Пациенты с опухолью поджелудочной железы: Использование приложения для мониторинга прогресса простым и интуитивно понятным способом путем периодического заполнения целевых анкет и предоставления образовательного и информационного контента.

Уход за пациентами с раком поджелудочной железы требует хорошей координации между стационарным лечением и уходом на дому, при этом различные медицинские специалисты должны тесно сотрудничать. Пациенты также все больше вовлекаются в ежедневное управление собственным уходом. Однако такое активное участие может быть затруднено при плохой коммуникации с медицинскими командами, различиях в навыках или знакомстве с цифровыми инструментами, либо системах, не поддерживающих участие пациентов.

Приложение PancreasPlus было разработано для поддержки пациентов и лиц, осуществляющих уход, путем предоставления надежной информации, инструментов самоконтроля и канала связи с медицинскими специалистами. Исследование направлено на оценку осуществимости, вовлеченности пациентов и воспринимаемого качества рутинного использования приложения. Предполагается, что его использование улучшит вовлеченность, воспринимаемое качество, снизит тревожность и количество незапланированных визитов в больницу, не создавая технологических или рисков конфиденциальности. Приложение поддерживает сбор информации и данных, но не заменяет клиническое принятие решений.

Цели

Основные цели:

Оценить осуществимость и вовлеченность пациентов через заполнение анкет. Оценить воспринимаемое качество обслуживания с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8).

Второстепенные цели:

Мониторинг незапланированных визитов в больницу и приверженности химиотерапии. Оценить тревожность (HADS-A), нутритивный статус и общее качество жизни (PROMIS Global). Оценить удобство использования и приемлемость приложения (SUS, краткая версия UTAUT2).

Конечные точки Основные конечные точки включают показатели заполнения анкет и воспринимаемое качество (балл CSQ-8). Второстепенные конечные точки включают незапланированные обращения в больницу, приверженность химиотерапии, уровень тревожности, нутритивный статус, качество жизни и удобство использования/приемлемость приложения.

Методы Это проспективное интервенционное многоцентровое исследование с последовательным включением подходящих пациентов. Каждый участник будет находиться под наблюдением в течение 3 месяцев, при этом большинство мероприятий проводится удаленно через приложение.

На исходном уровне (T0) пациенты получают информацию об исследовании, дают согласие, проходят обучение, регистрируются в приложении и заполняют исходные оценки (клинические, социодемографические, PROMIS Global, HADS-A). Через 12 недель (W12) наблюдение включает все итоговые анкеты и данные о незапланированных визитах в больницу.

Приложение включает такие функции, как личный дневник (симптомы, вес, ИМТ, встречи), интерактивные анкеты с персонализированной обратной связью и образовательный контент по питанию, профилактике, эмоциональной поддержке и правам пациентов.

Популяция Критерии включения: взрослые (≥18 лет) с раком поджелудочной железы, доступ к смартфону/планшету (или поддержка лица, осуществляющего уход), способность дать согласие и понимание итальянского языка. Критерии исключения включают тяжелые когнитивные нарушения, неспособность использовать приложение или завершить наблюдение, либо отзыв согласия.

Объем выборки и анализ Всего будет включено 185 пациентов (с учетом 10% отсева), исходя из ожидаемого уровня вовлеченности 70%. Анализ будет проведен как в популяции по намерению наблюдать, так и в популяции по протоколу. Вовлеченность будет проанализирована как показатели заполнения анкет, в то время как другие исходы будут проанализированы с использованием соответствующих статистических моделей (например, логистическая регрессия, ANCOVA, описательная статистика). Запланирован промежуточный анализ при 50% включении для решения потенциально низкой вовлеченности.