Suoliston ultraäänitutkimuksen kliininen merkitys kliinisen relapsin ennustamisessa Crohnin taudin potilailla, jotka ovat syvässä remissiossa: monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointitutkimus
Suoliston ultraäänitutkimuksen kliininen arvo kliinisen relapsin ennustamisessa Crohnin tautipotilailla syvässä remissiossa: monikeskushavainnointitutkimus
Crohnin tauti (CD) on epäspesifi krooninen tulehdustila, jolle on ominaista pitkäkestoinen kulku, jossa vuorottelevat uusiutumis- ja remissiojaksot. Jopa syvän remission saavuttaneet potilaat ovat alttiita taudin uusiutumiselle ja vaativat pitkäaikaista seurantaa. Vaikka erilaisia seurantamenetelmiä on saatavilla, endoskopialla on ensisijainen rooli CD:n hoidossa ja diagnosoinnissa; sen suhteellisen invasiivisen luonteen ja suoliston valmistelun tarpeen vuoksi jatkuvan seurannan toteuttaminen on kuitenkin rajoitettua. Vastaavasti transabdominaalinen suoliston ultraäänitutkimus tarjoaa etuja kuten ei-invasiivisuus, säteilyn puuttuminen, hyvä potilaskestävyys ja alhaiset kustannukset, mikä tekee siitä sopivan pitkäaikaiseen seurantaan. Useimmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet sen yhteensopivuuden tutkimiseen taudin aktiivisuuden ja endoskopisten löydösten kanssa, ja vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia on tarkastellut sen kliinistä merkitystä pitkän aikavälin ennusteelle.
Siksi suoritimme monikeskustutkimuksen, johon sisältyi 18 kuukauden seuranta CD-potilaille, jotka saavuttivat syvän remission. Seurantatulosten perusteella potilaat jaettiin uusiutumis- ja ei-uusiutumisryhmiin. Kerroksittainen analyysi suoritettiin Montreal-luokituksen mukaisesti vertaillaksemme väri-Doppler-ultraääniparametreja ryhmien välillä ja kunkin kerroksen sisällä sekä luodaksemme ennustemallin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinmei Zhao Applicant
- Puhelinnumero: 13268270713
- Sähköposti: xmzhao914@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Crohnin tauti endoskopian ja histopatologian avulla muissa sairaaloissa tai meidän laitoksessamme; potilaat 18–70-vuotiaat; Kattavat kliiniset tiedot ja biokemialliset parametrit ovat saatavilla viikkoa ennen ja jälkeen endoskopian, mukaan lukien kattavat potilaiden demografiset tiedot ja laboratorioindikaattorit, kuten täydellinen verenkuva, maksan toiminta, munuaisten toiminta, CRP ja ESR; suoliston värillinen Doppler-ultraäänitutkimus suoritettiin sairaalassamme viikon sisällä ennen tai jälkeen endoskopian, ja asiaankuuluvat tiedot ovat täydelliset; potilaat, joilla on arvioitu saavutettu syvä remissio endoskopisten ja muiden tietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti paksu- ja peräsuolisyöpä; potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai virtsaelinten toimintahäiriö; raskaana olevat tai imettävät naiset; potilaat, jotka ovat alle 16 tai yli 70 vuotta vanhoja; potilaat, jotka muuttivat ylläpitohoitokäytäntöään saavutettuaan syvän remission; potilaat, joilla on epätäydelliset lääketieteelliset tiedot, kuten suoliston värillinen Doppler-ultraäänitutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Relapsiryhmä
Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja jotka saavuttivat syvän remission lähtötilanteessa, mutta joilla esiintyi kliinistä uusiutumista 18 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Heidän lähtötilanteen ultraääniparametrejansa analysoidaan uusiutumisen riskitekijöiden tunnistamiseksi.
|
Transabdominaalinen suoliston ultraäänitutkimus väri-Dopplerilla suoritetaan arvioimaan suolen seinämän paksuutta ja verisuonistoa Crohnin tautipotilailla, jotka ovat saavuttaneet syvän remissiotilan.
Tätä ei-invasiivista kuvantamismenetelmää käytetään potilaiden seurantaan 18 kuukauden ajan arvioimaan sen kykyä ennustaa kliinistä uusiutumista.
|
|
Ei-relapsiryhmä
Potilaat, joilla on Crohnin tauti, jotka saavuttivat syvän remission lähtötasolla ja säilyttivät remission ilman kliinistä uusiutumista koko 18 kuukauden seuranta-ajan.
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä ultraääniparametrien vertailussa.
|
Transabdominaalinen suoliston ultraäänitutkimus väri-Dopplerilla suoritetaan arvioimaan suolen seinämän paksuutta ja verisuonistoa Crohnin tautipotilailla, jotka ovat saavuttaneet syvän remissiotilan.
Tätä ei-invasiivista kuvantamismenetelmää käytetään potilaiden seurantaan 18 kuukauden ajan arvioimaan sen kykyä ennustaa kliinistä uusiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohnin taudin kliininen uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla Crohnin tauti kliinisesti uusiutuu seuranta-aikana.
Kliininen uusiutuminen määritellään aktiivisten tautioireiden paluuna, joka vaatii lääkehoidon muutosta tai endoskooppisen vahvistuksen aktiivisesta tulehduksesta.
|
18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .