Pacientes con Tumor Pancreático: Uso de una Aplicación para Monitorear el Progreso de Forma Sencilla e Intuitiva Completando Periódicamente Cuestionarios Dirigidos y Proporcionando Contenido Educativo e Informativo.

El cuidado de personas con cáncer de páncreas requiere una buena coordinación entre la atención hospitalaria y la atención en el hogar, con diferentes profesionales sanitarios trabajando en estrecha colaboración. Los pacientes también están involucrándose más en la gestión de su propio cuidado de manera diaria. Sin embargo, esta participación activa puede ser difícil si existe una comunicación deficiente con los equipos sanitarios, diferencias en habilidades o familiaridad con herramientas digitales, o sistemas que no apoyan la participación del paciente.

La aplicación PancreasPlus se desarrolló para apoyar a pacientes y cuidadores proporcionando información confiable, herramientas de automonitorización y un canal de comunicación con profesionales sanitarios. El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, el compromiso del paciente y la calidad percibida del uso rutinario de la aplicación. Se plantea la hipótesis de que su uso mejorará el compromiso, la calidad percibida, reducirá la ansiedad y las visitas hospitalarias no planificadas, sin introducir riesgos tecnológicos o de privacidad. La aplicación apoya la información y recolección de datos pero no reemplaza la toma de decisiones clínicas.

Objetivos

Objetivos principales:

Evaluar la viabilidad y el compromiso del paciente mediante la cumplimentación de cuestionarios. Evaluar la calidad percibida del servicio utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).

Objetivos secundarios:

Monitorear las visitas hospitalarias no planificadas y la adherencia a la quimioterapia. Evaluar la ansiedad (HADS-A), el estado nutricional y la calidad de vida global (PROMIS Global). Evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación (SUS, UTAUT2 versión corta).

Variables principales Las variables principales incluyen las tasas de cumplimentación de cuestionarios y la calidad percibida (puntuación CSQ-8). Las variables secundarias incluyen el acceso hospitalario no planificado, la adherencia a la quimioterapia, los niveles de ansiedad, el estado nutricional, la calidad de vida y la usabilidad/aceptabilidad de la aplicación.

Métodos Este es un estudio prospectivo, intervencional y multicéntrico con reclutamiento consecutivo de pacientes elegibles. Cada participante será seguido durante 3 meses, con la mayoría de las actividades realizadas de forma remota a través de la aplicación.

En la línea de base (T0), los pacientes reciben información del estudio, dan su consentimiento, reciben formación, se registran en la aplicación y completan evaluaciones iniciales (clínicas, sociodemográficas, PROMIS Global, HADS-A). A las 12 semanas (S12), el seguimiento incluye todos los cuestionarios de resultados y datos sobre visitas hospitalarias no planificadas.

La aplicación incluye características como un diario personal (síntomas, peso, IMC, citas), cuestionarios interactivos con retroalimentación personalizada y contenido educativo sobre nutrición, prevención, apoyo emocional y derechos del paciente.

Población Criterios de inclusión: adultos (≥18 años) con cáncer de páncreas, acceso a smartphone/tableta (o apoyo de cuidador), capacidad para consentir y comprensión del italiano. Los criterios de exclusión incluyen deterioro cognitivo grave, incapacidad para usar la aplicación o completar el seguimiento, o retirada del consentimiento.

Tamaño muestral y Análisis Se reclutará un total de 185 pacientes (considerando un 10% de abandonos), basado en una tasa de compromiso esperada del 70%. Los análisis se realizarán tanto en la población por intención de observar como en la población por protocolo. El compromiso se analizará como tasas de cumplimentación de cuestionarios, mientras que otros resultados se analizarán utilizando modelos estadísticos apropiados (ej. regresión logística, ANCOVA, estadística descriptiva). Se planea un análisis intermedio al 50% del reclutamiento para abordar un posible bajo compromiso.