Pazienti con Tumore Pancreatico: Utilizzo di un'App per Monitorare i Progressi in Modo Semplice e Intuitivo Completando Periodicamente Questionari Mirati e Fornendo Contenuti Educativi e Informativi.

La cura delle persone con cancro al pancreas richiede una buona coordinazione tra le cure ospedaliere e le cure a domicilio, con diversi professionisti sanitari che lavorano a stretto contatto. I pazienti stanno anche diventando più coinvolti nella gestione delle proprie cure su base giornaliera. Tuttavia, questo coinvolgimento attivo può essere difficile se c'è una scarsa comunicazione con le équipe sanitarie, differenze nelle competenze o familiarità con gli strumenti digitali, o sistemi che non supportano la partecipazione del paziente.

L'app PancreasPlus è stata sviluppata per supportare pazienti e caregiver fornendo informazioni affidabili, strumenti di automonitoraggio e un canale di comunicazione con i professionisti sanitari. Lo studio mira a valutare la fattibilità, l'engagement del paziente e la qualità percepita dell'uso routinario dell'app. Si ipotizza che il suo utilizzo migliorerà l'engagement, la qualità percepita, ridurrà l'ansia e le visite ospedaliere non programmate, senza introdurre rischi tecnologici o di privacy. L'app supporta la raccolta di informazioni e dati ma non sostituisce il processo decisionale clinico.

Obiettivi

Obiettivi primari:

Valutare la fattibilità e l'engagement del paziente attraverso il completamento dei questionari. Valutare la qualità percepita del servizio utilizzando il Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-8).

Obiettivi secondari:

Monitorare le visite ospedaliere non programmate e l'aderenza alla chemioterapia. Valutare l'ansia (HADS-A), lo stato nutrizionale e la qualità di vita globale (PROMIS Global). Valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'app (SUS, UTAUT2 versione breve).

Endpoint Gli endpoint primari includono i tassi di completamento dei questionari e la qualità percepita (punteggio CSQ-8). Gli endpoint secondari includono l'accesso ospedaliero non programmato, l'aderenza alla chemioterapia, i livelli di ansia, lo stato nutrizionale, la qualità della vita e l'usabilità/accettabilità dell'app.

Metodi Questo è uno studio prospettico, interventistico, multicentrico con arruolamento consecutivo di pazienti eleggibili. Ogni partecipante sarà seguito per 3 mesi, con la maggior parte delle attività condotte a distanza tramite l'app.

Al basale (T0), i pazienti ricevono informazioni sullo studio, forniscono il consenso, subiscono formazione, si registrano nell'app e completano le valutazioni iniziali (cliniche, socio-demografiche, PROMIS Global, HADS-A). A 12 settimane (W12), il follow-up include tutti i questionari di outcome e i dati sulle visite ospedaliere non programmate.

L'app include funzionalità come un diario personale (sintomi, peso, BMI, appuntamenti), questionari interattivi con feedback personalizzato e contenuti educativi su nutrizione, prevenzione, supporto emotivo e diritti del paziente.

Popolazione Criteri di inclusione: adulti (≥18 anni) con cancro al pancreas, accesso a smartphone/tablet (o supporto del caregiver), capacità di dare il consenso e comprensione dell'italiano. I criteri di esclusione includono grave compromissione cognitiva, incapacità di utilizzare l'app o completare il follow-up, o ritiro del consenso.

Dimensione del campione e analisi Un totale di 185 pazienti sarà arruolato (considerando un 10% di dropout), basato su un tasso di engagement atteso del 70%. Le analisi saranno condotte sia sulla popolazione intention-to-observe che per-protocollo. L'engagement sarà analizzato come tassi di completamento dei questionari, mentre altri outcome saranno analizzati utilizzando modelli statistici appropriati (es. regressione logistica, ANCOVA, statistiche descrittive). È pianificata un'analisi intermedia al 50% dell'arruolamento per affrontare un potenziale basso engagement.