 레미펜타닐 소비량과 수술 후 모르핀 소비량에 미치는 영향을 연구하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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주요 결과는 수술 후 첫 24시간 내 모르핀 소비량으로 정의된 수술 후 아편유사제 소비량이었다
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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perioperative opioid consumption
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 오피오이드 소비량, 수술 시간당 레미펜타닐 소비량으로 정의됨
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마취 유도부터 수술 종료까지
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perioperative hypnotic consumption
기간: 마취 유도부터 수술 종료 시까지
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perioperative hypnotic consumption, defined as propofol consumption per hour of surgery
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마취 유도부터 수술 종료 시까지
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마취에서 깨어나는 시간
기간: 마취 약물 주입 중단부터 발관까지, 수술 종료 시 평가
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마취에서의 각성 시간, 약물 주입 중단과 발관 사이의 시간으로 정의됨
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마취 약물 주입 중단부터 발관까지, 수술 종료 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Turgay Tuna, PhD, HUB-ULB Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2020/667 B4062020000296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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