Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta nivelrikon biomarkkereille

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Biomarkkereiden seulonta nivelrikkoa varten ja moniulotteiseen dataan perustuvan varhaisen diagnoosimenetelmän perustaminen

Osteoarthritis (OA) on maailmanlaajuisesti yleisin rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua, nivelen toiminnan heikkenemistä ja elämänlaadun laskua, ja se on johtava vamman aiheuttaja yli 60-vuotiailla henkilöillä. Kiinassa nivelrikkoa sairastavien potilaiden määrän ennustetaan ylittävän 200 miljoonaa vuoteen 2044 mennessä, mikä johtaa jatkuvasti kasvavaan lääketieteellisten resurssien kysyntään ja kasvavaan taloudelliseen taakkaan. Silti tehokkaiden biomarkkereiden puute varhaisessa diagnosoinnissa johtaa siihen, että potilaiden tila on pitkälle edennyt ja hoito viivästynyt ensimmäisellä lääkärikäynnillä. Tämä projekti pyrkii keräämään verinäytteitä OA-potilailta ja epäillyiltä potilailta kirurgian avoterveydenhuollossa olevasta pääreosastosta kolmannellaisten sairaalan. Diagnostisia ja erotusdiagnostisia testejä käytetään aiemmin raportoitujen ehdokkaiden biomarkkereiden kliinisen käyttöarvon varmistamiseksi, tarkoituksena seuloa biomarkkereita, joilla on hyvä validiteetti ja reliaabelius. Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan datatukea ja teoreettisen perustan nivelrikon varhaiselle ehkäisylle, varhaiselle diagnoosille ja yksilölliselle interventiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin degeneratiivinen nivel-sairaus maailmanlaajuisesti. Sen epidemiologinen trendi Kiinassa on yhä vakavampi väestön ikääntymisen ja elämäntapamuutosten vuoksi. Global Burden of Disease (GBD) -tietojen mukaan OA-potilaiden määrä Kiinassa on noussut 26,1 miljoonasta vuonna 1990 61,2 miljoonaan vuonna 2019, mikä on maailmanlaajuisesti suurin luku. Vuoteen 2044 mennessä määrän arvioidaan ylittävän 200 miljoonaa. OA:n esiintyvyys lisääntyy huomattavasti iän myötä, ja se vaikuttaa yli 50 prosenttiin 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä. Naisilla esiintyvyys on suurempi kuin miehillä etenkin vaihdevuosien jälkeen, ja heillä on taipumus vakavampiin rakenteellisiin vaurioihin ja kliinisiin oireisiin. Polvinivel on yleisin sairastumiskohta, jota seuraavat kädet, lonkat ja muut nivelet.

OA ei ainoastaan aiheuta kipua, nivelten toiminnan menetystä ja elämänlaadun heikkenemistä, vaan se on myös johtava vammautumisen syy yli 60-vuoti-ailla. Vuonna 2019 OA:n ikävakioidut menetetyt elinvuodet (DALY) Kiinassa olivat 224,78 per 100 000 henkilöä, mikä on 9,4 prosenttia enemmän kuin vuonna 1990. Erityisesti korkeaan painoindeksiin (BMI) liittyvä polvi- ja lonkkanivelrikon tautitaakka on lisääntynyt merkittävästi miehillä, ja korkean BMI:n aiheuttamien menetettyjen elinvuosien kasvu on suurempi lonkkanivelrikossa kuin polvinivelrikossa. Samaan aikaan käden nivelrikon tautitaakka on lisääntynyt naisilla.

OA:n tärkeimpiä riskitekijöitä ovat korkea ikä, lihavuus, nivelvammat ja ammatillinen kuormitus, kuten istumatyö ja toistuva painoa kantava toiminta. Uudistuksen ja avautumisen jälkeen Kiina on saavuttanut nopean talouskehityksen ja elinajanodotteen huomattavan pidentymisen. Vuoden 2024 loppuun mennessä 65 vuotta täyttäneiden määrä on 220 miljoonaa, mikä on 15,6 prosenttia koko väestöstä; elinajanodotteen ennustetaan nousevan 81,3 vuoteen vuoteen 2035 mennessä. Samanaikaisesti OA:han liittyvät käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät, kuten istumatyö, riittämätön fyysinen aktiivisuus, epäterveellinen ruokavalio, korkea BMI, tupakointi ja alkoholin käyttö ovat yleistyneet. väestön ikääntymisen ja epäterveellisten elämäntapojen yhteisvaikutuksen vuoksi OA:n ilmaantuvuuden, esiintyvyyden ja kokonaistaakkajoen ennustetaan nousevan jatkuvasti.

Tämä rasittaa terveydenhuoltojärjestelmää ja asettaa suuren haasteen terve Kiina -aloitteen saavuttamiselle.

OA:n nykyinen kliininen hoito kohtaa kaksi pääitäongelmaa: Ensinnäkin varhaisvaiheen diagnostisia biomarkkereita ja yksilöllisiä ennustovälineitä on vähän. Useimmat potilaat hakeutuvat lääkäriin vasta, kun selvät oireet ilmaantuvat, jolloin nivelten rakenteelliset vauriot ovat jo peruuttamattomia. Toiseksi OA on erittäin heterogeeninen sairaus. OA:n patogeneesi eri anatomsisissa kohdissa (polvi, lonkka, käsi jne.) liittyvät useiden tekijöiden monimutkaiseen vuorovaikutukseen, mukaan lukien mekaaninen ylikuormitus, lievä tulehdus ja aineenvaihduntahäiriöt. Seurauksena on, ettei tällä hetkellä ole tehokkaita hoitoja, jotka pystyisivät peruuttamaan taudin etenemistä, ja kliiniset toimenpiteet rajoittuvat etupäässä oireiden lievittykseen.

Sen vuoksi erikoistuneen OA-kohortin perustaminen on erittäin tarköitä. Tämän kohde mukanausalaiset riskitekijät kliiniset fenotyypisyys hyödyntävät, ku-vannukset biogisen näytteen (vert) monihyöuhelin - te jonka Kuva älä om hjiöllä mukaan dokkulaten?

ta: Identifikasi kemudiănele biomarker voor het vȇroege doucent and evaluare prostate; ei huitupeîeune modelo de verysuus ýlvK cãn aislverizzy szubugó, do aiuz den valais paresu važviac di vrenwe afunusy maeizam mewraps dezygyra and respondzra at trataridyt.identi ekidyna do agane per o finition în koedan?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on nivelrikko (OA) eri anatomisissa kohdissa, kuten polvessa, lonkassa ja kädessä, mikäli mahdollista. Ilmoittautuminen keskittyy varhaisen vaiheen OA-potilaisiin, joilla on Kellgren-Lawrence -aste (K-L) 1-2. Lisäksi otetaan mukaan potilaita, joilla on sairauksia, joiden kliiniset oireet ovat samankaltaisia kuin OA:lla ja jotka voidaan helposti diagnosoida virheellisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 40–70 vuotta (mukaan lukien);
  2. Nivelkipu tai jäykkyys on kestänyt vähintään 3 kuukautta;
  3. Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.

Poissulkukriteerit:

  1. Muu vaikea nivelsairaus, kuten nivelreuma, kihti tms.;
  2. Vaikea systeeminen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet jne.;
  3. Nivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa nivelrikon etenemiseen;
  4. Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö eivätkä pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  5. Kyvyttömyys suorittaa röntgen-, MRI-tutkimusta tai seurantakäyntejä, kuten vaadittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla epäillään nivelrikkoa
Tutkimukseen osallistuviin tulee sisällyttää potilaita, joilla on nivelrikko eri anatomisissa kohteissa mahdollisuuksien mukaan, kuten polvissa, lonkissa ja käsissä. Rekrytointi keskittyy varhaisvaiheen nivelrikkopotilaisiin, joilla on Kellgren-Lawrence (K-L) -luokka 1-2. Samalla tulee rekrytoida potilaita, joilla on sairauksia, jotka jakavat samankaltaisia kliinisiä ilmenemismuotoja kuin nivelrikko ja ovat alttiita virhediagnoosille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niveltulehduksen diagnoosi (OA)
Aikaikkuna: sisäänkirjautumisen yhteydessä
<string>Taustinnistus tehtiin American College of Rheumatologyn (ACR) nivelrikon diagnoosikriteerien mukaisesti.</div>
sisäänkirjautumisen yhteydessä
Seulontamerkkiaineet OA:lle
Aikaikkuna: Noin 100 päivää kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen
Osteoartriitin varhaisdiagnostiikassa käytettävissä olevat veren biomarkkereiden seulontatestit.
Noin 100 päivää kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OA-XXMU-20260201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa