- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533045
Vliv suplementace paraxanthinu na výkon v eSportu (EPX)
Vliv doplňování Paraxanthinu na výkonnost v eSportu
Tato studie vyhodnotí účinky denní suplementace paraxanthinem na výkonnost při elektronickém hraní her, kognitivní funkce, kvalitu spánku a autonomní reakce u zdravých dospělých hráčů. Účastníci budou zařazeni do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s paralelními skupinami a budou přiřazeni k dennímu užívání buď paraxanthinu, nebo placeba po dobu 6 týdnů.
Výsledné měření bude hodnoceno na začátku studie, ve 3. týdnu a v 6. týdnu a bude zahrnovat výkonnost při elektronickém hraní her, kognitivní funkce, hodnocení vizuální analogovou škálou, dotazníky kvality spánku, hemodynamické reakce a variabilitu srdeční frekvence. Studie je navržena tak, aby určila, zda suplementace paraxanthinem zlepšuje výkonnost a vybrané fyziologické a psychologické výsledky během dlouhodobých sezení elektronického hraní her.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektronické hraní her výrazně vzrostlo na popularitě, s rostoucím zájmem o strategie, které mohou zlepšit výkon, kognitivní funkce, kvalitu spánku a zvládání stresu. Navzdory tomuto růstu existuje omezený kontrolovaný výzkum hodnotící nutriční intervence, které mohou ovlivnit výkon specifický pro hraní her a související fyziologické reakce.
Paraxanthin je primárním metabolitem kofeinu a bylo prokázáno, že vykazuje fyziologické účinky související s bdělostí, kognitivním výkonem a aktivitou centrálního nervového systému. Avšak omezený výzkum vyhodnotil přímé účinky suplementace paraxanthinem na výkonnostní výsledky v prostředí elektronického hraní her.
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, navržená k prozkoumání účinků suplementace paraxanthinem na výkon v elektronickém hraní her a související kognitivní, psychologické a fyziologické reakce. Účastníci budou rozděleni tak, aby denně po dobu 6 týdnů dostávali paraxanthin nebo placebo. Všichni účastníci a personál studie zapojený do testování a hodnocení výsledků zůstanou po celou dobu studie zaslepeni ohledně rozdělení do skupin.
Po screeningu a informovaném souhlasu splní způsobilí účastníci seznamovací sezení, aby si procvičili postupy kognitivního testování a seznámili se s herním prostředím. Účastníci dokončí testovací návštěvy na začátku (týden 0), ve 3. týdnu a v 6. týdnu. Před každou návštěvou účastníci zopakují svůj dietní příjem za 24 hodin, zachovají svůj obvyklý vzorec příjmu kofeinu, vyhnou se neobvyklým stimulantům po dobu 48 hodin, omezí příjem kofeinu 3 hodiny před testováním a dokončí 3hodinový půst.
Při každé návštěvě podstoupí účastníci hodnocení tělesné hmotnosti, klidové srdeční frekvence a krevního tlaku, následované vyplněním dotazníků o spánku, kognitivním testováním a vizuálními analogovými škálami. Po požití přiděleného doplňku účastníci dokončí hodnocení variability srdeční frekvence a poté provedou dvě standardizované 60minutové herní sezení. Kognitivní výsledky, hemodynamické reakce a subjektivní měření budou přehodnoceny po každém herním období. Variabilita srdeční frekvence bude také hodnocena po dokončení herního sezení.
Výkon v elektronickém hraní her bude hodnocen pomocí standardizovaných metrik hratelnosti shromážděných během každého sezení. Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí ověřených neurokognitivních testů a kvalita spánku bude hodnocena pomocí standardizovaných dotazníků. Autonomní funkce bude hodnocena pomocí měření variability srdeční frekvence.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda suplementace paraxanthinem zlepšuje výkon v elektronickém hraní her, kognitivní funkci a subjektivní měření únavy, koncentrace a soustředění ve srovnání s placebem. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení účinků suplementace na kvalitu spánku, variabilitu srdeční frekvence a hemodynamické reakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 40 let věku
- Samostatně uvedeno, že jsou začátečníci v hraní her nebo nemají žádné zkušenosti
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 29,9 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Mimo věkový rozsah
- Je považován za hráče
- Index tělesné hmotnosti je mimo uvedený rozsah pro zařazení
- Nedodržování protokolu
- Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo aktivně plánují těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Comparator
Účastníci přiřazení do této skupiny budou denně po dobu 6 týdnů užívat placebo doplněk.
Všichni účastníci podstoupí stejné testovací postupy na začátku (týden 0), ve 3. týdnu a v 6. týdnu.
|
Účastníci budou denně po dobu 6 týdnů užívat placebo doplněk stravy.
Doplněk bude konzumován s přibližně 8 uncemi vody ve stejnou dobu každý den.
|
|
Experimentální: Paraxanthin
Účastníci přiřazení do této skupiny budou denně užívat paraxanthin po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci absolvují identické testovací postupy na začátku (týden 0), ve 3. týdnu a v 6. týdnu.
|
Účastníci budou po dobu 6 týdnů denně užívat paraxanthin.
Doplněk bude konzumován s přibližně 8 uncí vody ve stejnou dobu každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre herního výkonu
Časové okno: Časové období: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
Výkon v elektronických hrách bude hodnocen pomocí standardizovaných metrik hratelnosti shromážděných během 60- a 120minutových herních sezení.
Primární proměnné zahrnují vyřazení, pády, způsobené poškození, utrpěné poškození, procento zásahů a maximální poškození.
|
Časové období: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
|
Trail Making Test Part A (Doba dokončení)
Časové okno: Časový rámec: Změna oproti výchozí hodnotě (týden 0) do týdne 6
|
Kognitivní rychlost zpracování a vizuální pozornost budou hodnoceny pomocí Trail Making Testu část A, včetně celkového času potřebného k dokončení.
|
Časový rámec: Změna oproti výchozí hodnotě (týden 0) do týdne 6
|
|
Trail Making Test část B (Čas dokončení)
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
Kognitivní rychlost zpracování a vizuální pozornost budou hodnoceny pomocí Trail Making Test Part B, včetně celkového času potřebného k dokončení.
|
Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
|
Test Spojování Bodů Část A (Chyby)
Časové okno: Časové období: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
Kognitivní rychlost zpracování a vizuální pozornost budou hodnoceny pomocí Trail Making Test část A, včetně celkového počtu chyb.
|
Časové období: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
|
Trail Making Test Část B (Chyby)
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
Kognitivní rychlost zpracování a vizuální pozornost budou hodnoceny pomocí testu Trail Making Test Part B, včetně celkového počtu chyb.
|
Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
|
Výkon v testu barev a slov Stroop
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Stroopova testu barev a slov, včetně reakční doby a přesnosti.
|
Časový rámec: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
|
Celkové skóre poruchy nálady v dotazníku Profile of Mood States (POMS)
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
Nálada bude hodnocena pomocí dotazníku Profile of Mood States, s výpočtem celkového skóru poruchy nálady.
|
Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 6
|
|
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí globálního skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
|
Časový rámec: Změna od výchozího stavu (týden 0) do 6. týdne
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Časové období: Změna od výchozího stavu (týden 0) do týdne 6
|
Autonomní funkce bude hodnocena pomocí metrik variability srdeční frekvence včetně RMSSD, vysokofrekvenčního výkonu, nízkofrekvenčního výkonu a poměru LF:HF.
|
Časové období: Změna od výchozího stavu (týden 0) do týdne 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-62A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy