- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07533045
A Paraxantin-Kiegészítés Hatásai az eSport Teljesítményére (EPX)
A Paraxantin-kiegészítés hatásai az eSport teljesítményére
Ez a tanulmány értékeli a napi paraxantin-kiegészítés hatását az elektronikus játékok teljesítményére, a kognitív funkciókra, az alvásminőségre és az autonóm válaszokra egészséges felnőtt játékosok körében. A résztvevőket egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálatba sorolják be, és napi szinten vagy paraxantint, vagy placebót kapnak 6 hétig.
Az eredménymérőket az alapterhelésen, a 3. héten és a 6. héten értékelik, és ezek között szerepel az elektronikus játékok teljesítménye, a kognitív funkciók, vizuális analóg skálás értékelések, alvásminőség kérdőívek, hemodinamikai válaszok és szívfrekvencia-variabilitás. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a paraxantin-kiegészítés javítja-e a teljesítményt és a kiválasztott fiziológiai és pszichológiai eredményeket a hosszabb elektronikus játékmenetek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronikus játékok népszerűsége jelentősen megnőtt, egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az olyan stratégiák iránt, amelyek javíthatják a teljesítményt, a kognitív funkciókat, az alvás minőségét és a stresszkezelést. Ennek a növekedésnek ellenére korlátozott a kontrollált kutatások száma, amelyek értékelik azokat a táplálkozási beavatkozásokat, amelyek befolyásolhatják a játék-specifikus teljesítményt és a kapcsolódó fiziológiai válaszokat.
A paraxantin a koffein elsődleges metabolitja, és kimutatták, hogy fiziológiai hatásai vannak az éberség, a kognitív teljesítmény és a központi idegrendszeri aktivitás terén. Azonban korlátozott kutatás értékelte a paraxantin-kiegészítés közvetlen hatásait az elektronikus játékok környezetében a teljesítményeredményekre.
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelyet azért terveztek, hogy megvizsgálják a paraxantin-kiegészítés hatásait az elektronikus játékok teljesítményére és a kapcsolódó kognitív, pszichológiai és fiziológiai válaszokra. A résztvevők napi szinten paraxantint vagy placebót kapnak 6 hétig. Minden résztvevő és a tesztelésben és eredményértékelésben részt vevő tanulmányi személyzet a vizsgálat során vak marad a csoportbeosztással kapcsolatban.
A szűrés és a tájékoztatott beleegyezés után a jogosult résztvevők egy bevezető ülést teljesítenek, hogy gyakorolják a kognitív tesztelési eljárásokat és megismerkedjenek a játékok környezetével. A résztvevők tesztelési látogatásokat teljesítenek a kiindulási állapotban (0. hét), a 3. héten és a 6. héten. Minden látogatás előtt a résztvevők 24 órára megismétlik táplálkozási bevitelüket, megtartják normál koffeinbeviteli mintájukat, 48 órára elkerülik a nem szokásos stimulánsokat, korlátozzák a koffeinbevitelt a tesztelés előtti 3 órában, és 3 órás böjtöt teljesítenek.
Minden látogatáson a résztvevők testtömeg-, nyugalmi pulzusszám- és vérnyomásméréseken esnek át, majd alvás-kérdőíveket, kognitív teszteket és vizuális analóg skálákat teljesítenek. A kijelölt kiegészítő szedése után a résztvevők szívfrekvencia-variabilitás értékelést végeznek, majd két szabványosított 60 perces játékmenetet hajtanak végre. A kognitív eredményeket, a hemodinamikai válaszokat és a szubjektív méréseket minden játékidőszak után újraértékelik. A szívfrekvencia-variabilitást a játékmenet befejezése után is értékelik.
Az elektronikus játékok teljesítményét minden ülés alatt gyűjtött szabványos játékmetrikákkal értékelik. A kognitív funkciót érvényesített neurokognitív tesztekkel értékelik, az alvás minőségét pedig szabványos kérdőívekkel. Az autonóm funkciót szívfrekvencia-variabilitás mérésekkel értékelik.
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a paraxantin-kiegészítés javítja-e az elektronikus játékok teljesítményét, a kognitív funkciókat és a fáradtság, koncentráció és fókusz szubjektív méréseit a placebóhoz képest. A másodlagos célok közé tartozik a kiegészítés hatásainak értékelése az alvás minőségére, a szívfrekvencia-variabilitásra és a hemodinamikai válaszokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 - 40 éves kor
- Saját bevallás szerint kezdő játékos vagy egyáltalán nincs tapasztalata
- Testtömeg-index 18,5 - 29,9 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- A korhatáron kívül esik
- Játékosnak számít
- A testtömeg-index a közzétett bevezetési tartományon kívül esik
- Nem megfelelés a protokollnak
- Jelenleg terhes vagy aktívan tervez terhesen lenni nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Kontroll
A csoporthoz rendelt résztvevők 6 héten át naponta egy placebo-kiegészítőt fognak bevenni.
Minden résztvevő azonos tesztelési eljárásokat fog végrehajtani az alapvonalon (0. hét), a 3. héten és a 6. héten.
|
A résztvevők hat hétig naponta fogyasztanak egy placebo-kiegészítőt.
A kiegészítőt körülbelül 8 uncia vízzel együtt kell fogyasztani minden nap ugyanabban az időpontban.
|
|
Kísérleti: Paraxantin
A csoporthoz rendelt résztvevők 6 hétig naponta paraxantint fognak bevenni.
Minden résztvevő azonos vizsgálati eljárásokat fog végrehajtani a kiindulási állapot (0. hét), a 3. hét és a 6. hét során.
|
A résztvevők 6 hétig naponta paraxanthint fognak bevenni.
A kiegészítőt körülbelül 8 uncia vízzel fogyasztják el, naponta egy meghatározott időpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játék Teljesítmény Pontszám
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási értékhez (0. hét) képest a 6. héten
|
Az elektronikus játékok teljesítményét standardizált játékmetrikák segítségével értékeljük, amelyeket 60 és 120 perces játékmenetek során gyűjtünk.
Az elsődleges változók közé tartoznak a kiütések, elesések, okozott sebzés, elszenvedett sebzés, találati százalék és a csúcsteljesítmény.
|
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez (0. hét) képest a 6. héten
|
|
Trail Making Test A rész (Befejezési idő)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
A kognitív feldolgozási sebesség és a vizuális figyelem a Trail Making Test A részének segítségével lesz értékelve, beleértve a teljes elvégzési időt.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
|
Trail Making Test B rész (Elvégzési idő)
Időkeret: Időkeret: Változás a kezdeti értékhez (0. hét) képest a 6. hétig
|
A kognitív feldolgozási sebesség és a vizuális figyelem a Trail Making Test B részének segítségével kerül felmérésre, beleértve a teljes befejezési időt.
|
Időkeret: Változás a kezdeti értékhez (0. hét) képest a 6. hétig
|
|
Trail Making Test A rész (Hibák)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. hétig
|
A kognitív feldolgozási sebességet és a vizuális figyelmet a Trail Making Test A részének alkalmazásával értékeljük, beleértve a hibák teljes számát.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. hétig
|
|
Nyomkövetési teszt B rész (Hibák)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
A kognitív feldolgozási sebességet és a vizuális figyelmet a Trail Making Test B részével értékeljük, beleértve a hibák teljes számát.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
|
Stroop Szín és Szó Teszt Teljesítmény
Időkeret: Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz (0. hét) képest a 6. hétig
|
A kognitív teljesítményt a Stroop Szín és Szó Teszt segítségével értékelik, beleértve a válaszidőt és a pontosságot.
|
Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz (0. hét) képest a 6. hétig
|
|
Profile of Mood States (POMS) Teljes Hangulatzavar Pontszám
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a 6. hétig
|
A hangulatállapotot a Hangulatállapot-profil kérdőívvel értékelik, a teljes hangulatzavar-pontszám kiszámításával.
|
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a 6. hétig
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) Pontszám
Időkeret: Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) globális pontszámával értékelik.
|
Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz (0. hét) képest a 6. héten
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV)
Időkeret: Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (0. hét) a 6. hétig
|
Az autonóm funkciókat szívfrekvencia-variabilitás mérőszámokkal értékeljük, beleértve az RMSSD-t, a nagyfrekvenciás teljesítményt, az alacsony frekvenciájú teljesítményt és az LF:HF arányt.
|
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (0. hét) a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-62A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .