Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diode-laserilla avustettu periodontaalinen hoito munuaissiirrännäisillä potilailla (KTRs)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VietThang Dinh, Military Hospital 103

Parodontaalitila munuaissiirrpotilaan ja diodilaserihoiton tehokkuus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi diodilaseriavusteisen ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon tehoa munuaisensiirrännäisillä, joilla on periodontitis. Kahdeksankymmentä osallistujaa jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään: skaalaus ja juuritasaus (SRP) diodilaseriavusteisella hoidolla tai pelkällä SRP:llä. Kliiniset periodontaaliparametrit, veribiomarkkerit, radiografiset löydökset ja subgingivaaliset mikrobiomiprofiilit arvioidaan lähtötasolla ja seurannan aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako diodilaseriavusteinen hoito parempaa kliinistä ja biologista parannusta verrattuna pelkkään SRP-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä on prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus munuaissiirrännäisillä, joilla on diagnosoitu periodontitis.
  • Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko SRP-hoidon diodilasertiterapian kanssa (interventioryhmä) tai pelkkää SRP-hoitoa (kontrolliryhmä).
  • Seurantakäynnit on suunniteltu lähtötasolle, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta.
  • Pääasialliset kliiniset lopputulokset sisältävät kliinisen kiinnittymistasot (CAL), taskusyvyyden (PPD), plakkaan liittyvät indeksit, ientulehduksen (GI), vuotamisen seulonnassa (BOP) ja suun hygieniatilan (OHI-S).
  • Systeemiset laboratoriolopputulokset sisältävät verihiutalemäärän, urean, kreatiniinin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP).
  • Alusilmukkaplakkanäytteet käyvät läpi seuraavan sukupolven sekvensoinnin 16S ribosomaalisen RNA:n (16S rRNA) osalta lähtötasolla ja 1 kuukauden kuluttua hoidosta arvioidakseen mikrobiomin muutoksia.
  • Hammasluun muutoksia arvioidaan radiografisesti tutkimuksen kuvantamisprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Hadong
      • Hanoi, Hadong, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • 103 Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • QUẬN HÀ ĐÔNG
      • Hanoi, QUẬN HÀ ĐÔNG, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Vietnam Military medical university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Munuaissiirteen saaneet potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Parodontiitin diagnoosi tutkimuksen tapausmääritelmän mukaisesti.
  • Lääketieteellisesti vakaita ja kykeneviä käymään läpi kirurgista hoitoa edeltävää parodontiittihoidon vaihetta.
  • Halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja osallistumaan seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontiittihoidon saanti tai systemaattinen antibioottien käyttö ennalta määritellyn poissulkemisikkunan aikana potilasohjeessa.
  • Kiireellistä hoitoa vaativa akuutti suun alueen tulehdus.
  • Raskaus tai imetys, mikäli hyväksytty potilasohje sulkee ne pois.
  • Vakava systeeminen sairaus tai kliininen epävakaus, jonka tutkijat arvioivat estävän tutkimukseen osallistumisen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seuranta-aikataulua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SRP + diodilaseri
Osallistujat saavat täysi suun skaalauksen ja juurien tasoituksen yhdistettynä diodilaserihoitoon tutkimusprotokollan mukaisesti.
Menettely: Skalointi ja juuritasoitus
Perinteinen ei-kirurginen parodontologinen hoito suoritettiin molemmissa ryhmissä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Laite: Diode-laser
Adjunktiivinen diodilasersovellus periodontaalisille taskuille SRP:n jälkeen kokeellisessa ryhmässä. Laitteen tekniset tiedot, aallonpituus, tehoasetukset, toimintatila, kuitujen koko, sovellusten määrä ja hoitoistunnot tulee vastata hyväksyttyä protokollaa tarkalleen.
Active Comparator: SRP yksin
Osallistujat saavat tutkimusprotokollan mukaisesti vain täysi- suu- skaalauksen ja juurien tasoituksen
Menettely: Skalointi ja juuritasoitus
Perinteinen ei-kirurginen parodontologinen hoito suoritettiin molemmissa ryhmissä tutkimusprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskiarvoinen muutos kliinisessä kiinnitystasossa, mitattuna millimetreinä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos kudostaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CAL:n keskimääräinen muutos, mitattuna millimetreinä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvuodossa luotaamisen yhteydessä (BOP)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Prosenttiosuus paikoista, joissa on BOP.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ientulehdusindeksin (GI) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräinen GI-piste
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos plakkaindeksissä (PlI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräinen plakkikoetulos.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos OHI-S:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk, 3 kk ja 6 kk
Keskimääräinen yksinkertaistettu suuhygienian indeksipistemäärä.
Perustaso, 1 kk, 3 kk ja 6 kk
Verihiutaleiden määrän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Veren trombosyytit (trombo-syyttimäärä) perifeeriverestä.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CRP-pitoisuus.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aligivaalimikrobiomin koostumuksen muutos 16S rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi
Iennalaisen mikrobiston suhteellinen runsaus ja monimuotoisuusmittarit.
Alkutilanne ja 1 kuukausi
Radiografinen muutos alveolaariluun tilassa
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 kuukautta
Radiografinen muutos alveolaariluun tilassa arvioituna tutkimuksen kuvantamisprotokollan mukaisesti
Alkupiste ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Military Hospital 103

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH103-KTR-PERIOLASER-RCT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa