- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533045
Effets de la supplémentation en paraxanthine sur les performances eSport (EPX)
Effets de la supplémentation en Paraxanthine sur les performances eSport
Cette étude évaluera les effets d'une supplémentation quotidienne en paraxanthine sur les performances de jeu électronique, la fonction cognitive, la qualité du sommeil et les réponses autonomes chez des joueurs adultes en bonne santé. Les participants seront inscrits dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et recevront quotidiennement soit de la paraxanthine soit un placebo pendant 6 semaines.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ, à la semaine 3 et à la semaine 6 et incluront les performances de jeu électronique, la fonction cognitive, les évaluations sur échelle visuelle analogique, les questionnaires sur la qualité du sommeil, les réponses hémodynamiques et la variabilité de la fréquence cardiaque. L'étude est conçue pour déterminer si la supplémentation en paraxanthine améliore les performances et certains résultats physiologiques et psychologiques lors de sessions prolongées de jeu électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu électronique a considérablement gagné en popularité, avec un intérêt croissant pour les stratégies susceptibles d'améliorer les performances, la fonction cognitive, la qualité du sommeil et la gestion du stress. Malgré cette croissance, il existe peu de recherches contrôlées évaluant les interventions nutritionnelles qui pourraient influencer les performances spécifiques au jeu et les réponses physiologiques associées.
La paraxanthine est un métabolite primaire de la caféine et il a été démontré qu'elle présente des effets physiologiques liés à la vigilance, aux performances cognitives et à l'activité du système nerveux central. Cependant, peu de recherches ont évalué les effets directs d'une supplémentation en paraxanthine sur les résultats de performance dans des environnements de jeu électronique.
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, conçu pour examiner les effets d'une supplémentation en paraxanthine sur les performances de jeu électronique et les réponses cognitives, psychologiques et physiologiques associées. Les participants seront assignés à recevoir de la paraxanthine ou un placebo quotidiennement pendant 6 semaines. Tous les participants et le personnel de l'étude impliqué dans les tests et l'évaluation des résultats resteront en aveugle quant à l'attribution des groupes tout au long de l'étude.
Après le dépistage et le consentement éclairé, les participants éligibles effectueront une session de familiarisation pour s'exercer aux procédures de tests cognitifs et s'orienter dans l'environnement de jeu. Les participants effectueront des visites de test au départ (semaine 0), à la semaine 3 et à la semaine 6. Avant chaque visite, les participants reproduiront leur apport alimentaire pendant 24 heures, maintiendront leur schéma habituel de consommation de caféine, éviteront les stimulants non habituels pendant 48 heures, limiteront la consommation de caféine dans les 3 heures précédant le test et observeront un jeûne de 3 heures.
Lors de chaque visite, les participants subiront une évaluation de la masse corporelle, de la fréquence cardiaque au repos et de la pression artérielle, suivie de la complétion de questionnaires sur le sommeil, de tests cognitifs et d'échelles visuelles analogiques. Après l'ingestion du supplément attribué, les participants effectueront une évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, puis réaliseront deux sessions de jeu standardisées de 60 minutes. Les résultats cognitifs, les réponses hémodynamiques et les mesures subjectives seront réévalués après chaque période de jeu. La variabilité de la fréquence cardiaque sera également évaluée après la fin de la session de jeu.
Les performances de jeu électronique seront évaluées à l'aide de métriques de jeu standardisées collectées pendant chaque session. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de tests neurocognitifs validés, et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de questionnaires standardisés. La fonction autonome sera évaluée à l'aide de mesures de variabilité de la fréquence cardiaque.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une supplémentation en paraxanthine améliore les performances de jeu électronique, la fonction cognitive et les mesures subjectives de fatigue, de concentration et de focalisation par rapport à un placebo. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des effets de la supplémentation sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et les réponses hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 18 à 40 ans
- Se déclarent débutants en matière de jeux vidéo ou n'ont aucune expérience
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- En dehors de la tranche d'âge
- Est considéré comme un joueur
- L'indice de masse corporelle est en dehors de la plage d'inclusion indiquée
- Non-respect du protocole
- Femmes actuellement enceintes ou prévoyant activement une grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo comparateur
Les participants assignés à ce groupe ingéreront un supplément placebo quotidiennement pendant 6 semaines.
Tous les participants effectueront des procédures de test identiques au départ (Semaine 0), à la Semaine 3 et à la Semaine 6.
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Les participants ingéreront un complément placebo quotidiennement pendant 6 semaines.
Le complément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un moment régulier chaque jour.
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Expérimental: Paraxanthine
Les participants assignés à ce groupe ingéreront de la paraxanthine quotidiennement pendant 6 semaines.
Tous les participants effectueront des procédures de test identiques au départ (Semaine 0), à la Semaine 3 et à la Semaine 6.
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Les participants ingéreront quotidiennement de la paraxanthine pendant 6 semaines.
Le supplément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un moment régulier chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de performance de jeu
Délai: Période d'évaluation : Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 6
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Les performances de jeu électronique seront évaluées à l'aide de métriques de jeu standardisées collectées lors de sessions de jeu de 60 et 120 minutes.
Les variables principales incluent les mises hors combat, les chutes, les dégâts infligés, les dégâts subis, le pourcentage de coups réussis et les dégâts maximum.
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Période d'évaluation : Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 6
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Trail Making Test Partie A (Temps de Réalisation)
Délai: Période d'évaluation : Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie A, incluant le temps total nécessaire à la réalisation.
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Période d'évaluation : Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Trail Making Test Part B (Temps de réalisation)
Délai: Délai : Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie B, incluant le temps total de réalisation.
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Délai : Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Test de Traçage Partie A (Erreurs)
Délai: Période d'évaluation : Évolution par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie A, y compris le nombre total d'erreurs.
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Période d'évaluation : Évolution par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Test de Liaison de Traces Partie B (Erreurs)
Délai: Délai : Évolution par rapport à la base de référence (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du test Trail Making Partie B, y compris le nombre total d'erreurs.
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Délai : Évolution par rapport à la base de référence (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Performance au test de Stroop des couleurs et des mots
Délai: Délai : Évolution par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du test de Stroop Color and Word, incluant le temps de réponse et la précision.
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Délai : Évolution par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Score total de perturbation de l'humeur du Profil des États d'Humeur (POMS)
Délai: Délai : Variation par rapport au niveau de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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L'état d'humeur sera évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States, avec calcul du score de perturbation totale de l'humeur.
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Délai : Variation par rapport au niveau de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Délai : Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
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Délai : Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: Délai : Évolution par rapport à la valeur de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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La fonction autonome sera évaluée à l'aide de métriques de variabilité de la fréquence cardiaque, notamment le RMSSD, la puissance haute fréquence, la puissance basse fréquence et le rapport LF:HF.
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Délai : Évolution par rapport à la valeur de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-62A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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