Pacienti s nádorem slinivky břišní: Používání aplikace k jednoduchému a intuitivnímu sledování pokroku prostřednictvím periodického vyplňování cílených dotazníků a poskytování vzdělávacího a informačního obsahu.

Péče o osoby s rakovinou slinivky vyžaduje dobrou koordinaci mezi nemocniční péčí a péčí v domácím prostředí, přičemž různí zdravotničtí pracovníci úzce spolupracují. Pacienti se také stále více zapojují do každodenního řízení vlastní péče. Toto aktivní zapojení však může být obtížné, pokud je špatná komunikace se zdravotnickými týmy, rozdíly v dovednostech nebo obeznámenosti s digitálními nástroji, nebo systémy, které nepodporují účast pacientů.

Aplikace PancreasPlus byla vyvinuta pro podporu pacientů a pečovatelů poskytováním spolehlivých informací, nástrojů pro sebe-monitorování a komunikačního kanálu se zdravotnickými pracovníky. Studie si klade za cíl posoudit proveditelnost, zapojení pacientů a vnímanou kvalitu rutinního používání aplikace. Předpokládá se, že její použití zlepší zapojení, vnímanou kvalitu, sníží úzkost a neplánované návštěvy nemocnic, aniž by představovalo technologická nebo soukromí ohrožující rizika. Aplikace podporuje informace a sběr dat, ale nenahrazuje klinické rozhodování.

Cíle

Primární cíle:

Posoudit proveditelnost a zapojení pacientů prostřednictvím vyplňování dotazníků. Vyhodnotit vnímanou kvalitu služby pomocí Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).

Sekundární cíle:

Monitorovat neplánované návštěvy nemocnic a dodržování chemoterapie. Posoudit úzkost (HADS-A), nutriční stav a celkovou kvalitu života (PROMIS Global). Vyhodnotit použitelnost a přijatelnost aplikace (SUS, zkrácená verze UTAUT2).

Koncové body Primární koncové body zahrnují míru vyplnění dotazníků a vnímanou kvalitu (skóre CSQ-8). Sekundární koncové body zahrnují neplánovaný přístup do nemocnice, dodržování chemoterapie, úroveň úzkosti, nutriční stav, kvalitu života a použitelnost/přijatelnost aplikace.

Metody Jedná se o prospektivní, intervenční, multicentrickou studii s postupným zařazováním způsobilých pacientů. Každý účastník bude sledován po dobu 3 měsíců, přičemž většina aktivit bude prováděna vzdáleně prostřednictvím aplikace.

Na začátku (T0) pacienti obdrží informace o studii, poskytnou souhlas, absolvují školení, zaregistrují se v aplikaci a dokončí počáteční hodnocení (klinické, sociodemografické, PROMIS Global, HADS-A). Ve 12. týdnu (W12) následné hodnocení zahrnuje všechny výsledkové dotazníky a údaje o neplánovaných návštěvách nemocnic.

Aplikace obsahuje funkce jako osobní deník (příznaky, hmotnost, BMI, schůzky), interaktivní dotazníky s přizpůsobenou zpětnou vazbou a vzdělávací obsah o výživě, prevenci, emoční podpoře a právech pacientů.

Populace Kritéria zařazení: dospělí (≥18 let) s rakovinou slinivky, přístup k chytrému telefonu/tabletu (nebo podpora pečovatele), schopnost dát souhlas a porozumění italštině. Vylučovací kritéria zahrnují těžké kognitivní postižení, neschopnost používat aplikaci nebo dokončit sledování, nebo odvolání souhlasu.

Velikost vzorku a analýza Bude zařazeno celkem 185 pacientů (s ohledem na 10% odpad), na základě očekávané 70% míry zapojení. Analýzy budou provedeny na populacích s úmyslem pozorovat i podle protokolu. Zapojení bude analyzováno jako míra vyplnění dotazníků, zatímco ostatní výsledky budou analyzovány pomocí vhodných statistických modelů (např. logistická regrese, ANCOVA, deskriptivní statistika). Plánuje se průběžná analýza při 50% zařazení k řešení potenciálně nízkého zapojení.