Patients atteints d'une tumeur pancréatique : Utilisation d'une application pour suivre les progrès de manière simple et intuitive en complétant périodiquement des questionnaires ciblés et en fournissant du contenu éducatif et informatif.

La prise en charge des personnes atteintes d'un cancer du pancréas nécessite une bonne coordination entre les soins hospitaliers et les soins à domicile, avec différents professionnels de santé travaillant en étroite collaboration. Les patients s'impliquent également davantage dans la gestion de leurs propres soins au quotidien. Cependant, cette implication active peut être difficile en cas de mauvaise communication avec les équipes soignantes, de différences dans les compétences ou la familiarité avec les outils numériques, ou de systèmes ne favorisant pas la participation des patients.

L'application PancreasPlus a été développée pour soutenir les patients et les aidants en fournissant des informations fiables, des outils d'auto-surveillance et un canal de communication avec les professionnels de santé. L'étude vise à évaluer la faisabilité, l'engagement des patients et la qualité perçue de l'utilisation routinière de l'application. L'hypothèse est que son utilisation améliorera l'engagement, la qualité perçue, réduira l'anxiété et les visites hospitalières non planifiées, sans introduire de risques technologiques ou de confidentialité. L'application soutient la collecte d'informations et de données mais ne remplace pas la prise de décision clinique.

Objectifs

Objectifs principaux :

Évaluer la faisabilité et l'engagement des patients via le taux de remplissage des questionnaires. Évaluer la qualité perçue du service à l'aide du Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ-8).

Objectifs secondaires :

Surveiller les visites hospitalières non planifiées et l'adhésion à la chimiothérapie. Évaluer l'anxiété (HADS-A), l'état nutritionnel et la qualité de vie globale (PROMIS Global). Évaluer la convivialité et l'acceptabilité de l'application (SUS, version courte d'UTAUT2).

Critères d'évaluation Les critères principaux incluent les taux de remplissage des questionnaires et la qualité perçue (score CSQ-8). Les critères secondaires incluent l'accès hospitalier non planifié, l'adhésion à la chimiothérapie, les niveaux d'anxiété, l'état nutritionnel, la qualité de vie, et la convivialité/acceptabilité de l'application.

Méthodes Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, multicentrique avec inclusion consécutive des patients éligibles. Chaque participant sera suivi pendant 3 mois, la plupart des activités étant réalisées à distance via l'application.

Au départ (T0), les patients reçoivent les informations de l'étude, donnent leur consentement, suivent une formation, s'inscrivent dans l'application et complètent les évaluations initiales (cliniques, socio-démographiques, PROMIS Global, HADS-A). À 12 semaines (S12), le suivi inclut tous les questionnaires de résultats et les données sur les visites hospitalières non planifiées.

L'application comprend des fonctionnalités telles qu'un journal personnel (symptômes, poids, IMC, rendez-vous), des questionnaires interactifs avec des retours personnalisés, et du contenu éducatif sur la nutrition, la prévention, le soutien émotionnel et les droits des patients.

Population Critères d'inclusion : adultes (≥18 ans) atteints d'un cancer du pancréas, ayant accès à un smartphone/tablette (ou avec le soutien d'un aidant), capables de consentir, et comprenant l'italien. Les critères d'exclusion incluent les troubles cognitifs sévères, l'incapacité à utiliser l'application ou à compléter le suivi, ou le retrait du consentement.

Taille de l'échantillon et Analyse Un total de 185 patients sera inclus (prévoyant 10% d'abandons), basé sur un taux d'engagement attendu de 70%. Les analyses seront menées sur les populations en intention d'observer et par protocole. L'engagement sera analysé comme les taux de remplissage des questionnaires, tandis que les autres résultats seront analysés à l'aide de modèles statistiques appropriés (par exemple, régression logistique, ANCOVA, statistiques descriptives). Une analyse intermédiaire à 50% de l'inclusion est prévue pour aborder un éventuel faible engagement.