INTERvening for LUNG Health -kokeilu (INTERLUNG)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
INTERvening for LUNG Health (INTERLUNG) -kokeilu: Pragmaattinen hybriditoteutus-tehokkuuskokeilu yhteisöpohjaisista interventioista hengitysterveyden parantamiseksi Bhaktapurissa, Nepalissa
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko yhteisön terveysvapaaehtoisen toteuttama monikomponenttinen ohjelma parantaa keuhkoterveyttä kroonisiin hengitystiesairauksiin (kuten astmaan tai COPD:hen) altistuneilla ihmisillä Bhaktapurissa, Nepalissa. Ohjelma keskittyy tupakansavun altistuksen vähentämiseen, sisä- ja ulkoilman saasteiden altistuksen vähentämiseen, hengitystieinfektioiden ehkäisyyn (mukaan lukien rokottaminen ja maskien käyttö viruskausina) sekä turvallisen fyysisen aktiivisuuden edistämiseen. "Indeksiosallistuja" on kotitalouden pääosallistuja, joka arvotaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Osallistuja on mukana tutkimuksessa noin 40 kuukautta ja osallistuu 11 tutkimuskäyntiin: yhteen lähtötilanteessa ja sitten neljän kuukauden välein 40. kuukauteen saakka. Käynneillä henkilökunta suorittaa hengitystestejä (spirometria ennen ja jälkeen hengityslääkkeen), mittaa uloshengitetyn hiilimonoksidin, tarkistaa verenpaineen, mittaa pituuden/painon valituilla käynneillä ja kysyy kysymyksiä oireista, tupakoinnista, infektioista, rokotteista ja elämänlaadusta. Osallistuja käyttää myös aktiivisuusmonitoria (kiihtyvyysanturi) 2 viikkoa lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä. Jos henkilö on kotitalouden jäsen (ei indeksiosallistuja), häneltä voidaan pyytää täydentää lähtö- ja seuranta-arvioinnit neljän kuukauden välein 40. kuukauteen saakka, hän saa influenssarokotteen ja häntä pyydetään pääasiassa käyttämään maskeja ja käsienpesua kotitalouden hengitystiesairausjaksojen aikana (vain jos indeksiosallistuja on arvottu interventioryhmään), eikä häntä pyydetä käyttämään aktiivisuusmonitoria. Jos osallistuja on pilottivaiheessa, osallistuminen kestää noin 2 kuukautta. Osallistuja suorittaa lähtömenettelyt ja pilotin seurantakäynnit näiden 2 kuukauden aikana täyden 40 kuukauden aikataulun sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset hengitystiesairaudet (CRD:t), mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja krooninen keuhkoputkentulehdus, edustavat merkittävää maailmanlaajuista terveyshaastetta, joihin liittyy yli 455 miljoonaa tapausta ja 4 miljoonaa kuolemaa vuosittain, suurin taakka kohdistuen matalan ja keskitason tulotasoihin (LMIC).
INTERvening for LUNG health (INTERLUNG) on 40 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe Bhaktapurissa, Nepalissa, jonka tavoitteena on arvioida monikomponenttista, yhteisöterveystyöntekijöiden (CHW) johtamaa interventiota CRD:n ehkäisyyn, kohdennettuna sekä ympäristö- että infektioriskitekijöihin.
Interventio integroi tupakkaprevention (koulutus, vertaistuki, nikotiinikorvaushoito, lopetuslinjat), sisä- ja ulkoilman saasteiden vähentämisen (HEPA-puhdistimet, pölynimurit, N95-maskit korkean saastumisen päivinä), infektioriskien lieventämisen (vuosittainen influenssarokotus ja kertaluontoinen pneumokokkirokotus, kirurgisten maskien käyttö viruskausina tai kotitalouden sairastuessa, ja käsienpesun tuki), ja fyysisen aktiivisuuden edistämisen.
Käyttäjäkeskeisen suunnittelun (HCD) työpajat ja syvähaastattelut yhteisön jäsenten, terveydenhuollon ammattilaisten, viranomaisten ja monenvälisten organisaatioiden kanssa, jotka suoritettiin vuonna 2025 ja alkuvuonna 2026, auttoivat mukauttamaan paikallisiin olosuhteisiin, käsitellen keskeisiä toteutustekijöitä kuten kumppanien ja yhteisön osallistumista, yhteensopivuutta ja resurssien saatavuutta.
Kahdeksansataa indeksiosallistujaa, 9-vuotiaita, joilla on heikentynyt keuhkotoiminta (10. persentiili tai alempi FEV1/FVC Z-pisteessä) ja krooniset hengitystieoireet, yhdessä kotitalouden jäsenten kanssa, satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon, tulokset arvioidaan 40 kuukauden jälkeen.
Kliiniset tulokset sisältävät keuhkotoiminnan parantumisen (ensisijainen tulos) ja hengitysterveyteen liittyvän elämänlaadun (St. Georges Respiratory Questionnaire); toissijaiset tulokset kattavat toteutusmittareita kuten omaksumisen, hyväksyttävyyden, soveltuvuuden, uskollisuuden ja skaalautuvuuden, arvioituna sekamenetelmillä, mukaan lukien kyselyt, noudattamisen seuranta ja kvalitatiiviset haastattelut.
Projekti hyödyntää monitieteistä tiimiä, jolla on laajaa kokemusta CRD-tutkimuksesta, toteutustieteestä ja yhteisöpohjaisista interventioista Nepalissa, ja rakentaa vankalle infrastruktuurille väestöterveystutkimukseen ja ympäristön seurantaan.
Integroimalla näyttöön perustuvia strategioita tupakanhallintaan, ilmansaasteiden vähentämiseen, rokottamiseen ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen skaalautuvaan CHW-vetoiseen malliin, INTERLUNG käsittelee kriittisiä aukkoja CRD:n ehkäisyssä ja hoidossa LMIC-maissa, linjautuu maailmanlaajuisten terveysprioriteettien ja kestävän kehityksen tavoitteiden kanssa, ja tarjoaa viitekehyksen tulevalle laajentamiselle ja politiikkaintegraatiolle.
Odotettu vaikutus sisältää parantuneet keuhkotoiminnan kehityskaaret ja elämänlaadun riskiryhmille, parannetun terveysjärjestelmän kapasiteetin kroonisten sairauksien hoidossa, ja toiminnallisen tiedon tuottamisen laajemman monikomponenttisten hengitysterveysinterventioiden toteuttamiseen kaupunkisissa LMIC-ympäristöissä.
Interventio on mukautettavissa sekä lapsille että aikuisille, heijastaen elämänkaaren lähestymistapaa.
Se käsittelee myös kulttuurisesti relevantin koulutuksen ja koulutuksen tarpeen perusterveydenhuollon henkilöstölle.
Ympäristön seurannan ja objektiivisten noudattamismittareiden (esim. ilmanlaatun anturit, askelmittarilokit) sisällyttäminen vahvistaa tulosten arviointia ja informoi parhaita käytäntöjä tulevalle toteutukselle.
Keskittämällä sekä kliiniseen tehokkuuteen että toteutustuloksiin, INTERLUNG tarjoaa kriittisiä oivalluksia kattavien CRD-interventioiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja skaalautuvuudesta resurssirajoitetuissa kaupunkisissa ympäristöissä.
Tulosten odotetaan informoivan kansallista ja alueellista politiikkaa, tukevan integrointia universaaleihin terveydenhuoltopaketteihin, ja edistävän maailmanlaajuista näyttöpohjaa CRD:n ehkäisystä ja hoidosta LMIC-maissa.
Lopulta INTERLUNG pyrkii vähentämään CRD:iden taakkaa, parantamaan hengitysterveyden tasa-arvoa, ja edistämään kestävää terveysjärjestelmän vahvistamista Nepalissa ja vastaavissa konteksteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Checkley, MD, PhD
- Puhelinnumero: +1 443-287-4587
- Sähköposti: wcheckl1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erika Miller, MHS
- Puhelinnumero: +1 443-287-4235
- Sähköposti: emille76@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kathmandu
-
Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
- Tribhuvan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arun Sharma
- Puhelinnumero: +977-985-1007462
- Sähköposti: docarunsharma@iom.edu.np
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- William Checkley, MD, PhD
- Puhelinnumero: 443-287-4587
- Sähköposti: wcheckl1@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Miller, MHS
- Puhelinnumero: +1 443-287-4235
- Sähköposti: emille76@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä vähintään 9 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Bhaktapurin alueen asukas ja sellaisen talouden jäsen, joka on halukas osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin.
- Pre-bronchodilaattorin FEV1/FVC 10. persentiilin tasolla tai sen alapuolella (Z-piste ≤ -1.28) Global Lung Function Initiative -viitearvojen perusteella.
- Vähintään yksi hengityselinten riskitekijä, kuten:
- tavallinen yskä tai räkä, viimeisen 12 kuukauden aikana tapahtunut kähinä, itse ilmoitettu aiempi keuhkotuberkuloosi, lääkärin diagnosoima astma, koskaan tupakointi tai altistuminen pölylle tai savulle työssä.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (tai alle 18-vuotiaiden osallistujien kohdalla vanhemman/huoltajan luvan kanssa annettu suostumus).
- Halukas osallistumaan tutkimuksen arviointeihin ja seurantakäynteihin 40 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Sairaustila, joka estää spirometrian turvallisen suorittamisen.
- Akuutti hengitystieinfektio ilmoittautumishetkellä, joka estäisi luotettavan peruslinjan spirometriatestauksen.
- Aikeet muuttaa pois tutkimusalueelta seurantajakson aikana.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimustoimenpiteitä tai osallistua seurantakäynteihin.
- Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijoiden mielestä häiritsee osallistumista tai tutkimustulosten tulkintaa.
Talouden jäsenet:
- Rekisteröityjen indeksi-osallistujien talouden jäsenet voivat osallistua tiettyihin arviointeihin ja saada valittuja interventiokomponentteja, jos indeksi-osallistuja arvotaan interventioryhmään ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli) -ryhmä
Osallistujat, jotka arvotaan tavalliseen hoitoon (kontrolli-ryhmä), jatkavat rutiiniterveydenhuoltoa ja päivittäisiä käytäntöjä, eivätkä saa tutkimusinterventiota 40 kuukauden seuranta-aikana.
Kontrolliosallistujat suorittavat saman tutkimusarviointien aikataulun kuin interventioryhmä, mukaan lukien spirometria, kyselylomakkeet, kiihtyvyysmittaus ja muut tutkimusmittaukset, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja neljän kuukauden välein.
Osallistuja ei saa yhteisön terveystyöntekijän vierailuja, tutkimuksen kautta helpotettuja rokotteita, ilmanpuhdistimia, imureita, maskeja tai käyttäytymisneuvontaa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen päättyessä kontrollikotitalouksille jaetaan opetusmateriaaleja, ja heille tarjotaan ilmanpuhdistin ja imuri.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhteisön terveystyöntekijän toteuttaman monikomponenttisen intervention, joka on suunniteltu vähentämään ympäristön ja infektioiden aiheuttamia hengitystieoireita ja edistämään terveellisiä käyttäytymismalleja 40 kuukauden seuranta-ajan aikana.
Komponentteihin kuuluvat tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta tupakoiville osallistujille; N95/KN95-maskien käyttö korkean ilmansaastekauden aikana; kirurgisten maskien ja käsienpesun käyttö kotona hengitystieinfektioiden tai viruskausien aikana; HEPA-ilmankostuttimen käyttö ja säännölliset suodinvaihdot sekä HEPA-suodattimella varustettu pölynimuri; säännöllisen fyysisen aktiivisuuden edistäminen tavoitteiden asettamisen ja itseseurannan avulla; vuotuisen influenssarokotuksen helpottaminen kotitalouden jäsenille; ja pneumokokki-konjugaattirokotus (PCV20) kelpoisille osallistujille.
Näitä komponentteja vahvistetaan koulutettujen yhteisön terveysvapaaehtoisten säännöllisten kotikäyntien avulla.
|
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijän toteuttama monikomponenttinen hengitysterveysinterventio
Osallistujat saavat yhteisöterveystyöntekijän toimittaman monikomponenttisen intervention, jonka tarkoituksena on vähentää ympäristö- ja infektiohengityselinten riskitekijöitä ja edistää terveellisiä käyttäytymismalleja 40 kuukauden ajan.
Komponentteihin kuuluvat tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta tupakoiville osallistujille; N95/KN95-maskien käyttö korkean ilmansaastekauden aikana; kirurgisten maskien käyttö ja käsienpesu kotona tapahtuvan hengitystieinfektion tai viruskausien aikana; HEPA-ilmanpuhdistimen ja suodattimen vaihdon sekä HEPA-suodatteen imurin hankinta ja käyttö; säännöllisen liikunnan edistäminen tavoitteiden asettamisen ja itseseurannan avulla; vuotuiset influenssarokotukset kotitalouden jäsenille helpottaminen; ja pneumokokkikonjugaattirokotus (PCV20) oikeutetuille osallistujille.
Interventiotoimintoja vahvistetaan koulutettujen yhteisöterveysvapaaehtoisten säännöllisten kotikäyntien kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-bronchodilator FEV₁ Z-piste 40 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Bronhodilaattoria edeltävä keskimääräinen FEV₁ Z-pistemäärä, mitattu spirometrialla käyttäen Global Lung Function Initiative -viitausyhtälöitä.
Ensisijainen analyysi vertaa interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvoja seurannan lopussa.
Keuhkotoiminta ilmaistaan Global Lung Function Initiative (GLI) z-pistemäärinä.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Arvot alle 0 osoittavat alhaisempaa keuhkotoimintaa ja arvot yli 0 osoittavat korkeampaa keuhkotoimintaa.
Tutkimuksella on riittävä teho havaita 0,25 keskihajonnan ero ryhmien välillä.
|
40 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esibronkodilataattori-FVC-Z-pisteet
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Keskimääräinen esibronkodilataattorinen pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) Z-pistemäärä mitattuna spirometrialla käyttäen Global Lung Function Initiative -viitausyhtälöitä.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Arvot alle 0 osoittavat alentunutta keuhkotoimintaa ja arvot yli 0 osoittavat kohonnutta keuhkotoimintaa.
Tutkimus on tehotettu havaitsemaan 0,25 keskihajonnan ero ryhmien välillä.
|
40 kuukautta
|
|
Pre-bronchodilator FEV₁/FVC Z-pisteet
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Keskimääräinen prebronkodilataattori FEV₁/FVC Z-pisteet mitattuna spirometrilla käyttäen Global Lung Function Initiative -viitausyhtälöitä.
Z-pisteet 0 edustavat väestön keskiarvoa. Alle 0 olevat arvot osoittavat alentunutta keuhkotoimintaa ja yli 0 olevat arvot osoittavat kohonnutta keuhkotoimintaa.
Tutkimuksessa on riittävä teho havaita 0,25 standardipoikkeaman ero ryhmien välillä.
|
40 kuukautta
|
|
Postbronkodilataattori spirometria Z-pisteet
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Post-bronchodilator-spirometriamittaukset (FEV1, FVC ja FEV1/FVC Z-pisteet) suoritettu 15 minuuttia inhalaatiobronkodilataattorin annostelun jälkeen.
Z-piste 0 edustaa väestön keskiarvoa. Arvot alle 0 osoittavat alentunutta keuhkotoimintaa ja arvot yli 0 osoittavat kohonnutta keuhkotoimintaa. Tutkimus on mitoitettu havaitsemaan 0,25 keskihajonnan ero tutkimusryhmien välillä. |
40 kuukautta
|
|
Hengitysterveys liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa hengityselinten terveydentilaa.
SGRQ:n vähimmäismerkityksellinen kliininen ero on 4 pistettä.
|
40 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman kestävyyden arviointityökalu
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) -pistemäärä mittaa ohjelman pitkän aikavälin kestävyyskapasiteettia alueilla kuten rahoituksen vakaus, kumppanuudet, organisaatiokapasiteetti, arviointi ja strateginen suunnittelu, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa valmiutta ylläpitää interventiotoimintoja tutkimusjakson jälkeen.
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) -pistemäärä vaihtelee välillä 1–7, korkeammat pisteet osoittaen ohjelman suurempaa kapasiteettia ylläpitää interventiotoimintoja ajan myötä alueilla kuten rahoituksen vakaus, kumppanuudet, organisaatiokapasiteetti, arviointi ja strateginen suunnittelu.
|
40 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00548883
- R01ES037151 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan.
Jaettavat tiedot sisältävät perustason ominaisuudet, spirometriamittaukset, kyselyvastaukset, ympäristöaltistusmittaukset ja muut julkaistujen analyysien toistamiseksi tarvittavat tutkimusmuuttujat.
Tiedot de-identifioidaan NIH:n ja laitoksen tietojen jakamisen käytäntöjen mukaisesti osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja ja niitä tukevia asiakirjoja tulee saataville 12 kuukautta ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisun tai tutkimuksen päättymisen jälkeen, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin.
Tiedot pysyvät saatavilla vähintään 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty tutkimuksen tutkijoilla ja Johns Hopkinsin tietojen käyttövaliokunnalla, voivat käyttää tietoja.
Pyynnöissä on sisällettävä lyhyt tutkimussuunnitelma ja tietojen käyttösopimus.
Tietoja jaetaan anonymisoituna turvallisen tietoarkiston kautta tai hallitun pääsyn tietonsiirron avulla NIH:n tietojen jakamiskäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .