Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage des biomarqueurs de l'arthrose

Dépistage de biomarqueurs pour l'arthrose et établissement d'une méthode de diagnostic précoce basée sur des données multidimensionnelles

L'arthrose (OA) est la maladie articulaire dégénérative la plus répandue dans le monde, entraînant douleur, perte de fonction articulaire et diminution de la qualité de vie, et se classe comme la principale cause d'invalidité chez les personnes âgées de plus de 60 ans. En Chine, le nombre de patients atteints d'arthrose devrait dépasser 200 millions d'ici 2044, entraînant une demande croissante de ressources médicales et un fardeau économique grandissant.Néanmoins, l'absence de biomarqueurs efficaces pour un diagnostic précoce conduit à des stades avancés de la maladie au moment de la première consultation médicale et à un retard de traitement. Ce projet vise à collecter des échantillons de sang auprès de patients atteints d'OA et de patients suspectés dans le service ambulatoire d'orthopédie d'un hôpital tertiaire. Des tests diagnostiques et différentiels seront adoptés pour vérifier la valeur d'application clinique de biomarqueurs candidats précédemment rapportés, afin de sélectionner des biomarqueurs avec une validité et une fiabilité favorables. Les résultats de la recherche devraient fournir un soutien de données et une base théorique pour la prévention précoce, le diagnostic précoce et l'intervention individualisée de l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA), la maladie articulaire dégénérative la plus courante dans le monde, connaît en Chine une tendance épidémiologique de plus en plus sévère, sous l'effet du vieillissement de la population et des changements de mode de vie. Selon les données du Global Burden of Disease (GBD), le nombre de patients atteints d'arthrose en Chine est passé de 26,1 millions en 1990 à 61,2 millions en 2019, se classant au premier rang mondial, et devrait dépasser 200 millions d'ici 2044. La prévalence de l'arthrose augmente nettement avec l'âge, touchant plus de 50 % des individus âgés de 65 ans et plus. Les femmes présentent une incidence plus élevée que les hommes, surtout après la ménopause, et ont tendance à souffrir de lésions structurelles et de symptômes cliniques plus graves. Le genou est le site le plus fréquemment touché, suivi des mains, des hanches et d'autres articulations.

L'arthrose provoque non seulement des douleurs, une perte de fonction articulaire et une altération de la qualité de vie, mais constitue également la principale cause d'incapacité chez les personnes âgées de plus de 60 ans. En 2019, le taux standardisé selon l'âge des années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) pour l'arthrose en Chine a atteint 224,78 pour 100 000 habitants, soit une augmentation de 9,4 % par rapport à 1990. Notamment, le fardeau de la maladie lié à l'arthrose du genou et de la hanche associé à un indice de masse corporelle (IMC) élevé a considérablement augmenté chez les hommes, et le taux de croissance des DALY attribuables à un IMC élevé est plus élevé pour l'arthrose de la hanche que pour l'arthrose du genou. Parallèlement, le fardeau de l'arthrose des mains est également en augmentation chez les femmes.

Les principaux facteurs de risque de l'arthrose comprennent l'âge avancé, l'obésité, les blessures articulaires et les contraintes professionnelles telles que les comportements sédentaires et les activités répétitives de port de charge. Depuis la réforme et l'ouverture, la Chine a connu un développement économique rapide et une augmentation remarquable de l'espérance de vie. Fin 2024, la population âgée de 65 ans et plus avait atteint 220 millions de personnes, soit 15,6 % de la population totale ; l'espérance de vie devrait atteindre 81,3 ans d'ici 2035. Parallèlement, des facteurs de risque comportementaux étroitement liés à l'arthrose, notamment un mode de vie sédentaire, une activité physique insuffisante, des habitudes alimentaires malsaines, un IMC élevé, le tabagisme et la consommation d'alcool, sont devenus de plus en plus courants. Sous l'effet combiné du vieillissement démographique et des modes de vie malsains, l'incidence, la prévalence et la charge globale de l'arthrose devraient augmenter continuellement. Cela impose un lourd fardeau au système de santé et constitue un défi majeur pour la réalisation de l'initiative "Chine en bonne santé".

La prise en charge clinique actuelle de l'arthrose est confrontée à deux goulots d'étranglement. Premièrement, il y a une rareté de biomarqueurs de diagnostic précoce et d'outils de prédiction personnalisée. La plupart des patients ne consultent qu'après l'apparition de symptômes évidents, moment auquel des lésions structurelles irréversibles des articulations se sont déjà développées. Deuxièmement, l'arthrose est une maladie hautement hétérogène. La pathogenèse de l'arthrose à différents sites anatomiques (genou, hanche, main, etc.) implique l'interaction complexe de multiples facteurs, notamment la surcharge mécanique, l'inflammation de bas grade et les troubles métaboliques. Par conséquent, il n'existe actuellement aucun traitement efficace capable d'inverser la progression de la maladie, et les interventions cliniques se limitent au soulagement des symptômes.

En conséquence, la mise en place d'une cohorte spécialisée dans l'arthrose revêt une importance capitale. En collectant systématiquement les facteurs de risque, les phénotypes cliniques, les résultats d'imagerie, les échantillons biologiques (sang, liquide synovial, tissu articulaire, etc.) et les données multi-omiques, la cohorte spécialisée facilitera la prévention et le traitement de précision de l'arthrose dans les aspects suivants : 1. Identification de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic précoce et l'évaluation pronostique ; 2. Construction de modèles de diagnostic et de prédiction individualisés assistés par l'intelligence artificielle, qui intègrent des données multidimensionnelles pour réaliser un avertissement précoce de la maladie, une stratification du risque de progression et une prédiction de la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenjie Ren
  • Numéro de téléphone: 8618937302619
  • E-mail: 157121431@qq.com

Lieux d'étude

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de l'étude incluront des patients atteints d'arthrose (OA) à différents sites anatomiques autant que possible, tels que le genou, la hanche et la main. L'inscription se concentrera sur les patients atteints d'OA au stade précoce avec un grade 1-2 de Kellgren-Lawrence (K-L). Parallèlement, les patients atteints de maladies qui partagent des manifestations cliniques similaires à l'OA et sujettes à des erreurs de diagnostic seront également inclus.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge compris entre 40 et 70 ans (inclus);
  2. Douleur articulaire ou raideur durant depuis au moins 3 mois;
  3. Participation volontaire avec consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion:

  1. Associé à d'autres maladies articulaires graves, telles que la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, etc.;
  2. Souffrant de maladies systémiques graves, telles que l'insuffisance cardiaque, les tumeurs malignes, etc.;
  3. A reçu une chirurgie articulaire au cours des 3 derniers mois ou prend des médicaments pouvant affecter la progression de l'arthrose;
  4. Personnes atteintes de troubles cognitifs incapables de coopérer aux procédures de recherche;
  5. Incapacité de réaliser une radiographie, une IRM ou des visites de suivi comme requis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients suspectés d'arthrose
Les sujets de l'étude devront inclure autant que possible des patients atteints d'arthrose (OA) à différentes localisations anatomiques, telles que le genou, la hanche et la main. L'inscription se concentrera sur les patients atteints d'arthrose à un stade précoce avec un grade Kellgren-Lawrence (K-L) 1-2. Parallèlement, les patients présentant des maladies partageant des manifestations cliniques similaires à l'arthrose et sujettes à des erreurs de diagnostic devront également être inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'arthrose
Délai: lors de l'inscription
Le diagnostic a été posé selon les critères de diagnostic de l'arthrose établis par l'American College of Rheumatology (ACR).
lors de l'inscription
Biomarqueurs de dépistage pour l'arthrose
Délai: Environ 100 jours après la collecte de tous les échantillons.
Biomarqueurs sanguins de dépistage disponibles pour le diagnostic précoce de l'arthrose.
Environ 100 jours après la collecte de tous les échantillons.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OA-XXMU-20260201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner