Patienter med pankreastumor: Brug af en app til at overvåge fremskridt på en enkel og intuitiv måde ved periodisk udfyldelse af målrettede spørgeskemaer og tilvejebringelse af pædagogisk og informativt indhold.

Pleje af personer med bugspytkirtelkræft kræver god koordinering mellem hospitalspleje og pleje derhjemme, hvor forskellige sundhedsprofessionelle arbejder tæt sammen. Patienter bliver også mere involveret i at håndtere deres egen pleje på daglig basis. Denne aktive involvering kan dog være vanskelig, hvis der er dårlig kommunikation med sundhedsteamet, forskelle i færdigheder eller bekendtskab med digitale værktøjer, eller systemer, der ikke understøtter patientdeltagelse.

PancreasPlus-appen blev udviklet for at støtte patienter og pårørende ved at give pålidelig information, selvovervågningsværktøjer og en kommunikationskanal med sundhedsprofessionelle. Studiet har til formål at vurdere appens anvendelighed, patientengagement og opfattede kvalitet ved rutinemæssig brug. Det er hypotesen, at dens brug vil forbedre engagement, opfattet kvalitet, reducere angst og uplanlagte hospitalsbesøg uden at medføre teknologiske eller privatlivsrisici. Appen understøtter information og dataindsamling, men erstatter ikke klinisk beslutningstagning.

Formål

Primære formål:

Vurdere anvendelighed og patientengagement gennem spørgeskemafærdiggørelse. Evaluere opfattet servicemæssig kvalitet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sekundære formål:

Overvåge uplanlagte hospitalsbesøg og overholdelse af kemoterapi. Vurdere angst (HADS-A), ernæringstilstand og global livskvalitet (PROMIS Global). Evaluere appens brugbarhed og acceptabilitet (SUS, UTAUT2 kort version).

Endepunkter Primære endepunkter omfatter spørgeskemafærdiggørelsesrater og opfattet kvalitet (CSQ-8-score). Sekundære endepunkter omfatter uplanlagt hospitalsadgang, kemoterapi-overholdelse, angstniveauer, ernæringstilstand, livskvalitet og app-brugbarhed/acceptabilitet.

Metoder Dette er et prospektivt, interventionelt, multicentrisk studie med konsekutiv indskrivning af berettigede patienter. Hver deltager vil blive fulgt i 3 måneder, hvor de fleste aktiviteter udføres remote via appen.

Ved baseline (T0) modtager patienter studieinformation, giver samtykke, gennemgår træning, registrerer sig i appen og udfylder indledende vurderinger (kliniske, socio-demografiske, PROMIS Global, HADS-A). Ved 12 uger (W12) omfatter opfølgning alle resultatspørgeskemaer og data om uplanlagte hospitalsbesøg.

Appen inkluderer funktioner såsom en personlig dagbog (symptomer, vægt, BMI, aftaler), interaktive spørgeskemaer med skræddersyet feedback og pædagogisk indhold om ernæring, forebyggelse, følelsesmæssig støtte og patientrettigheder.

Population Inklusionskriterier: voksne (≥18 år) med bugspytkirtelkræft, adgang til smartphone/tablet (eller pårørendestøtte), evne til at give samtykke og forståelse af italiensk. Eksklusionskriterier omfatter svær kognitiv svækkelse, manglende evne til at bruge appen eller gennemføre opfølgning eller tilbagetrækning af samtykke.

Prøvestørrelse og Analyse I alt 185 patienter vil blive indskrevet (forventet 10% frafald), baseret på en forventet 70% engagementrate. Analyser vil blive udført på både intention-to-observe og per-protokol populationer. Engagement vil blive analyseret som spørgeskemafærdiggørelsesrater, mens andre resultater vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske modeller (f.eks. logistisk regression, ANCOVA, deskriptiv statistik). En mellemliggende analyse ved 50% indskrivning er planlagt for at adressere potentielt lavt engagement.