Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

¹²⁹Xe (XENON) Program MRI

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexei Ouriadov

ROZWÓJ SPRZĘTU I OPROGRAMOWANIA DO PŁUCNEJ REZONANSU MAGNETYCZNEGO Z WYKORZYSTANIEM WDECHOWEGO OBOJĘTNEGO HIPERPOLARYZOWANEGO ¹²⁹KSENONU

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 85 lat przejdą badanie rezonansu magnetycznego z hiperpolaryzowanym ksenonem-129 (¹²⁹Xe) oraz testy czynnościowe płuc. Badanie ma na celu opracowanie narzędzi oceny procentu defektów wentylacji (VDP), stosunków sygnału do szumu i kontrastu do szumu (SNR/CNR) obrazów fazy rozpuszczonej ¹²⁹Xe oraz analizy opartej na spektroskopii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W skrócie, podczas jednogodzinnej wizyty uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie przejdą:

  1. krótki wywiad medyczny i pomiar parametrów życiowych,
  2. kompletne badania czynnościowe płuc,
  3. protonowy rezonans magnetyczny (MRI),
  4. rezonans magnetyczny z obrazowaniem gęstości spinowej, ważony dyfuzyjnie i/lub w fazie rozpuszczonej 129-Xe, Kompletne badania czynnościowe płuc obejmujące spirometrię i test FeNO zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).

Uczestnicy zostaną umieszczeni w skanerze rezonansu magnetycznego (MR) o natężeniu 3T z jedną cewką klatki piersiowej 129-Xe dopasowaną do ich tułowia i klatki piersiowej. Każdemu uczestnikowi zostanie zapewniona ochrona słuchu w celu stłumienia hałasu generowanego przez gradientowe cewki radiowe (RF). Wszystkim uczestnikom zostanie przymocowany przewód pulsoksymetru w celu monitorowania tętna i saturacji tlenu. Badanie MRI będzie trwało do 30 minut. Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do tlenu uzupełniającego przez kaniulę nosową z przepływem 2 litrów na minutę jako środek ostrożności w przypadku desaturacji tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Grace Parraga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent rozumie procedury badania i wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza.
  • Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
  • Uczestnik musi być w stanie wstrzymać oddech na 16 sekund.
  • Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 40.
  • Uczestnik musi być w stanie wykonać powtarzalne badania czynnościowe płuc (tj. 3 najlepsze akceptowalne spirogramy mają wartości natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC), które nie różnią się o więcej niż 5% największej wartości lub o więcej niż 100 ml, w zależności od tego, która wartość jest większa).
  • Uczestnicy są oceniani jako będący w stabilnym stanie zdrowia na podstawie wywiadu medycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ma wszczepione urządzenie mechaniczne, elektryczne lub magnetyczne niezgodne z MR lub jakikolwiek metal w ciele, którego nie można usunąć, w tym, ale nie ograniczając się do: rozruszników serca, neurostymulatorów, biostymulatorów, wszczepionych pomp insulinowych, klipsów na tętniaki, bioprotez, sztucznych kończyn, metalowych odłamków lub ciał obcych, przetok, zszywek chirurgicznych (w tym klipsów lub metalowych szwów i/lub implantów usznych) (według uznania technologa MRI).
  • Zdaniem badacza, osoba cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne schorzenia, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI lub TK, takie jak ciężka klaustrofobia.
  • Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas wstępnej wizyty przesiewowej.
  • Uczestnik nie jest w stanie wykonać manewrów spirometrycznych.
  • Uczestnik nie jest w stanie wykonać manewrów wstrzymania oddechu podczas MRI i TK.
  • Uczestnik ma historię przewlekłej lub ostrej choroby układu oddechowego.
  • FEV1 <70%.
  • Uczestnik ma historię zaburzeń sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności wieńcowej, arytmii serca, ciężkiego nadciśnienia tętniczego (≥160 skurczowe nad ≥100 rozkurczowe).
  • Uczestnik ma dzienną saturację tlenu w powietrzu pomieszczenia ≤ 92% ± 2% w pozycji leżącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperpolaryzowane obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ksenonem
Uczestnicy przejdą testy czynnościowe płuc oraz badanie 129 Xenon MRI podczas wizyty.
Urządzenie: Hyperpolarized Xenon MRI
Obrazowanie hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego za pomocą ksenonu-129 zostało wykorzystane do zbadania strukturalnych i funkcjonalnych zależności w płucach u pacjentów z chorobą płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej. W przeciwieństwie do obrazowania MRI opartego na protonach, gaz 129Xe jest stosowany jako środek kontrastowy do bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a tym samym wentylacji. Podczas gdy normalna gęstość gazu jest zbyt niska, aby wytworzyć łatwo wykrywalny sygnał, można temu zaradzić poprzez sztuczne zwiększenie ilości polaryzacji na jednostkę objętości za pomocą pompowania optycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do szumu (SNR)
Ramy czasowe: 5 lat
Ilościowa miara jakości obrazu, która porównuje poziom pożądanego sygnału z szumem tła w obrazie MRI.
5 lat
Stosunek sygnału do szumu kontrastu (CNR)
Ramy czasowe: 5 lat
Miara określająca, jak dobrze różne tkanki lub struktury mogą być odróżnione od siebie na obrazie względem szumu tła.
5 lat
Rozdzielczość przestrzenna obrazu
Ramy czasowe: 5 lat
Głównymi punktami końcowymi jest ocena niezbędnych sekwencji obrazowania, algorytmów rekonstrukcji i sprzętu do uzyskiwania obrazów płuc o wysokiej rozdzielczości przestrzennej za pomocą rezonansu magnetycznego. Rozdzielczość przestrzenna obrazu (mm) to zdolność systemu obrazowania do rozróżniania małych struktur, wyrażona jako najmniejszy wykrywalny szczegół w milimetrach.
5 lat
Czas trwania skanowania (minuty)
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowity czas wymagany do wykonania obrazowania w ramach protokołu, mierzony w minutach.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wady wentylacji (VDP) płuca
Ramy czasowe: 5 lat
VDP jest szeroko stosowanym biomarkerem MRI gazu szlachetnego, który jest obliczany poprzez normalizację objętości ubytku wentylacji w jamie klatki piersiowej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexei Ouriadov

Współpracownicy

St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJHC0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników wspierające wyniki będą udostępniane począwszy od 9 miesięcy po publikacji, dostępne przez okres do 5 lat.
Dostęp jest otwarty dla badaczy z zatwierdzonymi wnioskami, pod warunkiem zawarcia umowy o wykorzystaniu danych.
Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej platformy po zatwierdzeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hyperpolarized Xenon MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj