- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533045
Auswirkungen von Paraxanthin-Supplementierung auf eSport-Leistung (EPX)
Auswirkungen von Paraxanthin-Supplementierung auf die eSport-Leistung
Diese Studie wird die Auswirkungen einer täglichen Paraxanthin-Supplementierung auf die Leistung bei elektronischen Spielen, kognitive Funktion, Schlafqualität und autonome Reaktionen bei gesunden erwachsenen Spielern bewerten. Teilnehmer werden in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie aufgenommen und erhalten über 6 Wochen täglich entweder Paraxanthin oder Placebo.
Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn, in Woche 3 und Woche 6 bewertet und umfassen Leistung bei elektronischen Spielen, kognitive Funktion, visuelle Analogskalen-Bewertungen, Schlafqualitätsfragebögen, hämodynamische Reaktionen und Herzfrequenzvariabilität. Die Studie soll ermitteln, ob eine Paraxanthin-Supplementierung die Leistung sowie ausgewählte physiologische und psychologische Ergebnisse während längerer elektronischer Spielesitzungen verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektronische Spiele haben erheblich an Popularität gewonnen, wobei das Interesse an Strategien zur Verbesserung der Leistung, kognitiven Funktion, Schlafqualität und Stressbewältigung zunimmt. Trotz dieses Wachstums gibt es nur begrenzte kontrollierte Forschung, die Ernährungsinterventionen bewertet, die sich auf spielbezogene Leistung und damit verbundene physiologische Reaktionen auswirken können.
Paraxanthin ist ein primäres Stoffwechselprodukt von Koffein und hat gezeigt, dass es physiologische Effekte im Zusammenhang mit Wachsamkeit, kognitiver Leistung und Aktivität des zentralen Nervensystems aufweist. Allerdings wurde nur begrenzt erforscht, wie sich eine Paraxanthin-Supplementierung direkt auf Leistungsergebnisse in elektronischen Spielumgebungen auswirkt.
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen einer Paraxanthin-Supplementierung auf die Leistung bei elektronischen Spielen sowie damit verbundene kognitive, psychologische und physiologische Reaktionen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden täglich entweder Paraxanthin oder Placebo für 6 Wochen erhalten. Alle Teilnehmer und Studienmitarbeiter, die an Tests und Ergebnisbewertungen beteiligt sind, bleiben während der gesamten Studie über die Gruppenzuordnung verblindet.
Nach Screening und informierter Einwilligung werden geeignete Teilnehmer eine Einführungssitzung absolvieren, um kognitive Testverfahren zu üben und sich mit der Spielumgebung vertraut zu machen. Die Teilnehmer werden Testbesuche zu Beginn (Woche 0), Woche 3 und Woche 6 durchführen. Vor jedem Besuch werden die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme für 24 Stunden replizieren, ihr normales Koffeinaufnahmemuster beibehalten, nicht-gewohnheitsmäßige Stimulanzien für 48 Stunden vermeiden, die Koffeinaufnahme innerhalb von 3 Stunden vor dem Test begrenzen und ein 3-stündiges Fasten einhalten.
Bei jedem Besuch werden Körpergewicht, Ruheherzfrequenz und Blutdruck gemessen, gefolgt von der Ausfüllung von Schlaffragebögen, kognitiven Tests und visuellen Analogskalen. Nach Einnahme des zugewiesenen Präparats werden die Teilnehmer eine Herzfrequenzvariabilitätsbewertung durchführen und dann zwei standardisierte 60-minütige Spielsitzungen absolvieren. Kognitive Ergebnisse, hämodynamische Reaktionen und subjektive Messungen werden nach jeder Spielperiode erneut bewertet. Die Herzfrequenzvariabilität wird auch nach Abschluss der Spielsitzung bewertet.
Die Leistung bei elektronischen Spielen wird anhand standardisierter Spielmetriken bewertet, die während jeder Sitzung gesammelt werden. Die kognitive Funktion wird mit validierten neurokognitiven Tests bewertet, und die Schlafqualität wird mit standardisierten Fragebögen bewertet. Die autonome Funktion wird anhand von Herzfrequenzvariabilitätsmessungen bewertet.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob eine Paraxanthin-Supplementierung im Vergleich zu Placebo die Leistung bei elektronischen Spielen, die kognitive Funktion sowie subjektive Messungen von Müdigkeit, Konzentration und Fokus verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen der Supplementierung auf Schlafqualität, Herzfrequenzvariabilität und hämodynamische Reaktionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 40 Jahre alt
- Selbstberichtete Anfänger im Gaming oder ohne jegliche Erfahrung
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 - 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersspanne
- Wird als Gamer betrachtet
- Body-Mass-Index liegt außerhalb des angegebenen Einschlussbereichs
- Nichteinhaltung des Protokolls
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder aktiv eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden täglich für 6 Wochen ein Placebo-Präparat einnehmen.
Alle Teilnehmer werden identische Testverfahren zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 3 und in Woche 6 durchführen.
|
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang täglich ein Placebo-Präparat einnehmen.
Das Präparat wird täglich zur gleichen Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
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Experimental: Paraxanthin
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden täglich Paraxanthin über einen Zeitraum von 6 Wochen einnehmen.
Alle Teilnehmer werden identische Testverfahren zu Beginn (Woche 0), in Woche 3 und in Woche 6 durchführen.
|
Die Teilnehmer werden täglich über einen Zeitraum von 6 Wochen Paraxanthin einnehmen.
Die Ergänzung wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gaming-Leistungswert
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die Leistung im elektronischen Gaming wird anhand standardisierter Spielmetriken bewertet, die während 60- und 120-minütigen Spielesitzungen erfasst werden.
Primäre Variablen umfassen Knock-Outs, Stürze, verursachter Schaden, erhaltener Schaden, Trefferquote und Spitzenschaden.
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Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Trail Making Test Teil A (Abschlusszeit)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test Teil A bewertet, einschließlich der Gesamtzeit bis zum Abschluss.
|
Zeitrahmen: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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|
Trail Making Test Teil B (Abschlusszeit)
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test Teil B bewertet, einschließlich der Gesamtzeit bis zur Fertigstellung.
|
Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Trail Making Test Teil A (Fehler)
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test Teil A bewertet, einschließlich der Gesamtzahl der Fehler.
|
Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Trail Making Test Teil B (Fehler)
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit werden mithilfe des Trail Making Test Teil B bewertet, einschließlich der Gesamtzahl der Fehler.
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Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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|
Leistung im Stroop-Farb-Wort-Test
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die kognitive Leistungsfähigkeit wird anhand des Stroop-Farb-Wort-Tests bewertet, einschließlich Reaktionszeit und Genauigkeit.
|
Zeitraum: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Profile of Mood States (POMS) Gesamtstimmungsstörungswert
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die Stimmungslage wird mithilfe des Profile of Mood States-Fragebogens bewertet, wobei der Gesamtstimmungsstörungswert berechnet wird.
|
Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) Score
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die Schlafqualität wird anhand des globalen Scores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
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Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die autonome Funktion wird anhand von Herzfrequenzvariabilitätsmetriken bewertet, einschließlich RMSSD, Hochfrequenzleistung, Niederfrequenzleistung und dem LF:HF-Verhältnis.
|
Zeitraum: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-62A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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