Pasienter med pankreastumor: Bruk av en app for å overvåke fremgang på en enkel og intuitiv måte ved periodisk utfylling av målrettede spørreskjemaer og tilgang til pedagogisk og informativt innhold.

Omsorg for personer med bukspyttkjertelkreft krever god koordinering mellom sykehusbehandling og hjemmebehandling, med ulike helsepersonell som arbeider tett sammen. Pasienter blir også mer involvert i å administrere sin egen behandling på daglig basis. Denne aktive involveringen kan imidlertid være vanskelig hvis det er dårlig kommunikasjon med helseteamene, forskjeller i ferdigheter eller kjennskap til digitale verktøy, eller systemer som ikke støtter pasientdeltakelse.

PancreasPlus-appen ble utviklet for å støtte pasienter og omsorgspersoner ved å tilby pålitelig informasjon, selvovervåkingsverktøy og en kommunikasjonskanal med helsepersonell. Studien har som mål å vurdere gjennomførbarheten, pasientengasjementet og opplevd kvalitet ved rutinemessig bruk av appen. Det antas at bruken vil forbedre engasjementet, opplevd kvalitet, redusere angst og uplanlagte sykehusbesøk, uten å introdusere teknologiske eller personvernrisikoer. Appen støtter informasjon og datainnsamling, men erstatter ikke klinisk beslutningstaking.

Mål

Primærmål:

Vurdere gjennomførbarhet og pasientengasjement gjennom utfylling av spørreskjemaer. Evaluere opplevd tjenestekvalitet ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sekundærmål:

Overvåke uplanlagte sykehusbesøk og overholdelse av kjemoterapi. Vurdere angst (HADS-A), ernæringstilstand og global livskvalitet (PROMIS Global). Evaluere appens brukervennlighet og akseptabilitet (SUS, UTAUT2 kortversjon).

Endepunkter Primære endepunkter inkluderer spørreskjemautfyllingsrater og opplevd kvalitet (CSQ-8-score). Sekundære endepunkter inkluderer uplanlagt sykehusadgang, kjemoterapioverholdelse, angstnivåer, ernæringstilstand, livskvalitet og appens brukervennlighet/akseptabilitet.

Metoder Dette er en prospektiv, intervensjonell, multikenterstudie med påfølgende inkludering av kvalifiserte pasienter. Hver deltaker vil bli fulgt i 3 måneder, med de fleste aktiviteter utført eksternt via appen.

Ved baseline (T0) mottar pasienter studieinformasjon, gir samtykke, gjennomgår opplæring, registrerer seg i appen og fullfører førstevurderinger (kliniske, sosiodemografiske, PROMIS Global, HADS-A). Ved 12 uker (W12) inkluderer oppfølging alle utfallsspørreskjemaer og data om uplanlagte sykehusbesøk.

Appen inkluderer funksjoner som en personlig dagbok (symptomer, vekt, BMI, avtaler), interaktive spørreskjemaer med tilpasset tilbakemelding og pedagogisk innhold om ernæring, forebygging, emosjonell støtte og pasientrettigheter.

Populasjon Inklusjonskriterier: voksne (≥18 år) med bukspyttkjertelkreft, tilgang til smarttelefon/tablett (eller omsorgspersonstøtte), evne til å gi samtykke og forståelse av italiensk. Eksklusjonskriterier inkluderer alvorlig kognitiv svikt, manglende evne til å bruke appen eller fullføre oppfølging, eller tilbaketrekking av samtykke.

Utvalgsstørrelse og analyse Totalt 185 pasienter vil bli inkludert (medregnet 10% frafall), basert på en forventet 70% engasjementsrate. Analyser vil bli utført på både intensjon-å-observere og per-protokoll populasjoner. Engasjement vil bli analysert som spørreskjemautfyllingsrater, mens andre utfall vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske modeller (f.eks. logistisk regresjon, ANCOVA, deskriptiv statistikk). En mellomanalyse ved 50% inkludering er planlagt for å håndtere potensielt lavt engasjement.