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Zusammenstellung und vorläufige Anwendung der Skala für aktives Gesundheitsverhalten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

11. April 2026 aktualisiert von: Yun Ye

Zusammenstellung und vorläufige Anwendung der Active Health Behavior Scale bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diese Studie zielt darauf ab, die Active Health Behavior Scale für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu entwickeln und deren psychometrische Eigenschaften zu bewerten, einschließlich der internen Konsistenzreliabilität, Test-Retest-Reliabilität, Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität und kriteriumsbezogenen Validität. Zusätzlich wird diese Forschung den aktuellen Status aktiver Gesundheitsverhaltensweisen bei T2DM-Patienten untersuchen und latente Profilanalyse (LPA) einsetzen, um verschiedene Verhaltenssubtypen zu identifizieren. Darüber hinaus werden Unterschiede in demografischen, klinischen und psychosozialen Determinanten über die identifizierten latenten Klassen hinweg untersucht, um maßgeschneiderte Interventionsstrategien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes Mellitus (DM) ist eine Stoffwechselstörung, die durch einen Mangel an Insulinsekretion oder eine beeinträchtigte Insulinverwertung gekennzeichnet ist, mit erhöhtem Blutzucker als Hauptmerkmal. Daten zeigen, dass China über 140 Millionen DM-Patienten hat, was 25 % der weltweiten DM-Bevölkerung entspricht und weltweit an erster Stelle steht. Klinischer DM umfasst Typ-1-Diabetes (T1DM), Typ-2-Diabetes (T2DM) und andere spezifische Typen, wobei T2DM der häufigste ist und über 90 % aller DM-Fälle weltweit ausmacht. Im Gegensatz zu T1DM, das durch die autoimmune Zerstörung von Pankreas-β-Zellen verursacht wird, entsteht T2DM durch die kombinierten Auswirkungen genetischer Faktoren und ungesunder Lebensstile (wie fettreiche Ernährung und körperliche Inaktivität), was zu einer abnormalen Erhöhung der Blutzuckerspiegel führt. Da seine Entwicklung zahlreiche modifizierbare Risikofaktoren umfasst, wird T2DM als eine "lebensstilbedingte Krankheit" angesehen. Ein schlechter Lebensstil bei T2DM-Patienten kann zu einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle führen, was anschließend verschiedene behindernde oder sogar lebensbedrohliche Komplikationen verursacht. Daher bildet ein gesunder Lebensstil die Grundlage für die Prävention und Behandlung von T2DM und seinen Komplikationen; eine effektive Blutzuckerkontrolle durch Gesundheitsverhalten, mit dem Erreichen stabiler und zielgerichteter Glukosespiegel, stellt den Schlüssel zur Verhinderung und Verzögerung des Auftretens und Fortschreitens von Komplikationen dar. Daher müssen T2DM-Patienten dringend proaktiv gesunde Verhaltensweisen annehmen und aufrechterhalten, einschließlich gesunder Ernährungsmuster, regelmäßiger körperlicher Bewegung, Rauchverzicht und Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts, um den Blutzucker effektiv zu kontrollieren, Komplikationen vorzubeugen und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Proaktives Gesundheitsverhalten bezieht sich auf eine Reihe von Gesundheitsverhalten, die Einzelpersonen aktiv annehmen und während des gesamten Lebenszyklus-Gesundheitsmanagementprozesses aufrechterhalten, einschließlich gesunder Ernährung, Bewegung, Rauchverzicht und Alkoholbeschränkung, regelmäßiger Schlafgewohnheiten usw. Personen mit einem solchen Verhalten achten genau auf ihre Gesundheitsrisiken, nutzen ihre subjektive Initiative voll aus, bemühen sich, Hindernisse bei der Krankheitsprävention und -behandlung zu überwinden und fördern körperliches, psychisches und soziales Wohlbefinden.

Frühere Studien haben gezeigt, dass, wenn Patienten mit T2DM bewusst ihre Ernährungsstruktur verbessern und die Aufnahme von Ballaststoffen und pflanzlichem Eiweiß erhöhen, das Risiko einer diabetischen Retinopathie um etwa 47 % reduziert wird und das Risiko eines schlaganfallbedingten Todes um etwa 60 % sinkt. Patienten, die aktiv mehr als einmal pro Woche Sport treiben, haben eine 1,32-fach größere Wirksamkeit bei der Blutzuckerkontrolle im Vergleich zu denen, die weniger als einmal pro Woche Sport treiben. Eine höhere Häufigkeit der Selbstüberwachung des Blutzuckers und eine bessere Medikamentenadhärenz sind förderlicher für die Krankheitskontrolle. Daher ist die Förderung proaktiven Gesundheitsverhaltens bei T2DM-Patienten nicht nur ein wirksames Mittel zur Optimierung verschiedener klinischer Indikatoren, sondern auch von erheblicher Bedeutung für die Prävention von Komplikationen und die Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität der Patienten.

Diese Studie zielt darauf ab, die "Aktive Gesundheitsverhalten-Skala für T2DM-Patienten" zu entwickeln und zu validieren, bestehend aus drei Phasen. Phase I: Entwicklung des ersten Entwurfs der Skala durch Literaturanalyse, halbstrukturierte Interviews und Delphi-Expertenbefragung; Phase II: Testung der Reliabilität und Validität. Phase III: Nutzung der in Phase I und Phase II entwickelten Skala zur Durchführung einer Umfrage.

Die statistischen Methoden dieser Studie sind wie folgt: Diese Studie wird R-Software, SPSS oder Mplus für die statistische Analyse verwenden. Erstens, in der Skalenentwicklungsphase, werden Itemauswahl und -optimierung unter Verwendung der kritischen Ratio-Methode, Korrelationsanalyse, Cronbachs α-Koeffizient oder explorativer Faktorenanalyse durchgeführt. Zweitens, in der Skalenvalidierungsphase, wird die Validität durch Inhaltsvalidität (I-CVI und S-CVI), strukturelle Validität (explorative und konfirmatorische Faktorenanalyse), Konstruktvalidität (AVE und CR) und kriteriumsbezogene Validität bewertet. Die Reliabilität wird unter Verwendung von Cronbachs α-Koeffizient, Split-Half-Reliabilität und Test-Retest-Reliabilität bewertet. Schließlich, in der dritten Phase (Umfragephase), wird eine latente Profilanalyse durchgeführt, um latente Klassen proaktiven Gesundheitsverhaltens bei Patienten mit T2DM zu identifizieren, und univariate Analyse sowie multivariate Regressionsanalyse werden durchgeführt, um die Einflussfaktoren zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University(THE FIRST PEOPLE'S HOSPITAL OF CHANGZHOU)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Phase I (Interview, Dez. 2025–Feb. 2026): T2DM-Patienten und relevante Gesundheitsfachkräfte (n ≈ 30) vom Dritten Affiliierten Krankenhaus der Soochow-Universität.

Phase II (Skalenvalidierung, Juni–Sep. 2026): T2DM-Patienten (n ≈ 300) im selben Krankenhaus.

Phase III (Umfrage, Okt.–Dez. 2026): T2DM-Patienten (Stichprobengröße wird festgelegt) im selben Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit T2DM

    1. Bei denen T2DM diagnostiziert wurde und die die Diagnosekriterien gemäß der chinesischen Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Diabetes (Ausgabe 2024) erfüllen;
    2. Alter ≥18 Jahre;
    3. Die freiwillig an dieser Studie teilnehmen.

Mitarbeiter im Gesundheitswesen:

  1. Kliniker und Pflegekräfte, die seit ≥5 Jahren im endokrinologischen Bereich tätig sind;
  2. Die einen Bachelor-Abschluss oder höher besitzen und einen mittleren oder höheren Berufstitel haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit T2DM:

    1. Die akute Komplikationen von T2DM oder andere schwerwiegende lebensbedrohliche Erkrankungen haben, die eine Zusammenarbeit mit der Studie ausschließen;
    2. Die kognitive Beeinträchtigungen haben oder schriftlich oder mündlich nicht kommunizieren können.

Mitarbeiter im Gesundheitswesen:

  1. Die keinen direkten Kontakt mit Patienten haben;
  2. Die derzeit eine standardisierte Ausbildung oder Auffrischungsprogramme durchlaufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Typ-2-Diabetes sowie medizinisches Personal (Kliniker und Pflegekräfte)
In Phase I werden persönliche, halbstrukturierte Interviews mit etwa 15 Patienten mit T2DM und 15 relevanten Gesundheitsfachkräften (Kliniker und Pflegepersonal) aus der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel des Dritten Affilierten Krankenhauses der Soochow-Universität durchgeführt. Jedes Interview dauert 15–30 Minuten und findet in einer ruhigen Umgebung statt, wie zum Beispiel einer stationären Station oder einem Demonstrationsklassenzimmer. In Phase II (Skalenvalidierung) und Phase III (Umfrage) werden T2DM-Patienten, die dieselbe Abteilung besuchen, rekrutiert.
In Phase I werden persönliche, halbstrukturierte Interviews mit etwa 15 Patienten mit T2DM und 15 relevanten Gesundheitsfachkräften (Klinikärzte und Pflegekräfte) aus der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel des Dritten Affiliierten Krankenhauses der Soochow-Universität durchgeführt. Jedes Interview wird 15-30 Minuten dauern und in einer ruhigen Umgebung, wie z.B. einer stationären Krankenstation oder einem Schulungsraum, stattfinden. In Phase II (Skalenvalidierung) und Phase III (Umfrage) werden T2DM-Patienten, die dieselbe Abteilung aufsuchen, rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktezahl der Skala des aktiven Gesundheitsverhaltens für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Zeitfenster: Ein Jahr, von Dezember 2025 bis Dezember 2026
Die Active Health Behavior Scale für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird in Phase I und Phase II dieser Studie entwickelt und validiert, um das Niveau proaktiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die genauen Dimensionen, die Anzahl der Items und der Gesamtpunktbereich der Skala werden nach Studienphase II finalisiert. Eine fünfstufige Likert-Skala wird zur Beantwortung jeder Frage verwendet, einschließlich 'sehr zutreffend, zutreffend, neutral, nicht zutreffend und überhaupt nicht zutreffend'. Jede Antwort wird einem numerischen Wert zugeordnet (von 1 bis 5, z.B. 5 = sehr zutreffend und 1 = überhaupt nicht zutreffend), wobei höhere Werte auf der Skala bessere proaktive Gesundheitsverhaltensweisen bei Patienten anzeigen, was eine quantitative Analyse der in Phase III gesammelten Daten ermöglicht. Der Gesamtpunktbereich dieser Skala wird durch die endgültige Anzahl der Items bestimmt.
Ein Jahr, von Dezember 2025 bis Dezember 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern auf Anfrage nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung gestellt. Es wird keine zeitliche Begrenzung geben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere Forscher, z. B. Autoren von systematischen Übersichtsarbeiten, können die IPD auf Anfrage erhalten. Bitte kontaktieren Sie den Hauptuntersucher dieser Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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