Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen terveyskäyttäytymisen asteikon kokoaminen ja alustava soveltaminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yun Ye

Aktiivisen terveyskäyttäytymisen mittakaavan kokoaminen ja alustava soveltaminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään aktiivisen terveyskäyttäytymisen mittarin tyypin 2 diabeteksesta (T2DM) kärsiville potilaille ja arvioimaan sen psykometrisia ominaisuuksia, mukaan lukien sisäinen yhtenäisyysluotettavuus, testaus-uudelleentestausluotettavuus, sisällön validiteetti, rakenteellinen validiteetti ja kriteeripohjainen validiteetti. Lisäksi tämä tutkimus selvittää tyypin 2 diabeteksesta kärsivien potilaiden nykyisen aktiivisen terveyskäyttäytymisen tilan ja käyttää latenttia profiilianalyysiä (LPA) erilaisten käyttäytymisalatyypien tunnistamiseksi. Lisäksi tutkitaan havaittujen latenttien luokkien välistä eroja demografisissa, kliinisissä ja psykososiaalisissa määräävässä tekijöissä räätälöityjen interventiostrategioiden kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on aineenvaihdunnallinen häiriö, jolle on ominaista insuliinin erityksen puute tai heikentynyt insuliinin käyttö, ja sen pääominaisuus on kohonnut verensokeri. Tiedot osoittavat, että Kiinassa on yli 140 miljoonaa DM-potilasta, mikä vastaa 25 % maailman DM-väestöstä ja on maailmanlaajuisesti ensimmäinen. Kliininen DM sisältää tyypin 1 DM:n (T1DM), tyypin 2 DM:n (T2DM) ja muut erityistyypit, joista T2DM on yleisin, muodostaen yli 90 % kaikista maailmanlaajuisista DM-tapauksista. Toisin kuin T1DM, joka johtuu haiman β-solujen autoimmuunituhoutumisesta, T2DM syntyy geneettisten tekijöiden ja epäterveellisten elämäntapojen (kuten rasvapitoinen ruokavalio ja liikunnan puute) yhteisvaikutuksesta, mikä johtaa verensokeritasojen epänormaaliin nousuun. Koska sen kehittymiseen liittyy lukuisia muunneltavia riskitekijöitä, T2DM:ää pidetään "elämäntapaan liittyvänä sairautena". T2DM-potilaiden huono elämäntapa voi johtaa riittämättömään verensokerin hallintaan, mikä puolestaan aiheuttaa erilaisia vammauttavia tai jopa hengenvaarallisia komplikaatioita. Siksi terveellinen elämäntapa muodostaa perustan T2DM:n ja sen komplikaatioiden ehkäisemiseen ja hoitoon; tehokas verensokerin hallinta terveyskäyttäytymisen kautta, vakaiden ja tavoitetasoisen glukoositasojen saavuttaminen, edustaa avainta komplikaatioiden ilmaantumisen ja etenemisen estämiseen ja viivästyttämiseen. Siksi T2DM-potilaat tarvitsevat kiireellisesti aktiivisesti omaksua ja ylläpitää terveellisiä käyttäytymismalleja, mukaan lukien terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, tupakoinnin lopettaminen ja terveen painon ylläpitäminen, jotta verensokeri voidaan tehokkaasti hallita, komplikaatioita ehkäistä ja elämänlaatua parantaa.

Aktiivinen terveyskäyttäytyminen viittaa sarjaan terveyskäyttäytymismalleja, joita yksilöt aktiivisesti omaksuvat ja jatkuvasti ylläpitävät koko elinkaaren terveyshallintaprosessin ajan, mukaan lukien terveellinen ruokavalio, liikunta, tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin rajoittaminen, säännöllinen unirytmi jne. Tällaisen käyttäytymisen omaavat yksilöt kiinnittävät huomiota terveysriskeihinsä, hyödyntävät subjektiivista aktiivisuuttaan täysin, pyrkivät voittamaan esteet sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa sekä edistävät fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia.

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että kun T2DM-potilaat tietoisesti parantavat ruokavaliotaan ja lisäävät ravintokuitujen ja kasviproteiinien saantia, diabetesta retinopatian riski vähenee noin 47 % ja aivohalvauksen aiheuttaman kuolleisuuden riski noin 60 %. Potilaat, jotka aktiivisesti liikkuvat yli kerran viikossa, saavuttavat 1,32 kertaa tehokkaamman verensokerin hallinnan verrattuna niihin, jotka liikkuvat alle kerran viikossa. Korkeampi itseverensokerin seurannan tiheys ja parempi lääkityksen noudattaminen ovat edullisempia sairauden hallinnalle. Siksi aktiivisen terveyskäyttäytymisen edistäminen T2DM-potilailla ei ole vain tehokas keino optimoida erilaisia kliinisiä indikaattoreita, vaan sillä on myös merkittävä merkitys komplikaatioiden ehkäisyssä ja potilaiden kokonaisvaltaisen terveydentilan ja elämänlaadun parantamisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida "Aktiivisen terveyskäyttäytymisen mittari T2DM-potilaille", joka koostuu kolmesta vaiheesta. Vaihe I: mittarin alustavan luonnoksen kehittäminen kirjallisuusanalyysin, puolistrukturoitujen haastatteluiden ja Delphimenetelmän asiantuntijakyselyn avulla; Vaihe II: luotettavuuden ja validiteetin testaus. Vaihe III: vaiheissa I ja II kehitetyn mittarin käyttäminen kyselytutkimuksen toteuttamiseen.

Tutkimuksen tilastolliset menetelmät ovat seuraavat: Tässä tutkimuksessa käytetään R-ohjelmistoa, SPSS:ää tai Mplus:ää tilastolliseen analyysiin. Ensinnäkin mittarin kehitysvaiheessa kohteiden valinta ja optimointi suoritetaan käyttäen kriittisen suhteen menetelmää, korrelaatioanalyysiä, Cronbachin α-kerrointa tai eksploratorista faktorianalyysiä. Toiseksi mittarin validointivaiheessa validiteettia arvioidaan sisällön validiteetin (I-CVI ja S-CVI), rakenteellisen validiteetin (eksploratorinen ja konfirmatorinen faktorianalyysi), konstruktivaliditeetin (AVE ja CR) ja kriteerirelevantin validiteetin kautta. Luotettavuutta arvioidaan käyttäen Cronbachin α-kerrointa, puolittaisluotettavuutta ja testi-retest-luotettavuutta. Lopuksi kolmannessa vaiheessa (kyselyvaihe) suoritetaan latentti profiilianalyysi tunnistaakseen T2DM-potilaiden aktiivisen terveyskäyttäytymisen latentteja luokkia, ja yksimuuttuja-analyysi sekä monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan vaikuttavien tekijöiden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University(THE FIRST PEOPLE'S HOSPITAL OF CHANGZHOU)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihe I (haastattelu, joulukuu 2025 - helmikuu 2026): T2DM-potilaat ja asiaankuuluvat terveydenhuollon työntekijät (n ≈ 30) Soochow-yliopiston kolmennesta sairaalasta.

Vaihe II (mittarin validointi, kesäkuu - syyskuu 2026): T2DM-potilaat (n ≈ 300) samasta sairaalasta.

Vaihe III (kysely, lokakuu - joulukuu 2026): T2DM-potilaat (otoskoko määritettävä) samasta sairaalasta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes:

    1. Joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka täyttävät Kiinan diabetesen ehkäisyn ja hoidon ohjenuoran (2024 painos) määrittelemät diagnostiset kriteerit;
    2. Ikä ≥18 vuotta;
    3. Jotka osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Terveydenhuollon työntekijät:

  1. Kliiniset lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet endokrinologian alalla terveydenhuollossa ≥5 vuotta;
  2. Joilla on kandidaatin tutkinto tai korkeampi ja keskitason tai korkeampi ammattinimike.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes:

    1. Joilla on tyypin 2 diabeteksen akuutteja komplikaatioita tai muita vakavia hengenvaarallisia sairauksia, jotka estävät yhteistyön tutkimuksen kanssa;
    2. Joilla on kognitiivisia häiriöitä tai jotka eivät pysty kommunikoimaan kirjallisesti tai suullisesti.

Terveydenhuollon työntekijät:

  1. Joilla ei ole suoraa potilaskontaktia;
  2. Jotka ovat parhaillaan käymässä standardoitua koulutusta tai täydennyskoulutusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, sekä terveydenhuollon ammattilaiset (kliinikot ja hoitajat)
Vaiheessa I suoritetaan kasvokkain puolistrukturoituja haastatteluita noin 15 T2DM-potilaan ja 15 asiaankuuluvan terveydenhuollon työntekijän (lääkärit ja sairaanhoitajat) kanssa Soochow-yliopiston kolmannen liitännäissairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolta.
Jokainen haastattelu kestää 15–30 minuuttia ja tapahtuu hiljaisessa ympäristössä, kuten potilassalissa tai esittelyluokassa.
Vaiheessa II (mittarin validointi) ja vaiheessa III (kysely) rekrytoidaan saman osaston T2DM-potilaita.
Vaiheessa I suoritetaan kasvokkain noin 15 tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan ja 15 asiaankuuluvan terveydenhuollon työntekijän (kliinikon ja sairaanhoitajan) kanssa puolistrukturoituja haastatteluita Soochow Universityn kolmannen liittyvän sairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolta. Jokainen haastattelu kestää 15–30 minuuttia ja tapahtuu hiljaisessa ympäristössä, kuten potilasosastolla tai esittelyluokassa. Vaiheessa II (mittakaavan validointi) ja vaiheessa III (kysely) rekrytoidaan samaa osastoa käyviä tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden aktiivisen terveyskäyttäytymisen asteikon kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi, joulukuusta 2025 joulukuuhun 2026
Tyypin 2 diabetes-potilaiden aktiivisen terveyskäyttäytymisen asteikko kehitetään ja validoinnataan tämän tutkimuksen vaiheessa I ja vaiheessa II, jotta voidaan arvioida tyypin 2 diabetes-potilaiden proaktiivisen terveyskäyttäytymisen tasoa. Asteikon tarkat mitat, kohteiden lukumäärä ja kokonaispistemääräalue vahvistetaan tutkimuksen vaiheen II jälkeen. Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen, mukaan lukien 'erittäin johdonmukainen, johdonmukainen, neutraali, epäjohdonmukainen ja erittäin epäjohdonmukainen'. Jokaiselle vastaukselle annetaan numeerinen arvo (1-5, esim. 5 = erittäin johdonmukainen ja 1 = erittäin epäjohdonmukainen), jossa korkeammat pisteet asteikolla osoittavat parempaa proaktiivista terveyskäyttäytymistä potilailla, mikä mahdollistaa vaiheessa III kerätyn datan kvantitatiivisen analyysin. Tämän asteikon kokonaispistemääräalue määräytyy lopullisen kohteiden lukumäärän perusteella.
Yksi vuosi, joulukuusta 2025 joulukuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä, kun tulokset on julkaistu. Aikarajoitusta ei ole.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muut tutkijat, esimerkiksi systemaattisten katsausten laatijat, voivat saada alkuperäiset tutkimusaineistot pyynnöstä. Ota yhteyttä tämän tutkimuksen päävastuulliseen tutkijaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa