Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna wartość ultrasonografii jelitowej w przewidywaniu nawrotu klinicznego u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w głębokiej remisji: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Choroba Leśniowskiego-Crohna (ChLC) to nieswoisty przewlekły stan zapalny charakteryzujący się przewlekłym przebiegiem z naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji. Nawet pacjenci, którzy osiągają głęboką remisję, pozostają podatni na nawrót i wymagają długoterminowej obserwacji. Chociaż dostępne są różne metody monitorowania, endoskopia odgrywa główną rolę w leczeniu i diagnozowaniu ChLC; jednak jej względna inwazyjność oraz konieczność przygotowania jelita ograniczają możliwość ciągłego monitorowania. W przeciwieństwie do tego, przezbrzuszne badanie ultrasonograficzne jelit oferuje zalety takie jak nieinwazyjność, brak promieniowania, dobrą tolerancję przez pacjentów i niski koszt, co czyni je odpowiednim do długoterminowego monitorowania. Jednak większość badań skupiała się na badaniu jego zgodności z aktywnością choroby i wynikami endoskopowymi, a jedynie ograniczona liczba badań badała jego znaczenie kliniczne dla długoterminowego rokowania.

Dlatego przeprowadziliśmy wieloośrodkowe prospektywne badanie obejmujące 18 miesięcy obserwacji u pacjentów z ChLC, którzy osiągnęli głęboką remisję. Na podstawie wyników obserwacji pacjentów podzielono na grupy z nawrotem i bez nawrotu. Analizę warstwową przeprowadzono zgodnie z klasyfikacją Montrealską, aby porównać parametry ultrasonografii dopplerowskiej między obiema grupami i w obrębie każdej warstwy, oraz aby opracować model predykcyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CD, którzy osiągnęli remisję kliniczną ocenianą na podstawie badania oraz gojenie błony śluzowej oceniane endoskopowo

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wcześniej zdiagnozowani z chorobą Leśniowskiego-Crohna za pomocą endoskopii i histopatologii w innych szpitalach lub w naszej placówce; pacjenci w wieku 18-70 lat; Kompletne dane kliniczne i parametry biochemiczne są dostępne na tydzień przed i po endoskopii, w tym szczegółowe dane demograficzne pacjenta oraz wskaźniki laboratoryjne, takie jak morfologia krwi, funkcje wątroby, funkcje nerek, CRP i OB; kolorowe badanie dopplerowskie jelit zostało wykonane w naszym szpitalu w ciągu jednego tygodnia przed lub po endoskopii, a odpowiednie zapisy są kompletne; pacjenci ocenieni jako osiągający głęboką remisję na podstawie danych endoskopowych i innych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z towarzyszącym rakiem jelita grubego; pacjenci z ciężką dysfunkcją sercowo-naczyniową, oddechową lub moczową; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; pacjenci młodsi niż 16 lub starsi niż 70 lat; pacjenci, którzy zmienili schemat leczenia podtrzymującego po osiągnięciu głębokiej remisji; pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną, taką jak kolorowe badanie dopplerowskie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Nawrotów
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy osiągnęli głęboką remisję w punkcie wyjściowym, ale doświadczyli nawrotu klinicznego w okresie 18-miesięcznej obserwacji. Ich parametry ultrasonograficzne z punktu wyjściowego zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania czynników ryzyka nawrotu.
Urządzenie: Przezbrzuszne USG jelit
Badanie ultrasonograficzne jelit przezbrzuszne z użyciem kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone w celu oceny grubości ściany jelita i unaczynienia u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy osiągnęli głęboką remisję. Ta nieinwazyjna metoda obrazowania będzie stosowana do monitorowania pacjentów przez okres 18 miesięcy w celu oceny jej zdolności do przewidywania nawrotu klinicznego.
Grupa bez nawrotu
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy osiągnęli głęboką remisję w punkcie wyjściowym i utrzymali remisję bez nawrotu klinicznego przez cały 18-miesięczny okres obserwacji. Ta grupa służy jako kontrola do porównania parametrów ultrasonograficznych.
Urządzenie: Przezbrzuszne USG jelit
Badanie ultrasonograficzne jelit przezbrzuszne z użyciem kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone w celu oceny grubości ściany jelita i unaczynienia u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy osiągnęli głęboką remisję. Ta nieinwazyjna metoda obrazowania będzie stosowana do monitorowania pacjentów przez okres 18 miesięcy w celu oceny jej zdolności do przewidywania nawrotu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne nawroty choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rejestracji
Proporcja pacjentów, u których w okresie obserwacji dochodzi do klinicznego nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna. Nawrót kliniczny definiuje się jako powrót objawów aktywnej choroby wymagający zmiany leczenia farmakologicznego lub endoskopowe potwierdzenie aktywnego stanu zapalnego.
18 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2025-094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezbrzuszne USG jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj