- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533045
Effekter af Paraxanthin-tilskud på eSport-præstation (EPX)
Dette studie vil evaluere effekterne af daglig paraxantintilskud på elektronisk gamingpræstation, kognitiv funktion, søvnkvalitet og autonome responser hos sunde voksne gamere. Deltagere vil blive indskrevet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie og tildelt enten paraxanthin eller placebo dagligt i 6 uger.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, uge 3 og uge 6 og vil omfatte elektronisk gamingpræstation, kognitiv funktion, visuelle analoge skala-vurderinger, søvnkvalitetsspørgeskemaer, hemodynamiske responser og hjerteratevariabilitet. Studiet er designet til at afgøre, om paraxantintilskud forbedrer præstation og udvalgte fysiologiske og psykologiske resultater under forlængede elektroniske gamingsessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektronisk gaming har oplevet en betydelig stigning i popularitet, med stigende interesse for strategier, der kan forbedre præstation, kognitiv funktion, søvnkvalitet og stresshåndtering. På trods af denne vækst er der begrænset kontrolleret forskning, der evaluerer ernæringsmæssige interventioner, der kan påvirke gaming-specifik præstation og tilhørende fysiologiske reaktioner.
Paraxanthin er et primært metabolisk produkt af koffein og har vist sig at udvise fysiologiske effekter relateret til opmærksomhed, kognitiv præstation og centralnervesystemets aktivitet. Dog er der begrænset forskning, der har evalueret de direkte effekter af paraxanthin-tilskud på præstationsresultater i elektroniske gaming-miljøer.
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg, der er designet til at undersøge effekterne af paraxanthin-tilskud på elektronisk gaming-præstation og tilhørende kognitive, psykologiske og fysiologiske reaktioner. Deltagerne vil blive tildelt at modtage paraxanthin eller placebo dagligt i 6 uger. Alle deltagere og undersøgelsespersonale involveret i testning og resultatvurdering forbliver blindet for gruppetildelingen gennem hele undersøgelsen.
Efter screening og informeret samtykke vil kvalificerede deltagere gennemføre en indføringssession for at øve kognitive testprocedurer og blive orienteret i gaming-miljøet. Deltagerne vil gennemføre testbesøg ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6. Før hvert besøg vil deltagerne gentage deres kostindtag i 24 timer, opretholde deres normale koffeinindtagelsesmønster, undgå ikke-vanemæssige stimulanter i 48 timer, begrænse koffeinindtag inden for 3 timer før testning og gennemføre en 3-timers faste.
Ved hvert besøg vil deltagerne gennemgå vurdering af kropsvægt, hvilepuls og blodtryk, efterfulgt af udfyldelse af spørgeskemaer om søvn, kognitiv testning og visuelle analoge skalaer. Efter indtagelse af det tildelte kosttilskud vil deltagerne gennemføre en vurdering af hjertefrekvensvariabilitet og derefter udføre to standardiserede 60-minutters gaming-sessioner. Kognitive resultater, hemodynamiske reaktioner og subjektive målinger vil blive genvurderet efter hver gaming-periode. Hjertefrekvensvariabilitet vil også blive vurderet efter afslutning af gaming-sessionen.
Elektronisk gaming-præstation vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede gameplay-målinger indsamlet under hver session. Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af validerede neurokognitive tests, og søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Autonom funktion vil blive evalueret ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsmålinger.
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om paraxanthin-tilskud forbedrer elektronisk gaming-præstation, kognitiv funktion og subjektive målinger af træthed, koncentration og fokus sammenlignet med placebo. Sekundære mål inkluderer evaluering af effekterne af tilskud på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariabilitet og hemodynamiske reaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 40 år
- Selvrapporteret som begyndere inden for gaming eller ingen erfaring overhovedet
- Body Mass Index mellem 18,5 - 29,9 kg/m²
Eksklusionskriterier:
- Uden for aldersintervallet
- Betragtes som gamer
- Body mass index er uden for det angivne inklusionsinterval
- Manglende overholdelse af protokollen
- Kvinder, der er gravide i øjeblikket eller aktivt planlægger at blive gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-komparator
Deltagere i denne gruppe vil indtage et placebo-tilskud dagligt i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemføre identiske testprocedurer ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6. |
Deltagerne vil indtage et placebo-tilskud dagligt i 6 uger.
Tilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
|
|
Eksperimentel: Paraxanthin
Deltagerne i denne gruppe vil indtage paraxanthin dagligt i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemgå identiske testprocedurer ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6.
|
Deltagerne vil indtage paraxanthin dagligt i 6 uger.
Kosttilskuddet indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gaming Performance Score
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Elektronisk spilpræstation vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spilmålinger indsamlet under 60- og 120-minutters spilsessioner.
Primære variabler inkluderer knock-outs, fald, skade givet, skade taget, træfprocent og toppskade.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del A (Fuldførelsestid)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del A, inklusive total tid til gennemførelse.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del B (Fuldførelsestid)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del B, inklusive total tid til gennemførelse.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del A (Fejl)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test del A, herunder det samlede antal fejl.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del B (Fejl)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del B, inklusive det samlede antal fejl.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Stroop Farve- og Ordtest Præstation
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Stroop Color and Word Test, herunder reaktionstid og nøjagtighed.
|
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt (uge 0) til uge 6
|
|
Profil for Humørtilstande (POMS) Samlet Humøraffekt Score
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Humørtilstand vil blive vurderet ved hjælp af Profile of Mood States-spørgeskemaet med beregning af samlet humørdisturbansscore.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Hjertets Variabilitet (HRV)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt (uge 0) til uge 6
|
Autonom funktion vil blive vurderet ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsmålinger, herunder RMSSD, højfrekvenskraft, lavfrekvenskraft og LF:HF-forhold.
|
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt (uge 0) til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-62A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering