Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van intestinale echografie bij het voorspellen van klinische recidieven bij patiënten met de ziekte van Crohn in diepe remissie: een multicenter prospectief observationeel onderzoek

13 april 2026 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Klinische waarde van darmechografie bij het voorspellen van klinische terugval bij patiënten met de ziekte van Crohn in diepe remissie: een multicenter prospectief observationeel onderzoek

De ziekte van Crohn (CD) is een niet-specifieke chronische ontstekingsaandoening die wordt gekenmerkt door een langdurig verloop met afwisselende perioden van terugval en remissie. Zelfs patiënten die diepe remissie bereiken, blijven vatbaar voor terugval en vereisen langdurige follow-up. Hoewel er verschillende monitoringsmethoden beschikbaar zijn, speelt endoscopie een primaire rol in het management en de diagnose van CD; de relatieve invasiviteit en de noodzaak van darmvoorbereiding beperken echter de haalbaarheid van continue monitoring. Daarentegen biedt transabdominale darmechografie voordelen zoals niet-invasiviteit, afwezigheid van straling, goede patiëntentolerantie en lage kosten, wat het geschikt maakt voor langdurige monitoring. De meeste studies hebben zich echter gericht op het onderzoeken van de overeenstemming met ziekteactiviteit en endoscopische bevindingen, met slechts een beperkt aantal studies die de klinische betekenis voor de langetermijnprognose onderzoeken.

Daarom hebben we een multicenter prospectieve studie uitgevoerd met een follow-up van 18 maanden bij CD-patiënten die diepe remissie bereikten. Op basis van de follow-upresultaten werden patiënten verdeeld in terugval- en niet-terugvalgroepen. Gestratificeerde analyse werd uitgevoerd volgens de Montreal-classificatie om kleur-Doppler-echografieparameters tussen de twee groepen en binnen elke stratum te vergelijken, en om een voorspellend model op te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CD die klinische remissie hebben bereikt zoals beoordeeld door evaluatie en mucosale genezing zoals beoordeeld door endoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder de diagnose ziekte van Crohn hebben gekregen via endoscopie en histopathologie in andere ziekenhuizen of in onze instelling; patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar; Volledige klinische gegevens en biochemische parameters zijn beschikbaar voor de week voor en na endoscopie, inclusief uitgebreide patiëntendemografie en laboratoriumindicatoren zoals volledig bloedbeeld, leverfunctie, nierfunctie, CRP en ESR; een kleurendopplerechografie van de darmen werd uitgevoerd in ons ziekenhuis binnen één week voor of na endoscopie, en de relevante verslagen zijn volledig; patiënten waarvan wordt beoordeeld dat ze diepe remissie hebben bereikt op basis van endoscopische en andere gegevens.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met gelijktijdig colorectaal carcinoom; patiënten met ernstige cardiovasculaire, respiratoire of urinaire disfunctie; zwangere of zogende vrouwen; patiënten jonger dan 16 of ouder dan 70 jaar; patiënten die hun onderhoudstherapieregime hebben gewijzigd na het bereiken van diepe remissie; patiënten met onvolledige medische dossiers, zoals kleurendopplerechografie van de darmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Terugvalgroep
Patiënten met de ziekte van Crohn die bij aanvang diepe remissie bereikten, maar tijdens de 18-maanden follow-upperiode klinische terugval ervoeren. Hun basislijn echografieparameters worden geanalyseerd om risicofactoren voor terugval te identificeren.
Transabdominale darmechografie met kleur-Doppler zal worden uitgevoerd om de darmwanddikte en vasculariteit te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Crohn die diepe remissie hebben bereikt. Deze niet-invasieve beeldvormingstechniek zal worden gebruikt om patiënten gedurende een periode van 18 maanden te volgen om het vermogen om klinische recidieven te voorspellen te evalueren.
Niet-Recidiefgroep
Patiënten met de ziekte van Crohn die bij aanvang diepe remissie bereikten en remissie behielden zonder klinische recidive gedurende de 18-maanden follow-upperiode. Deze groep dient als controle voor het vergelijken van echografieparameters.
Transabdominale darmechografie met kleur-Doppler zal worden uitgevoerd om de darmwanddikte en vasculariteit te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Crohn die diepe remissie hebben bereikt. Deze niet-invasieve beeldvormingstechniek zal worden gebruikt om patiënten gedurende een periode van 18 maanden te volgen om het vermogen om klinische recidieven te voorspellen te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische recidief van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijving
Het aandeel patiënten dat tijdens de follow-upperiode een klinische recidief van de ziekte van Crohn ervaart. Klinische recidief wordt gedefinieerd door het terugkeren van actieve ziekteverschijnselen die een verandering in medische therapie vereisen of endoscopische bevestiging van actieve ontsteking.
18 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2025-094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren