- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07543159
Recolha de Biospécimes Clínicos ((NYCBS))
New York Cancer and Blood Specialists: Recolha de Biospécimes Clínicos para Uso em Investigação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A investigação e desenvolvimento de novos diagnósticos para uma deteção mais precoce e novos tratamentos para doenças requer a utilização de espécimes biológicos humanos (biospecimens). Através dos dados e conhecimentos obtidos com a avaliação destes biospecimens recolhidos, os referidos novos diagnósticos e/ou tratamentos podem ser desenvolvidos ou validados para uma variedade de doenças. Os biospecimens recolhidos ao abrigo deste protocolo podem ser obtidos de sujeitos com condições benignas, sujeitos que foram diagnosticados ou suspeitos de ter doenças oncológicas, doenças infecciosas, doenças autoimunes, distúrbios endócrinos, bem como sujeitos de dadores normais saudáveis.
As amostras e os dados podem ser utilizados para investigação genética, tais como: isolamento e análise de RNA ou DNA, expressão génica e proteica, investigação de dispositivos de diagnóstico e biomarcadores, desenvolvimento de microarranjos de tecidos, testes laboratoriais e testes de validação. Os biospecimens também podem ser utilizados para sequenciação do genoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Lee, MHA
- Número de telefone: 16313935767
- E-mail: Biobanking@nycancer.com
Locais de estudo
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New York
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Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Recrutamento
- NYCBS
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Contato:
- Andrew Lee, MHA
- E-mail: andrew.lee@nycancer.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade Os sujeitos devem ser considerados competentes por um investigador clínico qualificado para fornecer consentimento informado legalmente documentado Os sujeitos devem ter doença ativa no momento da inscrição
Critérios de Exclusão:
Sujeitos que não cumpram os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de Ensaios, ou Novos Diagnósticos e Tratamentos para Melhorar a Qualidade/Quantidade de vida de indivíduos doentes.
Prazo: 10 anos
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Acelerar o desenvolvimento de ensaios de diagnóstico e/ou tratamentos inovadores para melhorar a qualidade e/ou quantidade de vida dos indivíduos doentes.
As amostras também podem ser utilizadas no desenvolvimento de reagentes de diagnóstico comerciais.
Reagentes como RNA, DNA e proteínas podem estar envolvidos.
O uso desta informação genética pode auxiliar no desenvolvimento de diagnósticos e terapias inovadoras para pacientes com determinadas doenças.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCG Protocol #20253750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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