Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

¹²⁹Xe(XENON) MRI-ohjelma

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alexei Ouriadov

LAITTEISTON JA OHJELMISTON KEHITTÄMINEN KEHOMAGNETTIKUVAUKSELLE HYPERPOLARISOIDUN <sup>129</sup>XE-PERUSKAASUN HENGITTÄMISEEN PERUSTUVALLA MENETELMÄLLÄ

Terveet vapaaehtoiset 18–85-vuotiaat läpikäyvät hyperpolarisoidun ksenon-129 (¹²⁹Xe) -magneettikuvauksen ja keuhkotoimintatestauksen. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää arviointityökaluja ilmanvaihtovikaprosentille (VDP), signaali-kohinasuhteelle ja kontrasti-kohinasuhteelle (SNR/CNR) ¹²⁹Xe:n liuennut vaihe -kuvien sekä spektroskopiaan perustuvan analyysin osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti, tunnin kestävän vierailun aikana koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sen jälkeen heille suoritetaan:

  1. lyhyt lääketieteellinen historia ja elintoimintojen mittaukset,
  2. täydelliset keuhkotoimintotestit,
  3. protoni-MRI,
  4. spin-tiheys, diffuusiopainotettu ja/tai liuenneen faasin 129-Xe-MRI, täydelliset keuhkotoimintotestit, mukaan lukien spirometria ja FeNO-testi American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöt asetetaan 3T-magneettikuvaus (MR) -skanneriin yhdellä 129-Xe-rintakehän käämityksellä, joka sovitetaan heidän vartaloonsa ja rintaansa. Jokaiselle koehenkilölle annetaan kuulosuoja gradienttiradioaaltojen (RF) tuottaman melun vaimentamiseksi. Pulssioksimetrijohto kiinnitetään kaikkiin koehenkilöihin heidän sykkeensä ja happisaturaationsa seurantaa varten. MRI suoritetaan enintään 30 minuutin ajan. Kaikilla koehenkilöillä on saatavilla lisähappea nenäkaniulin kautta virtausnopeudella 2 litraa minuutissa varotoimena hapen alikyllästymisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Alatutkija:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Grace Parraga, PhD
        • Päätutkija:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen, mikä ilmenee potilaan allekirjoituksesta.
  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen mitään tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
  • Miesten ja naisten ikä 18–85 vuotta.
  • Osallistujan on kyettävä tekemään 16 sekunnin hengityksen pidätys.
  • Osallistujan BMI on välillä 18–40.
  • Osallistujan on kyettävä suorittamaan toistettavia keuhkotoimintatestejä (eli kolmen parhaimman hyväksyttävän spirogrammin FEV1- ja FVC-arvot eivät poikkea enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai enempää kuin 100 ml, kumpi on suurempi).
  • Osallistujien katsotaan olevan vakaan terveydentilan perusteella sairaushistorian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on magneettikuvantamiseen sopimaton implantoitu mekaaninen, sähköinen tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli kehossa, jota ei voida poistaa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydämentahdistimiin, hermostimulaattoreihin, biostimulaattoreihin, implantoituihin insuliinipumppuihin, aneurysman klipseihin, bioproteeseihin, keinorajoihin, metallisiin sirpaleisiin tai vierasesineisiin, shunteihin, kirurgisiin niitteihin (mukaan lukien klipsit tai metalliset ommelketjut ja/tai korvaimplantit) (MRI-teknikon harkinnan mukaan).
  • Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii fyysisestä, psykologisesta tai muusta tilasta, joka saattaa estää magneettikuvantamisen tai tietokonetomografian suorittamisen, kuten vaikea klaustrofobia.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on positiivinen raskaustesti alustavassa seulontakäynnissä.
  • Osallistuja ei kykene suorittamaan spirometriamittauksia.
  • Osallistuja ei kykene suorittamaan magneettikuvantamis- ja tietokonetomografiahengityksenpidätysmittauksia.
  • Osallistujalla on kroonisen tai akuutin hengityselinsairauden historia.
  • FEV1 <70 %
  • Osallistujalla on sydän- ja verisuonitaudin historia, mukaan lukien sepelvaltimon riittämättömyys, sydämen rytmihäiriöt, vaikea hypertensio (≥160/≥100).
  • Osallistujalla on päiväaikaan huoneilman happikyllästys ≤92 % ±2 % makuuasennossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolaroitu ksenon-MRI
Osallistujat suorittavat keuhkotoimintatestit, 129 Xenon MRI-tutkimuksen käynnin aikana.
Laite: Hyperpolarisoitu Xenon MRI
Ksenon-129:ää käyttävää hyperpolarisoitua jalokaasukuvausta on käytetty keuhkojen rakenteellisten ja toiminnallisten suhteiden tutkimiseen potilailla, joilla on keuhkosairaus ja terveitä verrokkeja. Toisin kuin protonipohjaisessa MRI-kuvauksessa, 129Xe-kaasua käytetään varjoaineena hengitysteiden ja siten ventilaation suoraan visualisointiin. Kaasun normaalitiheys on liian alhainen helposti havaittavan signaalin tuottamiseksi, mutta tämä voidaan voittaa lisäämällä keinotekoisesti polarisaation määrää tilavuusyksikköä kohti optisella pumppauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kvantitatiivinen mittari kuvanlaadulle, joka vertaa halutun signaalin tasoa taustakohinaan MRI-kuvassa.
5 vuotta
Kontrasti-kohinasuhde (CNR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mittari sille, kuinka hyvin eri kudokset tai rakenteet voidaan erottaa toisistaan kuvassa taustakohinan suhteen.
5 vuotta
Kuvan spatiaalinen resoluutio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijaiset päätepisteet ovat arvioida tarvittavia kuvantamissekvenssejä, rekonstruktioalgoritmeja ja laitteistoa korkean spatiaalisen resoluution keuhkokuvien hankkimiseksi MRI:sta. Kuvan spatiaalinen resoluutio (mm) on kuvantamisjärjestelmän kyky erottaa pieniä rakenteita, ilmaistuna havaittavissa olevana pienimpänä yksityiskohtana millimetreinä.
5 vuotta
Skannauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Protokollan kuvantamisen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika, mitattuna minuuteissa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvikaprosentti (VDP) keuhkoista
Aikaikkuna: 5 vuotta
VDP on laajalti käytetty jalokaasu-MRI-biomarkkeri, joka lasketaan normalisoimalla ventilaatiovaurion tilavuus rintaonteloon.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexei Ouriadov

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Health Care London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJHC0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöityjen osallistujien henkilötiedot, jotka tukevat tuloksia, jaetaan julkaisun jälkeen 9 kuukauden kuluttua, ja ne ovat saatavilla enintään 5 vuoden ajan. Pääsy on avoin tutkijoille, joiden ehdotukset on hyväksytty, mikäli sovitaan tietojen käyttösopimus. Tiedot jaetaan turvallisen alustan kautta hyväksynnän jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa