Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Paraxanthine Supplementatie op eSport Prestaties (EPX)

9 april 2026 bijgewerkt door: Lindenwood University

Deze studie zal de effecten evalueren van dagelijkse paraxanthine-suppletie op elektronische gamingprestaties, cognitieve functie, slaapkwaliteit en autonome reacties bij gezonde volwassen gamers. Deelnemers zullen worden ingeschreven in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep studie en toegewezen om gedurende 6 weken dagelijks paraxanthine of placebo te ontvangen.

Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, week 3 en week 6 en zullen elektronische gamingprestaties, cognitieve functie, visueel analoge schaalbeoordelingen, slaapkwaliteitsvragenlijsten, hemodynamische reacties en hartslagvariabiliteit omvatten. De studie is ontworpen om te bepalen of paraxanthine-suppletie de prestaties en geselecteerde fysiologische en psychologische uitkomsten verbetert tijdens langdurige elektronische gamingsessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elektronisch gamen is aanzienlijk in populariteit gegroeid, met een toenemende interesse in strategieën die de prestaties, cognitieve functie, slaapkwaliteit en stressbeheersing kunnen verbeteren. Ondanks deze groei is er beperkt gecontroleerd onderzoek dat voedingsinterventies evalueert die de gamespecifieke prestaties en bijbehorende fysiologische reacties kunnen beïnvloeden.

Paraxanthine is een primair metaboliet van cafeïne en heeft aangetoond fysiologische effecten te vertonen die verband houden met alertheid, cognitieve prestaties en activiteit van het centrale zenuwstelsel. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de directe effecten van paraxanthinesupplementatie op prestatie-uitkomsten in elektronische gamingomgevingen.

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepstudie die is ontworpen om de effecten van paraxanthinesupplementatie op elektronische gamingprestaties en bijbehorende cognitieve, psychologische en fysiologische reacties te onderzoeken. Deelnemers zullen worden toegewezen om dagelijks paraxanthine of placebo te ontvangen gedurende 6 weken. Alle deelnemers en studiepersoneel betrokken bij testen en uitkomstbeoordeling blijven gedurende de gehele studie geblindeerd voor groepsindeling.

Na screening en geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende deelnemers een kennismakingssessie voltooien om de cognitieve testprocedures te oefenen en vertrouwd te raken met de gamingomgeving. Deelnemers zullen testbezoeken afleggen bij baseline (week 0), week 3 en week 6. Voor elk bezoek zullen deelnemers hun voedingsinname 24 uur lang nabootsen, hun normale cafeïne-innamepatroon handhaven, niet-habituele stimulerende middelen gedurende 48 uur vermijden, de cafeïne-inname binnen 3 uur voor de test beperken en een 3 uur durende vastenperiode voltooien.

Tijdens elk bezoek ondergaan deelnemers een beoordeling van lichaamsmassa, rusthartslag en bloeddruk, gevolgd door het invullen van slaapvragenlijsten, cognitieve tests en visuele analoge schalen. Na inname van het toegewezen supplement zullen deelnemers een hartslagvariabiliteitsbeoordeling voltooien en vervolgens twee gestandaardiseerde 60-minuten durende gamingsessies uitvoeren. Cognitieve uitkomsten, hemodynamische reacties en subjectieve metingen zullen na elke gamingperiode opnieuw worden beoordeeld. Hartslagvariabiliteit zal ook worden beoordeeld na voltooiing van de gamingsessie.

Elektronische gamingprestaties zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde gameplay-metingen die tijdens elke sessie worden verzameld. Cognitieve functie zal worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde neurocognitieve tests, en slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Autonome functie zal worden geëvalueerd met behulp van hartslagvariabiliteitsmetingen.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of paraxanthinesupplementatie de elektronische gamingprestaties, cognitieve functie en subjectieve metingen van vermoeidheid, concentratie en focus verbetert in vergelijking met placebo. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de effecten van supplementatie op slaapkwaliteit, hartslagvariabiliteit en hemodynamische reacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 - 40 jaar oud
  • Zelf gerapporteerd dat ze beginners zijn in gaming of helemaal geen ervaring hebben
  • Body Mass Index tussen 18,5 - 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de leeftijdsrange
  • Wordt beschouwd als een gamer
  • Body mass index valt buiten de gepubliceerde insluitingsrange
  • Niet-naleving van het protocol
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of actief van plan zijn zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-comparator
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen zullen gedurende 6 weken dagelijks een placebosupplement innemen.
Alle deelnemers zullen dezelfde testprocedures doorlopen bij aanvang (week 0), week 3 en week 6.
Deelnemers zullen gedurende 6 weken dagelijks een placebo-supplement innemen. Het supplement zal worden ingenomen met ongeveer 8 ons water op een consistent tijdstip elke dag.
Experimenteel: Paraxanthine
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 6 weken dagelijks paraxanthine innemen.
Alle deelnemers zullen identieke testprocedures doorlopen bij de start (Week 0), Week 3 en Week 6.
Deelnemers zullen dagelijks gedurende 6 weken paraxanthine innemen. Het supplement zal worden ingenomen met ongeveer 8 ounce water op een consistent tijdstip elke dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gaming Prestaties Score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
De prestaties bij elektronisch gamen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde gameplay-metingen die zijn verzameld tijdens gamessessies van 60 en 120 minuten. Primaire variabelen zijn onder meer knock-outs, valpartijen, toegebrachte schade, opgelopen schade, trefpercentage en piekschade.
Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Trail Making Test Deel A (Voltooiingstijd)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (Week 0) tot Week 6
De cognitieve verwerkingssnelheid en visuele aandacht worden beoordeeld met behulp van Trail Making Test Deel A, inclusief de totale tijd tot voltooiing.
Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (Week 0) tot Week 6
Trail Making Test Deel B (Voltooiingstijd)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Cognitieve verwerkingssnelheid en visuele aandacht zullen worden beoordeeld met behulp van Trail Making Test Deel B, inclusief de totale tijd tot voltooiing.
Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Trail Making Test Deel A (Fouten)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 6
Cognitieve verwerkingssnelheid en visuele aandacht worden beoordeeld met behulp van Trail Making Test Deel A, inclusief het totale aantal fouten.
Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 6
Trail Making Test Deel B (Fouten)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Cognitieve verwerkingssnelheid en visuele aandacht worden beoordeeld met behulp van de Trail Making Test Deel B, inclusief het totale aantal fouten.
Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Prestatie op de Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (week 0) tot week 6
De cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van de Stroop Color and Word Test, inclusief reactietijd en nauwkeurigheid.
Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (week 0) tot week 6
Profile of Mood States (POMS) Totale Stemmingsverstoringsscore
Tijdsspanne: Tijdsframe: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 6
De gemoedstoestand wordt beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States vragenlijst, met berekening van de totale stemmingsverstoringsscore.
Tijdsframe: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de globale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsbestek: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 6
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (Week 0) tot Week 6
Autonome functie zal worden beoordeeld met behulp van hartslagvariabiliteitsmetingen, waaronder RMSSD, hoogfrequent vermogen, laagfrequent vermogen en LF:HF-ratio.
Tijdsbestek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (Week 0) tot Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-62A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren