- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543159
Klinický sběr biospecimen ((NYCBS))
New York Cancer and Blood Specialists: Klinický sběr biologických vzorků pro výzkumné účely
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum a vývoj nových diagnostických metod pro časnější detekci a nových léčebných postupů pro nemoci vyžaduje použití lidských biologických vzorků (biospeciménů). Díky datům a poznatkům získaným z vyhodnocení těchto sebraných biospeciménů lze výše uvedené nové diagnostické metody a/nebo léčebné postupy vyvinout nebo ověřit pro různé nemoci. Biospecimény sebrané v rámci tohoto protokolu mohou být získány od subjektů s benigními stavy, subjektů, u kterých byla diagnostikována nebo je podezření na onkologická onemocnění, infekční onemocnění, autoimunitní onemocnění, endokrinní poruchy, stejně jako od subjektů ze zdravých normálních dárců.
Vzorky a data mohou být použity pro genetický výzkum, jako například: izolace a analýza RNA nebo DNA, exprese genů a proteinů, výzkum diagnostických zařízení a biomarkerů, vývoj tkáňových mikročipů, laboratorní testy a validační testy. Biospecimény mohou být také použity pro sekvenování genomu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Lee, MHA
- Telefonní číslo: 16313935767
- E-mail: Biobanking@nycancer.com
Studijní místa
-
-
New York
-
Shirley, New York, Spojené státy, 11967
- Nábor
- NYCBS
-
Kontakt:
- Andrew Lee, MHA
- E-mail: andrew.lee@nycancer.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být starší 18 let Subjekty musí být kvalifikovaným klinickým výzkumníkem uznány za způsobilé k poskytnutí právně dokumentovaného informovaného souhlasu Subjekty musí mít v době zařazení aktivní onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
Subjekty nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj testů, nových diagnostických metod a léčebných postupů pro zlepšení kvality a délky života nemocných osob.
Časové okno: 10 let
|
Urychlit vývoj diagnostických testů a/nebo nových léčebných postupů ke zlepšení kvality a/nebo délky života nemocných jedinců.
Vzorky mohou být také využity při vývoji komerčních diagnostických činidel."
Může se jednat o činidla jako RNA, DNA a proteiny.
Využití těchto genetických informací může napomoci při vývoji nových diagnostických metod a terapií pro pacienty s určitými onemocněními.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCG Protocol #20253750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko rakoviny
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko