Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af intestinal ultralyd i forudsigelse af klinisk tilbagefald hos Crohn's syge patienter i dyb remission: et multicenter prospektivt observationsstudie

13. april 2026 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Klinisk værdi af intestinal ultralydsskanning til at forudsige klinisk tilbagefald hos Crohns syge-patienter i dyb remission: et multicentret prospektivt observationsstudie

Crohns sygdom (CD) er en ikke-specifik kronisk inflammatorisk tilstand karakteriseret ved et langvarigt forløb med skiftende perioder af tilbagefald og remission. Selv patienter, der opnår dyb remission, forbliver modtagelige for tilbagefald og kræver langtidsopfolgning. Selvom forskellige monitoreringsmetoder er tilgængelige, spiller endoskopi en primær rolle i behandlingen og diagnostik af CD; dens relative invasivitet og behovet for tarmforberedelse begrænser dog muligheden for kontinuerlig monitorering. Derimod tilbyder transabdominal ultralyd af tarmen fordele såsom ikke-invasivitet, fravær af stråling, god patienttolerance og lave omkostninger, hvilket gør den velegnet til langtidsmonitorering. De fleste studier har dog fokuseret på at undersøge dens overensstemmelse med sygdomsaktivitet og endoskopiske fund, med kun et begrænset antal studier, der undersøger dens kliniske betydning for langtidsprognose.

Derfor gennemførte vi et multicenter prospektivt studie med 18 måneders opfolgning hos CD-patienter, der opnåede dyb remission. Baseret på opfolgningsresultaterne blev patienterne opdelt i tilbagefalds- og ikke-tilbagefaldsgrupper. Stratificeret analyse blev udført i henhold til Montreal-klassifikationen for at sammenligne farvedoppler-ultralydparametre mellem de to grupper og inden for hvert stratum samt for at etablere en prædiktiv model.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CD, der har opnået klinisk remission vurderet ved evaluering og slimhindelægning vurderet ved endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret med Crohns sygdom via endoskopi og histopatologi på andre hospitaler eller på vores institution; patienter i alderen 18-70 år; Komplet kliniske data og biokemiske parametre er tilgængelige for ugen før og efter endoskopi, herunder omfattende patientdemografi og laboratorieindikatorer såsom komplet blodtælling, leverfunktion, nyrefunktion, CRP og ESR; en farvedoppler-ultralyd af tarmen blev udført på vores hospital inden for en uge før eller efter endoskopi, og de relevante optegnelser er komplette; patienter vurderet at have opnået dyb remission baseret på endoskopiske og andre data.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med samtidig kolorektal cancer; patienter med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk eller urinvejsdysfunktion; gravide eller ammende kvinder; patienter yngre end 16 eller ældre end 70 år; patienter, der ændrede deres vedligeholdelsesbehandlingsregime ved opnåelse af dyb remission; patienter med ufuldstændige medicinske optegnelser, såsom farvedoppler-ultralyd af tarmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagefald Gruppe
Patienter med Crohns sygdom, som opnåede dyb remission ved baseline, men oplevede klinisk tilbagefald i løbet af den 18-måneders opfølgning. Deres baseline ultralydsparametre vil blive analyseret for at identificere risikofaktorer for tilbagefald.
Enhed: Transabdominal intestinal ultralyd
Transabdominal intestinal ultralyd med farvedoppler vil blive udført for at vurdere tarmvægstykkelse og vaskularitet hos patienter med Crohns sygdom, der har opnået dyb remission. Denne ikke-invasive billeddannelsesmetode vil blive brugt til at overvåge patienter over en 18-måneders periode for at evaluere dens evne til at forudsige klinisk tilbagefald.
Ikke-relapser-gruppe
Patienter med Crohns sygdom, der opnåede dyb remission ved baseline og opretholdt remission uden klinisk recidiv i hele den 18-måneders opfølgningsperiode. Denne gruppe tjener som kontrol for sammenligning af ultralydsparametre.
Enhed: Transabdominal intestinal ultralyd
Transabdominal intestinal ultralyd med farvedoppler vil blive udført for at vurdere tarmvægstykkelse og vaskularitet hos patienter med Crohns sygdom, der har opnået dyb remission. Denne ikke-invasive billeddannelsesmetode vil blive brugt til at overvåge patienter over en 18-måneders periode for at evaluere dens evne til at forudsige klinisk tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk recidiv af Crohns sygdom
Tidsramme: 18 måneder efter tilmelding
Andelen af patienter, der oplever klinisk recidiv af Crohn's sygdom i opfølgningsperioden. Klinisk recidiv defineres som tilbagevenden af aktive sygdomsymptomer, der kræver en ændring i medicinsk behandling, eller endoskopisk bekræftelse af aktiv inflammation.
18 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2025-094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Transabdominal intestinal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner