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Effetti dell'Integrazione di Paraxantina sulla Performance negli eSport (EPX)

9 aprile 2026 aggiornato da: Lindenwood University

Effetti dell'Integrazione di Paraxantina sulle Prestazioni negli eSport

Questo studio valuterà gli effetti dell'integrazione giornaliera di paraxantina sulle prestazioni nel gaming elettronico, la funzione cognitiva, la qualità del sonno e le risposte autonomiche in giocatori adulti sani. I partecipanti saranno arruolati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e assegnati a ricevere paraxantina o placebo giornalmente per 6 settimane.

Le misure di esito saranno valutate al basale, alla Settimana 3 e alla Settimana 6 e includeranno prestazioni nel gaming elettronico, funzione cognitiva, valutazioni su scala analogica visiva, questionari sulla qualità del sonno, risposte emodinamiche e variabilità della frequenza cardiaca. Lo studio è progettato per determinare se l'integrazione con paraxantina migliora le prestazioni e specifici esiti fisiologici e psicologici durante prolungate sessioni di gaming elettronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I videogiochi elettronici hanno guadagnato notevolmente in popolarità, con un crescente interesse per le strategie che possono migliorare le prestazioni, la funzione cognitiva, la qualità del sonno e la gestione dello stress. Nonostante questa crescita, la ricerca controllata che valuta gli interventi nutrizionali che possono influenzare le prestazioni specifiche del gaming e le risposte fisiologiche associate è limitata.

La paraxantina è un metabolita primario della caffeina e ha dimostrato di avere effetti fisiologici legati alla vigilanza, alle prestazioni cognitive e all'attività del sistema nervoso centrale. Tuttavia, la ricerca che valuta gli effetti diretti dell'integrazione di paraxantina sui risultati delle prestazioni negli ambienti di gioco elettronico è limitata.

Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, progettato per esaminare gli effetti dell'integrazione di paraxantina sulle prestazioni nei videogiochi elettronici e sulle risposte cognitive, psicologiche e fisiologiche associate. I partecipanti saranno assegnati a ricevere paraxantina o placebo quotidianamente per 6 settimane. Tutti i partecipanti e il personale dello studio coinvolti nei test e nella valutazione dei risultati rimarranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo per tutta la durata dello studio.

Dopo lo screening e il consenso informato, i partecipanti idonei completeranno una sessione di familiarizzazione per esercitarsi con le procedure di test cognitivi e orientarsi nell'ambiente di gioco. I partecipanti completeranno le visite di test al basale (settimana 0), alla settimana 3 e alla settimana 6. Prima di ogni visita, i partecipanti replicheranno il loro apporto dietetico per 24 ore, manterranno il loro normale schema di assunzione di caffeina, eviteranno stimolanti non abituali per 48 ore, limiteranno l'assunzione di caffeina entro 3 ore dal test e completeranno un digiuno di 3 ore.

Ad ogni visita, i partecipanti saranno sottoposti alla valutazione del peso corporeo, della frequenza cardiaca a riposo e della pressione sanguigna, seguita dal completamento di questionari sul sonno, test cognitivi e scale analogiche visive. Dopo l'ingestione dell'integratore assegnato, i partecipanti completeranno la valutazione della variabilità della frequenza cardiaca e poi svolgeranno due sessioni di gioco standardizzate di 60 minuti ciascuna. I risultati cognitivi, le risposte emodinamiche e le misure soggettive saranno rivalutati dopo ogni periodo di gioco. La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata anche dopo il completamento della sessione di gioco.

Le prestazioni nei videogiochi elettronici saranno valutate utilizzando metriche di gioco standardizzate raccolte durante ogni sessione. La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando test neurocognitivi validati e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando questionari standardizzati. La funzione autonomica sarà valutata utilizzando misure di variabilità della frequenza cardiaca.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se l'integrazione di paraxantina migliora le prestazioni nei videogiochi elettronici, la funzione cognitiva e le misure soggettive di affaticamento, concentrazione e attenzione rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti dell'integrazione sulla qualità del sonno, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulle risposte emodinamiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 - 40 anni di età
  • Auto-dichiarati principianti nel gaming o senza alcuna esperienza
  • Indice di Massa Corporea compreso tra 18,5 - 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fuori dalla fascia di età
  • Considerato un giocatore abituale
  • Indice di massa corporea fuori dall'intervallo di inclusione indicato
  • Mancato rispetto del protocollo
  • Donne attualmente in gravidanza o che stanno pianificando attivamente una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Comparator
I partecipanti assegnati a questo gruppo assumeranno un integratore placebo quotidianamente per 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno procedure di test identiche al basale (Settimana 0), alla Settimana 3 e alla Settimana 6.
I partecipanti assumeranno un integratore placebo giornalmente per 6 settimane. L'integratore sarà consumato con circa 8 once d'acqua (circa 236 ml) ogni giorno alla stessa ora.
Sperimentale: Paraxantina
I partecipanti assegnati a questo gruppo assumeranno paraxantina quotidianamente per 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno procedure di test identiche al basale (Settimana 0), alla Settimana 3 e alla Settimana 6.
I partecipanti assumeranno paraxantina quotidianamente per 6 settimane. L'integratore sarà consumato con circa 240 ml di acqua a un orario costante ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle Prestazioni di Gioco
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Le prestazioni nel gioco elettronico saranno valutate utilizzando metriche di gioco standardizzate raccolte durante sessioni di gioco di 60 e 120 minuti.
Le variabili primarie includono eliminazioni, cadute, danni inflitti, danni subiti, percentuale di colpi a segno e danni massimi.
Periodo di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Test del Tracciamento Parte A (Tempo di Completamento)
Lasso di tempo: Periodo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte A, incluso il tempo totale per il completamento.
Periodo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Test di Tracciamento Parte B (Tempo di Completamento)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte B, incluso il tempo totale per il completamento.
Periodo di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Test di Trail Making Parte A (Errori)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte A, incluso il numero totale di errori.
Intervallo temporale: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Trail Making Test Parte B (Errori)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte B, incluso il numero totale di errori.
Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Prestazione al Test di Stroop di Colore e Parola
Lasso di tempo: Periodo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il test Stroop di Colori e Parole, inclusi il tempo di risposta e l'accuratezza.
Periodo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Punteggio Totale di Disturbo dell'Umore del Profile of Mood States (POMS)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Lo stato d'animo sarà valutato utilizzando il questionario Profile of Mood States, con il calcolo del punteggio totale di alterazione dell'umore.
Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La funzione autonomica sarà valutata utilizzando le metriche della variabilità della frequenza cardiaca, inclusi RMSSD, potenza ad alta frequenza, potenza a bassa frequenza e rapporto LF:HF.
Periodo di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-62A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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