- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533045
Paraksantiinin lisäravinteen vaikutukset e-urheilun suorituskykyyn (EPX)
Paraksantiinilisäyksen vaikutukset e-urheilun suorituskykyyn
Tämä tutkimus arvioi päivittäisen paraksantiinilisän vaikutuksia sähköisen pelisuorituksen, kognitiivisen toiminnan, unen laadun ja autonomisten reaktioiden osalta terveillä aikuispelaajilla. Osallistujat osallistuvat satunnaistettuun, kaksoissokkotutkimukseen, jossa käytetään lumelääkettä kontrolliryhmänä, ja heidät jaetaan rinnakkaisryhmiin, joille annetaan joko paraksantiinia tai lumelääkettä päivittäin 6 viikon ajan.
Tulosten mittaukset suoritetaan lähtötasolla, viikolla 3 ja viikolla 6, ja ne sisältävät sähköisen pelisuorituksen, kognitiivisen toiminnan, visuaaliset analogiaskaala-arvostelut, unen laadun kyselylomakkeet, hemodynaamiset reaktiot ja sydämen sykkeen vaihtelun. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako paraksantiinilisä suorituskykyä sekä valittuja fysiologisia ja psykologisia tuloksia pitkittyneiden sähköisten pelisessioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroniset pelit ovat saavuttaneet huomattavan suosion, ja kiinnostus strategioihin, jotka voisivat parantaa suorituskykyä, kognitiivista toimintaa, unen laatua ja stressinhallintaa, on kasvanut. Tästä kasvusta huolimatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka arvioisivat ravitsemuksellisia interventioita, jotka voisivat vaikuttaa pelikohtaiseen suorituskykyyn ja siihen liittyviin fysiologisiin vastemuotoihin, on rajoitetusti saatavilla.
Paraksantiini on kofeiinin ensisijainen metaboliitti, ja sen on osoitettu esittävän fysiologisia vaikutuksia liittyen valppauteen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja keskushermoston aktiivisuuteen. Kuitenkin rajoitetusti on tutkittu paraksantiinilisäyksen suoria vaikutuksia suorituskykytuloksiin elektronisissa peliympäristöissä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkokeilu, jonka tarkoituksena on tutkia paraksantiinilisäyksen vaikutuksia elektroniseen pelisuorituskykyyn ja siihen liittyviin kognitiivisiin, psykologisiin ja fysiologisiin vastemuotoihin. Osallistujat jaetaan saamaan paraksantiinia tai lumetta päivittäin 6 viikon ajan. Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilökunta, jotka osallistuvat testaukseen ja tulosten arviointiin, pysyvät sokkotilassa ryhmäjaon suhteen koko tutkimuksen ajan.
Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen kelvolliset osallistujat suorittavat tutustumistilaisuuden harjoitellakseen kognitiivisen testauksen menettelyjä ja tutustuakseen peliympäristöön. Osallistujat suorittavat testauskäynnit lähtötilanteessa (Viikko 0), Viikolla 3 ja Viikolla 6. Ennen jokaista käyntiä osallistujat toistavat ravitsemukseensa liittyvän saannin 24 tunnin ajalta, säilyttävät normaalin kofeiininsaantimallinsa, välttävät epätavallisia stimulantteja 48 tuntia, rajoittavat kofeiininsaantia 3 tunnin sisällä testauksesta ja suorittavat 3 tunnin nopeutetun.
Jokaisella käynnillä osallistujille mitataan paino, leposyke ja verenpaine, minkä jälkeen he täyttävät unikyselylomakkeita, suorittavat kognitiivisia testejä ja visuaalisia analogiaskaaloja. Määrätyn lisäravinteen nauttimisen jälkeen osallistujat suorittavat sykevaihtelun arvioinnin ja sitten kaksi standardoitua 60 minuutin pelisessiota. Kognitiiviset tulokset, hemodynaamiset vastemuodot ja subjektiiviset mittaukset arvioidaan uudelleen jokaisen pelijakson jälkeen. Sykevaihtelu arvioidaan myös pelisession päätyttyä.
Elektronista pelisuorituskykyä arvioidaan käyttäen standardoituja pelimittareita, joita kerätään jokaisen session aikana. Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttäen validoituja neurokognitiivisia testejä, ja unen laatua arvioidaan käyttäen standardoituja kyselylomakkeita. Autonominen toiminta arvioidaan käyttäen sykevaihtelumittauksia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, parantaako paraksantiinilisäys elektronista pelisuorituskykyä, kognitiivista toimintaa ja subjektiivisia väsymyksen, keskittymisen ja tarkkaavaisuuden mittauksia verrattuna lumekontrolliin. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu lisäravinteen vaikutusten arviointi unen laatuun, sykevaihteluun ja hemodynaamisiin vastemuotoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 40 vuoden ikä
- Itseilmoitettu aloittelija pelaamisessa tai ei lainkaan kokemusta
- Painoindeksi 18.5 - 29.9 kg/m2 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajojen ulkopuolella
- Pidetään pelaajana
- Painoindeksi on ilmoitetun sisällyttämisalueen ulkopuolella
- Protokollan noudattamatta jättäminen
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai aktiivisesti suunnittelevat raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-vertailuaine
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat nauttivat 6 viikon ajan päivittäin lumelääkettä.
Kaikki osallistujat suorittavat samat testit alkuhetkellä (viikko 0), viikolla 3 ja viikolla 6.
|
Osallistujat nauttivat lumevalmistetta päivittäin 6 viikon ajan.
Valmiste nautitaan noin 2,4 desilitralla vettä samaan aikaan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Paraksantiini
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, nauttivat paraksantiinia päivittäin 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat samat testausmenettelyt alkuvaiheessa (Viikko 0), Viikolla 3 ja Viikolla 6.
|
Osallistujat nauttivat paraksantiinia päivittäin 6 viikon ajan.
Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssia (n. 240 ml) vettä kera samaan aikaan joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelaamisen suorituskyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: Aikajänne: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Elektronisen pelisuorituksen arviointi perustuu standardoituihin pelimittareihin, jotka kerätään 60- ja 120-minuuttisilla pelisessioilla.
Ensisijaisia muuttujia ovat tyrmäykset, kaatumiset, aiheutettu vahinko, kestetty vahinko, osumaprosentti ja huippuvahinko.
|
Aikajänne: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test Part A (Suoritusaika)
Aikaikkuna: Aikaväli: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä Trail Making Test -osiota A, mukaan lukien kokonaisaika suorittamiseen.
|
Aikaväli: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test - osa B (suoritusaika)
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä Trail Making Test -osiota B, mukaan lukien kokonaisvalmistumisaika.
|
Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test osa A (virheet)
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttäen Trail Making Test -osaa A, mukaan lukien virheiden kokonaismäärä.
|
Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test Part B (Virheet)
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä Trail Making Test Part B -testiä, mukaan lukien virheiden kokonaismäärä.
|
Aikataulu: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
|
Stroop-värin ja sanan testin suorituskyky
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Stroopin väri- ja sanatestia, mukaan lukien reaktioaika ja tarkkuus.
|
Aikataulu: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Kokonaismielialahäiriö pisteet
Aikaikkuna: Aikaväli: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Mielentilaa arvioidaan käyttäen Profile of Mood States -kyselylomaketta, jossa lasketaan kokonaismielentilahäiriöskoori.
|
Aikaväli: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pisteet
Aikaikkuna: Aikaväli: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) globaalia pistemäärää.
|
Aikaväli: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
|
Syketavaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Autonomista toimintaa arvioidaan käyttämällä sykkeen vaihteluvälityksiä, kuten RMSSD, korkeataajuisteho, matalataajuisteho ja LF:HF-suhde.
|
Aikataulu: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-62A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .