Pacjenci z Guzem Trzustki: Wykorzystanie Aplikacji do Monitorowania Postępów w Prosty i Intuicyjny Sposób poprzez Okresowe Wypełnianie Ukierunkowanych Kwestionariuszy oraz Dostarczanie Treści Edukacyjnych i Informacyjnych.

Opieka nad osobami z rakiem trzustki wymaga dobrej koordynacji między opieką szpitalną a opieką domową, przy ścisłej współpracy różnych specjalistów służby zdrowia. Pacjenci coraz bardziej angażują się również w codzienne zarządzanie własną opieką. Jednak to aktywne zaangażowanie może być utrudnione w przypadku słabej komunikacji z zespołami opieki zdrowotnej, różnic w umiejętnościach lub znajomości narzędzi cyfrowych lub systemów, które nie wspierają udziału pacjenta.

Aplikacja PancreasPlus została opracowana, aby wspierać pacjentów i opiekunów poprzez dostarczanie wiarygodnych informacji, narzędzi do samokontroli oraz kanału komunikacji z pracownikami służby zdrowia. Badanie ma na celu ocenę wykonalności, zaangażowania pacjentów i postrzeganej jakości rutynowego użytkowania aplikacji. Hipoteza zakłada, że jej użycie poprawi zaangażowanie, postrzeganą jakość, zmniejszy niepokój i niezapowiedziane wizyty szpitalne, bez wprowadzania ryzyka technologicznego lub prywatności. Aplikacja wspiera informacje i zbieranie danych, ale nie zastępuje podejmowania decyzji klinicznych.

Cele

Cele główne:

Ocena wykonalności i zaangażowania pacjentów poprzez wypełnianie kwestionariuszy. Ocena postrzeganej jakości usług za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8).

Cele drugorzędne:

Monitorowanie niezapowiedzianych wizyt szpitalnych i przestrzegania chemioterapii. Ocena lęku (HADS-A), stanu odżywienia i ogólnej jakości życia (PROMIS Global). Ocena użyteczności i akceptowalności aplikacji (SUS, skrócona wersja UTAUT2).

Punkty końcowe Główne punkty końcowe obejmują wskaźniki wypełnienia kwestionariuszy i postrzeganą jakość (wynik CSQ-8). Drugorzędne punkty końcowe obejmują niezapowiedziany dostęp do szpitala, przestrzeganie chemioterapii, poziom lęku, stan odżywienia, jakość życia oraz użyteczność/akceptowalność aplikacji.

Metody Jest to prospektywne, interwencyjne, wieloośrodkowe badanie z kolejnym rekrutowaniem kwalifikujących się pacjentów. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 3 miesiące, przy czym większość aktywności będzie prowadzona zdalnie za pośrednictwem aplikacji.

Na początku (T0) pacjenci otrzymują informacje o badaniu, wyrażają zgodę, przechodzą szkolenie, rejestrują się w aplikacji i wypełniają wstępne oceny (kliniczne, społeczno-demograficzne, PROMIS Global, HADS-A). Po 12 tygodniach (W12) obserwacja obejmuje wszystkie kwestionariusze wyników oraz dane dotyczące niezapowiedzianych wizyt szpitalnych.

Aplikacja zawiera funkcje takie jak osobisty dziennik (objawy, waga, BMI, wizyty), interaktywne kwestionariusze z dostosowaną informacją zwrotną oraz treści edukacyjne dotyczące żywienia, profilaktyki, wsparcia emocjonalnego i praw pacjenta.

Populacja Kryteria włączenia: dorośli (≥18 lat) z rakiem trzustki, dostęp do smartfona/tabletu (lub wsparcie opiekuna), zdolność do wyrażenia zgody oraz znajomość języka włoskiego. Kryteria wykluczenia obejmują ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, niemożność korzystania z aplikacji lub ukończenia obserwacji lub wycofanie zgody.

Wielkość próby i analiza Łącznie zostanie zrekrutowanych 185 pacjentów (uwzględniając 10% rezygnacji), w oparciu o oczekiwaną 70% stopę zaangażowania. Analizy będą prowadzone zarówno w populacji intencyjnej do obserwacji, jak i zgodnej z protokołem. Zaangażowanie będzie analizowane jako wskaźniki wypełnienia kwestionariuszy, podczas gdy inne wyniki będą analizowane przy użyciu odpowiednich modeli statystycznych (np. regresja logistyczna, ANCOVA, statystyki opisowe). Planowana jest analiza pośrednia przy 50% rekrutacji w celu rozwiązania potencjalnie niskiego zaangażowania.