Potilaat, joilla on haimasyöpä: Sovelluksen käyttö edistymisen seurantaan yksinkertaisella ja intuitiivisella tavalla säännöllisesti täyttämällä kohdennettuja kyselyitä ja tarjoamalla koulutus- ja tietosisältöä.

Haimalähtöisen syövän potilaiden hoito vaatii hyvää koordinaatiota sairaalahoidon ja kotihoidon välillä, eri terveydenhuollon ammattilaisten tiiviin yhteistyön kautta. Potilaat ovat myös yhä aktiivisemmin mukana omasta hoidostaan päivittäisellä tasolla. Tämä aktiivinen osallistuminen voi kuitenkin olla vaikeaa, jos viestintä terveydenhuollon tiimien kanssa on heikkoa, taidot tai digitaalisten työkalujen tuntemus vaihtelevat tai järjestelmät eivät tue potilaan osallistumista.

PancreasPlus-sovellus kehitettiin tukemaan potilaita ja hoitajia tarjoamalla luotettavaa tietoa, itseseurantatyökaluja ja viestintäkanavan terveydenhuollon ammattilaisille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sovelluksen rutiinikäytön toteutettavuutta, potilaiden sitoutumista ja koettua laatua. Oletetaan, että sen käyttö parantaa sitoutumista, koettua laatua, vähentää ahdistusta ja suunnittelemattomia sairaalakäyntejä aiheuttamatta teknisiä tai yksityisyyden suojaan liittyviä riskejä. Sovellus tukee tiedonkeruuta ja tietojen keräämistä, mutta ei korvaa kliinistä päätöksentekoa.

Tavoitteet

Päätavoitteet:

Arvioi toteutettavuutta ja potilaiden sitoutumista kyselylomakkeiden täyttämisen kautta. Arvioi koettua palvelun laatua asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) avulla.

Toissijaiset tavoitteet:

Seuraa suunnittelemattomia sairaalakäyntejä ja kemoterapian noudattamista. Arvioi ahdistusta (HADS-A), ravitsemustilaa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua (PROMIS Global). Arvioi sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä (SUS, UTAUT2 lyhennetty versio).

Loppupisteet Päälöppupisteisiin kuuluvat kyselylomakkeiden täyttöasteet ja koettu laatu (CSQ-8-pisteet). Toissijaisiin loppupisteisiin kuuluvat suunnittelemattomat sairaalakäynnit, kemoterapian noudattaminen, ahdistustasot, ravitsemustila, elämänlaatu sekä sovelluksen käytettävyys/hyväksyttävyys.

Menetelmät Tämä on prospektiivinen, interventio-, monikeskustutkimus, jossa kelvollisia potilaita rekrytoidaan peräkkäin. Jokainen osallistuja seurataan 3 kuukauden ajan, ja suurin osa toiminnoista suoritetaan etänä sovelluksen kautta.

Alkutilanteessa (T0) potilaat saavat tutkimustiedot, antavat suostumuksensa, käyvät koulutuksen, rekisteröityvät sovellukseen ja suorittavat alkuarvioinnit (kliiniset, sosiodemografiset, PROMIS Global, HADS-A). 12 viikon kohdalla (W12) seurantaan kuuluvat kaikki lopputulokyselyt ja tiedot suunnittelemattomista sairaalakäynneistä.

Sovellus sisältää ominaisuuksia kuten henkilökohtaisen päiväkirjan (oireet, paino, BMI, tapaamiset), interaktiiviset kyselylomakkeet räätälöidyillä palautteilla sekä koulutusmateriaalia ravitsemuksesta, ehkäisystä, emotionaalisesta tuesta ja potilaan oikeuksista.

Väestö Sisällytyskriteerit: aikuiset (≥18 vuotta) haimalähtöisellä syövällä, pääsy älypuhelimeen/tablettiin (tai hoitajan tuki), kyky antaa suostumus ja italian kielen ymmärtäminen. Pois sulkemiskriteereihin kuuluvat vakava kognitiivinen heikentyminen, kyvyttömyys käyttää sovellusta tai suorittaa seuranta tai suostumuksen peruuttaminen.

Otoskoko ja analyysi Yhteensä 185 potilasta otetaan mukaan (ottaen huomioon 10 % keskeyttäneitä), perustuen odotettuun 70 % sitoutumisasteeseen. Analyysit suoritetaan sekä intentio-tarkkailevalle että protokollan mukaiselle väestölle. Sitoutumista analysoidaan kyselylomakkeiden täyttöasteina, kun taas muita lopputuloksia analysoidaan sopivilla tilastollisilla malleilla (esim. logistinen regressio, ANCOVA, kuvailevat tilastot). Välianalyysi 50 % rekrytoinnin kohdalla on suunniteltu mahdollisen alhaisen sitoutumisen käsittelemiseksi.