Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sammanställning och preliminär tillämpning av skalan för aktivt hälsosamt beteende hos patienter med typ 2-diabetes

11 april 2026 uppdaterad av: Yun Ye

Sammanställning och preliminär tillämpning av Skalan för aktivt hälsobeteende hos patienter med typ 2-diabetes

Denna studie syftar till att utveckla Skalan för aktivt hälsosbeteende för patienter med typ 2-diabetes (T2DM) och utvärdera dess psykometriska egenskaper, inklusive intern konsistensreliabilitet, test-retest-reliabilitet, innehållsvaliditet, konstruktvaliditet och kriterierelaterad validitet. Dessutom kommer denna forskning att undersöka det aktuella läget för aktivt hälsosbeteende bland T2DM-patienter och använda latent profilanalys (LPA) för att identifiera olika beteendesubtyper. Vidare kommer skillnader i demografiska, kliniska och psykosociala bestämningsfaktorer mellan de identifierade latenta klasserna att undersökas för att informera om skräddarsydda interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en metabol störning som kännetecknas av brist på insulinutsöndring eller nedsatt insulinanvändning, med förhöjt blodsocker som främsta kännetecken. Data visar att Kina har över 140 miljoner DM-patienter, vilket utgör 25 % av den globala DM-befolkningen och är det högsta antalet världen över. Klinisk DM omfattar typ 1-diabetes (T1DM), typ 2-diabetes (T2DM) och andra specifika typer, varav T2DM är den vanligaste och utgör över 90 % av alla DM-fall globalt. Till skillnad från T1DM, som orsakas av autoimmun förstöring av bukspottkörtelns β-celler, uppstår T2DM på grund av kombinerade effekter av genetiska faktorer och ohälsosamma livsstilar (som fetthaltig kost och fysisk inaktivitet), vilket leder till onormalt förhöjda blodsockernivåer. Eftersom dess utveckling involverar många modifierbara riskfaktorer betraktas T2DM som en "livsstilsrelaterad sjukdom". Dålig livsstil hos T2DM-patienter kan leda till otillräcklig blodsockerkontroll, vilket i sin tur orsakar olika funktionsnedsättande eller till och med livshotande komplikationer. Därför utgör en hälsosam livsstil grundstenen för att förebygga och behandla T2DM och dess komplikationer; effektiv blodsockerkontroll genom hälsosamma beteenden, med uppnående av stabila och målrelaterade glukosnivåer, representerar nyckeln till att förebygga och fördröja uppkomsten och progressionen av komplikationer. Därför behöver T2DM-patienter akut ta initiativ till och upprätthålla hälsosamma beteenden inklusive hälsosamma kostmönster, regelbunden fysisk träning, rökstopp och hälsosam kroppsvikt för att effektivt kontrollera blodsockret, förebygga komplikationer och förbättra sin livskvalitet.

Proaktivt hälsobeteende avser en serie hälsosamma beteenden som individer aktivt antar och ihärdigt upprätthåller under hela livscykelns hälsohanteringsprocess, inklusive hälsosam kost, motion, rökstopp och alkoholbegränsning, regelbundna sömnvanor etc. Individer med sådant beteende ägnar stor uppmärksamhet åt sina hälsorisker, utnyttjar sin subjektiva initiativkraft fullt ut, strävar efter att övervinna hinder i sjukdomsförebyggande och behandling samt främjar fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande.

Tidigare studier har visat att när patienter med T2DM medvetet förbättrar sin koststruktur och ökar intaget av kostfiber och växtprotein, minskar risken för diabetisk retinopati med cirka 47 %, och risken för stroke-relaterad dödlighet minskar med cirka 60 %. Patienter som aktivt motionerar mer än en gång per vecka har 1,32 gånger större effektivitet i blodsockerkontroll jämfört med de som motionerar mindre än en gång per vecka. Högre frekvens av självövervakning av blodsocker och bättre medicinföljsamhet är mer gynnsamma för sjukdomskontroll. Därför är att främja proaktivt hälsobeteende bland T2DM-patienter inte bara ett effektivt sätt att optimera olika kliniska indikatorer, utan också av betydande vikt för att förebygga komplikationer och förbättra patienternas övergripande hälsotillstånd och livskvalitet.

Denna studie syftar till att utveckla och validera "Skalan för aktivt hälsobeteende för T2DM-patienter", bestående av tre faser. Fas I: utveckla den första utkastet av skalan genom litteraturanalys, semistrukturerade intervjuer och Delphi-expertkonsultation; Fas II: tillförlitlighets- och validitetstestning. Fas III: använda skalan utvecklad i fas I och fas II för att genomföra en undersökning.

Denna studies statistiska metoder är följande: Denna studie kommer att använda R-programvara, eller SPSS, eller Mplus för statistisk analys. För det första, i skaleutvecklingsstadiet, kommer urval och optimering av frågor att genomföras med hjälp av den kritiska kvotmetoden, korrelationsanalys, Cronbachs α-koefficient eller explorativ faktoranalys. För det andra, i skalevalideringsstadiet, kommer validitet att utvärderas genom innehållsvaliditet (I-CVI och S-CVI), strukturell validitet (explorativ och konfirmatorisk faktoranalys), konstruktvaliditet (AVE och CR) och kriterierelaterad validitet. Tillförlitlighet kommer att bedömas med hjälp av Cronbachs α-koefficient, split-half-tillförlitlighet och test-retest-tillförlitlighet. Slutligen, i det tredje steget (undersökningsfasen), kommer latent profilanalys att utföras för att identifiera latenta klasser av proaktivt hälsobeteende bland patienter med T2DM, och envariabelanalys samt multivariat regressionsanalys kommer att genomföras för att utforska påverkande faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University(THE FIRST PEOPLE'S HOSPITAL OF CHANGZHOU)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fas I (Intervju, dec 2025-feb 2026): T2DM-patienter och relevant vårdpersonal (n ≈ 30) från Third Affiliated Hospital of Soochow University.

Fas II (Skalvalidering, jun-sep 2026): T2DM-patienter (n ≈ 300) vid samma sjukhus.

Fas III (Enkät, okt-dec 2026): T2DM-patienter (urvalsstorlek att bestämmas) vid samma sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes (T2DM)

    1. Som har diagnosticerats med T2DM och uppfyller de diagnostiska kriterierna enligt den kinesiska riktlinjen för förebyggande och behandling av diabetes (2024 års utgåva);
    2. Ålder ≥18 år;
    3. Som frivilligt deltar i denna studie.

Vårdpersonal:

  1. Kliniker och sjuksköterskor som har arbetat inom endokrinologin i ≥5 år;
  2. Som har en kandidatexamen eller högre och innehar en mellannivå eller högre professionell titel.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med T2DM:

    1. Som har akuta komplikationer av T2DM eller andra allvarliga livshotande sjukdomar som förhindrar deltagande i studien;
    2. Som har kognitiva funktionsnedsättningar eller inte kan kommunicera skriftligt eller muntligt.

Vårdpersonal:

  1. Som inte har direkt kontakt med patienter;
  2. Som för närvarande genomgår specialistutbildning eller fortbildningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med typ 2-diabetes, samt vårdpersonal (kliniker och sjuksköterskor)
I fas I kommer semistrukturerade intervjuer ansikte mot ansikte att genomföras med cirka 15 patienter med T2DM och 15 relevanta vårdarbetare (kliniker och sjuksköterskor) från avdelningen för endokrinologi och metabolism på Soochow Universitys tredje sjukhus. Varje intervju kommer att vara 15-30 minuter lång och äga rum i en lugn miljö, som en vårdavdelning eller demonstrationsklassrum. I fas II (skalvalidering) och fas III (enkät) kommer T2DM-patienter som besöker samma avdelning att rekryteras.
I fas I kommer semistrukturerade intervjuer ansikte mot ansikte att genomföras med cirka 15 patienter med T2DM och 15 relevanta vårdpersonal (kliniker och sjuksköterskor) från avdelningen för endokrinologi och metabolism vid Soochow Universitys tredje anknutna sjukhus. Varje intervju kommer att pågå i 15-30 minuter och äga rum i en lugn miljö, såsom en vårdavdelning eller demonstrationssal. I fas II (skalvalidering) och fas III (enkät) kommer T2DM-patienter som besöker samma avdelning att rekryteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt skattningspoäng på Active Health Behavior Scale för patienter med typ 2-diabetes.
Tidsram: Ett år, från december 2025 till december 2026
Skalan för aktivt hälsobeteende för patienter med typ 2-diabetes kommer att utvecklas och valideras i fas I och fas II av denna studie, för att bedöma nivån av proaktiva hälsobeteenden hos patienter med typ 2-diabetes. De exakta dimensionerna, antalet frågor och det totala poängintervallet för skalan kommer att fastställas efter studie fas II. En femgradig Likert-skala kommer att användas för att besvara varje fråga, inklusive 'mycket konsekvent, konsekvent, neutral, inkonsekvent och mycket inkonsekvent'. Varje svar tilldelas ett numeriskt värde (från 1 till 5, t.ex. 5 = mycket konsekvent och 1 = mycket inkonsekvent), där högre poäng på skalan indikerar bättre proaktiva hälsobeteenden hos patienterna, vilket möjliggör kvantitativ analys av insamlad data i fas III. Det totala poängintervallet för denna skala kommer att bestämmas av det slutliga antalet frågor.
Ett år, från december 2025 till december 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagardata (IPD) kommer att göras tillgängliga för andra forskare på begäran efter att resultaten publicerats. Det kommer inte att finnas någon tidsbegränsning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Andra forskare, t.ex. författare av systematiska översikter, kommer att kunna få tillgång till individuella patientdata på begäran. Vänligen kontakta huvudansvarig forskare för denna studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera