- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07533045
Эффекты добавок параксантина на производительность в киберспорте (EPX)
Влияние добавок Параксантина на производительность в киберспорте
Это исследование оценит влияние ежедневного приема параксантина на производительность в электронных играх, когнитивные функции, качество сна и автономные реакции у здоровых взрослых геймеров. Участники будут включены в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами и получат либо параксантин, либо плацебо ежедневно в течение 6 недель.
Показатели эффективности будут оцениваться на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделях и будут включать производительность в электронных играх, когнитивные функции, оценки по визуальной аналоговой шкале, опросники качества сна, гемодинамические реакции и вариабельность сердечного ритма. Исследование предназначено для определения, улучшает ли прием параксантина производительность и выбранные физиологические и психологические показатели во время продолжительных сеансов электронных игр.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электронные игры значительно выросли в популярности, при этом растет интерес к стратегиям, которые могут улучшить производительность, когнитивные функции, качество сна и управление стрессом. Несмотря на этот рост, существует ограниченное количество контролируемых исследований, оценивающих пищевые вмешательства, которые могут повлиять на игровую производительность и связанные с ней физиологические реакции.
Параксантин является основным метаболитом кофеина и, как было показано, проявляет физиологические эффекты, связанные с бдительностью, когнитивной производительностью и активностью центральной нервной системы. Однако ограниченные исследования оценивали прямое влияние добавок параксантина на показатели производительности в среде электронных игр.
Это исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое испытание, предназначенное для изучения влияния добавок параксантина на производительность в электронных играх и связанные с ней когнитивные, психологические и физиологические реакции. Участники будут получать параксантин или плацебо ежедневно в течение 6 недель. Все участники и персонал исследования, участвующий в тестировании и оценке результатов, останутся в неведении относительно группового распределения на протяжении всего исследования.
После скрининга и информированного согласия подходящие участники пройдут ознакомительную сессию для практики процедур когнитивного тестирования и ознакомления с игровой средой. Участники пройдут тестирование на исходном уровне (неделя 0), неделе 3 и неделе 6. Перед каждым визитом участники будут воспроизводить свой рацион питания в течение 24 часов, поддерживать обычный режим потребления кофеина, избегать необычных стимуляторов в течение 48 часов, ограничивать потребление кофеина в течение 3 часов до тестирования и соблюдать 3-часовое голодание.
На каждом визите участники пройдут оценку массы тела, частоты сердечных сокращений в покое и артериального давления, после чего заполнят анкеты по сну, пройдут когнитивное тестирование и визуальные аналоговые шкалы. После приема назначенной добавки участники пройдут оценку вариабельности сердечного ритма, а затем выполнят две стандартизированные 60-минутные игровые сессии. Когнитивные результаты, гемодинамические реакции и субъективные показатели будут повторно оценены после каждого игрового периода. Вариабельность сердечного ритма также будет оценена после завершения игровой сессии.
Производительность в электронных играх будет оцениваться с использованием стандартизированных показателей игрового процесса, собранных во время каждой сессии. Когнитивная функция будет оцениваться с помощью валидированных нейрокогнитивных тестов, а качество сна — с помощью стандартизированных анкет. Автономная функция будет оцениваться с помощью показателей вариабельности сердечного ритма.
Основная цель этого исследования — определить, улучшают ли добавки параксантина производительность в электронных играх, когнитивную функцию и субъективные показатели усталости, концентрации и внимания по сравнению с плацебо. Вторичные цели включают оценку влияния добавок на качество сна, вариабельность сердечного ритма и гемодинамические реакции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–40 лет
- Самоотчет о том, что участники являются новичками в играх или не имеют опыта вообще
- Индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м²
Критерии исключения:
- Выход за пределы возрастного диапазона
- Рассматривается как геймер
- Индекс массы тела выходит за пределы указанного диапазона для включения
- Несоблюдение протокола
- Женщины, которые в настоящее время беременны или активно планируют беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор
Участники, назначенные в эту группу, будут ежедневно принимать плацебо-добавку в течение 6 недель.
Все участники пройдут одинаковые процедуры тестирования на исходном уровне (неделя 0), на 3-й и 6-й неделях.
|
Участники будут ежедневно принимать плацебо-добавку в течение 6 недель.
Добавку следует принимать с примерно 8 унциями воды в одно и то же время каждый день. |
|
Экспериментальный: Параксантин
Участники, распределенные в эту группу, будут ежедневно принимать параксантин в течение 6 недель.
Все участники пройдут одинаковые процедуры тестирования на исходном уровне (неделя 0), на 3-й и 6-й неделях.
|
Участники будут ежедневно принимать параксантин в течение 6 недель.
Добавку следует употреблять примерно с 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка игровой производительности
Временное ограничение: Временные рамки: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) к 6 неделе
|
Производительность в электронных играх будет оцениваться с использованием стандартизированных показателей игрового процесса, собранных во время игровых сессий продолжительностью 60 и 120 минут.
Основные переменные включают нокауты, падения, нанесённый урон, полученный урон, процент попаданий и пиковый урон.
|
Временные рамки: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) к 6 неделе
|
|
Тест следования по следу, часть A (Время выполнения)
Временное ограничение: Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Когнитивная скорость обработки информации и зрительное внимание будут оцениваться с помощью теста «Следы» часть A, включая общее время выполнения.
|
Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Часть B теста следования по следу (время выполнения)
Временное ограничение: Временные рамки: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Скорость когнитивной обработки и зрительное внимание будут оцениваться с помощью теста «Соединение чисел и букв» (часть B), включая общее время выполнения.
|
Временные рамки: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Тест Следования по Следу, Часть А (Ошибки)
Временное ограничение: Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Скорость когнитивной обработки и визуальное внимание будут оцениваться с помощью Части A Теста Следования по Следу, включая общее количество ошибок.
|
Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Тест следования по следам Часть B (Ошибки)
Временное ограничение: Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Когнитивная скорость обработки информации и зрительное внимание будут оцениваться с помощью теста «Соединение чисел» (Trail Making Test), часть B, включая общее количество ошибок.
|
Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Результаты теста Струпа на цвет и слово
Временное ограничение: Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Когнитивные показатели будут оценены с использованием теста Струпа «Цвет и слово», включая время реакции и точность.
|
Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Общий балл нарушения настроения по шкале профиля настроения (POMS)
Временное ограничение: Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Настроение будет оцениваться с помощью опросника Profile of Mood States с расчетом общего показателя нарушения настроения.
|
Временной интервал: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Оценка по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Временные рамки: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Качество сна будет оцениваться с использованием общего балла Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
Временные рамки: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Срок: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Автономная функция будет оцениваться с использованием метрик вариабельности сердечного ритма, включая RMSSD, мощность высокочастотного диапазона, мощность низкочастотного диапазона и соотношение LF:HF.
|
Срок: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-62A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .