- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07543159
Kliininen biospekimenin keräys ((NYCBS))
New Yorkin Syöpä- ja Veritautien Asiantuntijat: Kliinisten Biokoeainesten Kerääminen Tutkimuskäyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien diagnostiikkamenetelmien tutkimus ja kehittäminen sairauksien varhaiseen havaitsemiseen sekä uusien hoitomuotojen kehittäminen vaativat ihmisen biologisten näytteiden (bionäytteiden) käyttöä. Näistä kerättyjen bionäytteiden arvioinnista saatujen tietojen ja oivallusten avulla voidaan kehittää tai vahvistaa edellä mainittuja uusia diagnostiikkamenetelmiä ja/tai hoitoja useisiin sairauksiin. Tämän tutkimussuunnitelman mukaisesti kerätyt bionäytteet voidaan saada hyvänlaatuisista sairauksista kärsivistä henkilöistä, henkilöistä, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan syöpäsairauksia, tartuntatauteja, autoimmuunisairauksia, endokriinisiä häiriöitä sekä terveistä normaaleista verenluovuttajista.
Näytteitä ja tietoja voidaan käyttää geneettiseen tutkimukseen, kuten: RNA- tai DNA-eristykseen ja -analyysiin, geenien ja proteiinien ilmentymiseen, diagnostiikkalaitteiden ja biomarkkerien tutkimukseen, kudosmikrojärjestelmän kehittämiseen, laboratoriotesteihin ja validointitesteihin. Bionäytteitä voidaan myös käyttää genomin sekvensointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Lee, MHA
- Puhelinnumero: 16313935767
- Sähköposti: Biobanking@nycancer.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- NYCBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Lee, MHA
- Sähköposti: andrew.lee@nycancer.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 18 vuotta vanhoja Osallistujien on oltava päteviä pätevän kliinisen tutkimuksen tutkijan mukaan antamaan laillisesti dokumentoitu tietoon perustuva suostumus Osallistujilla on oltava aktiivinen sairaus rekisteröitymisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testien kehittäminen, tai uusien diagnostisten menetelmien ja hoitojen parantaminen sairaiden yksilöiden elämän laadun/määrän parantamiseksi.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Nopeuta diagnoosimenetelmien ja/tai uusien hoitomuotojen kehittämistä parantaaksesi sairaiden henkilöiden elämän laatua ja/tai määrää.
Näytteitä voidaan myös hyödyntää kaupallisten diagnoosireagenssien kehittämisessä."
Reagensseja, kuten RNA, DNA ja proteiineja, voidaan käyttää.
Tämän geneettisen tiedon hyödyntäminen voi auttaa uusien diagnostiikan ja hoitomuotojen kehittämisessä tiettyjen sairauksien potilaille.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCG Protocol #20253750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .