- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07533045
Effektene av Paraxantin-tilskudd på eSport-prestasjoner (EPX)
Effekter av Paraxantintilskudd på eSport-prestasjon
Denne studien vil evaluere effektene av daglig paraxantintilskudd på elektronisk spillytelse, kognitiv funksjon, søvnkvalitet og autonome responser hos friske voksne spillere. Deltakere vil bli inkludert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie og vil bli tildelt enten paraxantin eller placebo daglig i 6 uker.
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, uke 3 og uke 6 og vil inkludere elektronisk spillytelse, kognitiv funksjon, visuell analog skala-vurderinger, søvnkvalitetsspørreskjemaer, hemodynamiske responser og hjertefrekvensvariasjon. Studien er designet for å fastslå om paraxantintilskudd forbedrer ytelse og utvalgte fysiologiske og psykologiske utfall under langvarige elektroniske spilløkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektronisk gaming har økt betydelig i popularitet, med økende interesse for strategier som kan forbedre ytelse, kognitiv funksjon, søvnkvalitet og stresshåndtering. Til tross for denne veksten er det begrenset kontrollert forskning som evaluerer ernæringstiltak som kan påvirke spillspesifikk ytelse og tilhørende fysiologiske responser.
Paraxanthin er et primært metabolitt av koffein og har vist seg å utvise fysiologiske effekter knyttet til årvåkenhet, kognitiv ytelse og sentralnervesystemaktivitet. Men det er begrenset forskning som har evaluert de direkte effektene av paraxanthintilskudd på ytelsesresultater i elektroniske spillmiljøer.
Denne studien er et randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppeforsøk designet for å undersøke effektene av paraxanthintilskudd på elektronisk spillytelse og tilhørende kognitive, psykologiske og fysiologiske responser. Deltakere vil bli tildelt paraxanthin eller placebo daglig i 6 uker. Alle deltakere og studiepersonell involvert i testing og resultatvurdering vil forbli blindet for gruppetildeling gjennom hele studien.
Etter screening og informert samtykke vil kvalifiserte deltakere fullføre en innføringssesjon for å øve på kognitive testprosedyrer og bli orientert til spillmiljøet. Deltakere vil fullføre testbesøk ved baseline (uke 0), uke 3 og uke 6. Før hvert besøk vil deltakere gjenskape sitt kostholdsinntak i 24 timer, opprettholde sitt normale koffeininntaksmønster, unngå ikke-vanlige stimulanter i 48 timer, begrense koffeininntak innen 3 timer før testing, og fullføre en 3-timers faste.
Ved hvert besøk vil deltakere gjennomgå vurdering av kroppsvekt, hvilepuls og blodtrykk, fulgt av fullføring av søvnspørreskjemaer, kognitive tester og visuelle analoge skalaer. Etter inntak av det tildelte tilskuddet vil deltakere fullføre hjerterytmevariabilitetsvurdering og deretter utføre to standardiserte 60-minutters spilløkter. Kognitive resultater, hemodynamiske responser og subjektive mål vil bli revurdert etter hver spillperiode. Hjerterytmevariabilitet vil også bli vurdert etter fullføring av spilløkten.
Elektronisk spillytelse vil bli vurdert ved bruk av standardiserte spillmålinger innsamlet under hver økt. Kognitiv funksjon vil bli evaluert ved bruk av validerte nevrokognitive tester, og søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av standardiserte spørreskjemaer. Autonom funksjon vil bli evaluert ved bruk av hjerterytmevariabilitetsmålinger.
Hovedmålet med denne studien er å fastslå om paraxanthintilskudd forbedrer elektronisk spillytelse, kognitiv funksjon og subjektive mål på tretthet, konsentrasjon og fokus sammenlignet med placebo. Sekundære mål inkluderer å evaluere effektene av tilskudd på søvnkvalitet, hjerterytmevariabilitet og hemodynamiske responser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 40 år gammel
- Selvrapportert som nybegynnere innen gaming eller har ingen erfaring i det hele tatt
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 29,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Utenfor aldersområdet
- Regnes som en gamer
- Kroppsmasseindeks er utenfor det oppgitte inklusjonsområdet
- Manglende samsvar med protokollen
- Kvinner som for tiden er gravide eller aktivt planlegger å bli gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokomparator
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil innta et placebotilskudd daglig i 6 uker.
Alle deltakere vil gjennomføre identiske testprosedyrer ved utgangspunktet (uke 0), uke 3 og uke 6.
|
Deltakerne vil innta et placebotilskudd daglig i 6 uker.
Tilskuddet vil bli inntatt med omtrent 8 unser vann på et konsekvent tidspunkt hver dag.
|
|
Eksperimentell: Paraxanthin
Deltakerne som er tildelt denne gruppen, vil innta paraxantin daglig i 6 uker.
Alle deltakere vil gjennomføre identiske testprosedyrer ved starten (uke 0), uke 3 og uke 6.
|
Deltakerne vil innta paraxanthin daglig i 6 uker.
Kosttilskuddet vil bli inntatt med omtrent 8 unser vann på et konsistent tidspunkt hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillytelsesscore
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Elektronisk spillytelse vil bli vurdert ved bruk av standardiserte spillmålinger innsamlet under 60- og 120-minutters spilløkter.
Primære variabler inkluderer knock-outs, fall, skade gitt, skade tatt, treffprosent og toppskade.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
|
Trail Making Test del A (fullføringstid)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Kognitiv prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved bruk av Trail Making Test del A, inkludert total tid for fullføring.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
|
Trail Making Test del B (Fullføringstid)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline (Uke 0) til Uke 6
|
Kognitiv prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved bruk av Trail Making Test del B, inkludert total tid for gjennomføring.
|
Tidsramme: Endring fra baseline (Uke 0) til Uke 6
|
|
Trail Making Test del A (Feil)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Kognitiv prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved bruk av Trail Making Test del A, inkludert totalt antall feil.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
|
Trail Making Test del B (Feil)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Kognitiv prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av Trail Making Test del B, inkludert totalt antall feil.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
|
Stroop Farge- og Ordtest Prestasjon
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline (Uke 0) til Uke 6
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved bruk av Stroop farge- og ordtest, inkludert respons tid og nøyaktighet.
|
Tidsramme: Endring fra baseline (Uke 0) til Uke 6
|
|
Profil for humørtilstander (POMS) Total humørforstyrrelsespoengsum
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 6
|
Humørtilstand vil bli vurdert ved hjelp av Profile of Mood States-spørreskjemaet, med beregning av total humørforstyrrelsespoengsum.
|
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 6
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
|
Hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Autonom funksjon vil bli vurdert ved bruk av hjertefrekvensvariabilitetsmetrikker inkludert RMSSD, høyfrekvens kraft, lavfrekvens kraft og LF:HF-forhold.
|
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (uke 0) til uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-62A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .