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Valeur clinique de l'échographie intestinale dans la prédiction de la rechute clinique chez les patients atteints de la maladie de Crohn en rémission profonde : une étude observationnelle prospective multicentrique

13 avril 2026 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University

La maladie de Crohn (MC) est une affection inflammatoire chronique non spécifique caractérisée par une évolution prolongée avec des périodes alternées de rechute et de rémission. Même les patients qui atteignent une rémission profonde restent susceptibles de récidive et nécessitent un suivi à long terme. Bien que diverses méthodes de surveillance soient disponibles, l'endoscopie joue un rôle primordial dans la prise en charge et le diagnostic de la MC ; cependant, son caractère relativement invasif et la nécessité d'une préparation intestinale limitent la faisabilité d'une surveillance continue. En revanche, l'échographie intestinale transabdominale présente des avantages tels que la non-invasivité, l'absence de radiation, une bonne tolérance des patients et un faible coût, la rendant adaptée à une surveillance à long terme. Cependant, la plupart des études se sont concentrées sur l'exploration de sa concordance avec l'activité de la maladie et les résultats endoscopiques, avec seulement un nombre limité d'études examinant sa signification clinique pour le pronostic à long terme.

Par conséquent, nous avons mené une étude prospective multicentrique impliquant un suivi de 18 mois chez des patients atteints de MC ayant atteint une rémission profonde. Sur la base des résultats du suivi, les patients ont été divisés en groupes de rechute et de non-rechute. Une analyse stratifiée a été réalisée selon la classification de Montréal pour comparer les paramètres de l'échographie Doppler couleur entre les deux groupes et au sein de chaque strate, et pour établir un modèle prédictif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

420

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Xinmei Zhao Applicant
          • Numéro de téléphone: 13268270713
          • E-mail: xmzhao914@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Crohn qui ont obtenu une rémission clinique évaluée par l'évaluation et une cicatrisation muqueuse évaluée par endoscopie

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients précédemment diagnostiqués avec la maladie de Crohn par endoscopie et histopathologie dans d'autres hôpitaux ou dans notre établissement ; patients âgés de 18 à 70 ans ; des données cliniques complètes et des paramètres biochimiques sont disponibles pour la semaine avant et après l'endoscopie, y compris des données démographiques complètes des patients et des indicateurs de laboratoire tels que la numération sanguine complète, la fonction hépatique, la fonction rénale, la CRP et la VS ; une échographie Doppler couleur des intestins a été réalisée dans notre hôpital dans la semaine précédant ou suivant l'endoscopie, et les enregistrements pertinents sont complets ; patients évalués comme ayant atteint une rémission profonde sur la base des données endoscopiques et autres.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'un cancer colorectal concomitant ; patients présentant une dysfonction cardiovasculaire, respiratoire ou urinaire sévère ; femmes enceintes ou allaitantes ; patients âgés de moins de 16 ans ou de plus de 70 ans ; patients ayant modifié leur schéma de traitement d'entretien après avoir atteint une rémission profonde ; patients ayant des dossiers médicaux incomplets, tels que l'échographie Doppler couleur des intestins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de rechute
Patients atteints de la maladie de Crohn ayant atteint une rémission profonde au départ mais ayant présenté une récidive clinique au cours de la période de suivi de 18 mois. Leurs paramètres échographiques de base seront analysés pour identifier les facteurs de risque de récidive.
L'échographie intestinale transabdominale utilisant le Doppler couleur sera réalisée pour évaluer l'épaisseur de la paroi intestinale et la vascularité chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant atteint une rémission profonde. Cette modalité d'imagerie non invasive sera utilisée pour surveiller les patients sur une période de 18 mois afin d'évaluer sa capacité à prédire la récidive clinique.
Groupe Sans Rechute
Patients atteints de la maladie de Crohn ayant atteint une rémission profonde au départ et ayant maintenu la rémission sans récidive clinique tout au long de la période de suivi de 18 mois. Ce groupe sert de contrôle pour comparer les paramètres échographiques.
L'échographie intestinale transabdominale utilisant le Doppler couleur sera réalisée pour évaluer l'épaisseur de la paroi intestinale et la vascularité chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant atteint une rémission profonde. Cette modalité d'imagerie non invasive sera utilisée pour surveiller les patients sur une période de 18 mois afin d'évaluer sa capacité à prédire la récidive clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive clinique de la maladie de Crohn
Délai: 18 mois après l'inscription
La proportion de patients qui présentent une récidive clinique de la maladie de Crohn pendant la période de suivi.
La récidive clinique est définie par la réapparition de symptômes de la maladie active nécessitant un changement de traitement médical ou une confirmation endoscopique d'une inflammation active.
18 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2025-094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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