Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening naar Biomarkers van Artrose

Screening van biomarkers voor artrose en opzet van een vroege diagnosemethode op basis van multidimensionale gegevens

Artrose (OA) is wereldwijd de meest voorkomende degeneratieve gewrichtsziekte, die pijn, verlies van gewrichtsfunctie en een verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt, en staat op de eerste plaats van oorzaken van invaliditeit bij personen ouder dan 60 jaar.
In China zal het aantal patiënten met artrose naar verwachting in 2044 de 200 miljoen overschrijden, wat leidt tot een voortdurend groeiende vraag naar medische hulpbronnen en een toenemende economische last. Desondanks leidt het gebrek aan effectieve biomarkers voor vroege diagnose tot gevorderde ziektetoestanden op het moment van het eerste medische consult en vertraagde behandeling.
Dit project is bedoeld om bloedmonsters te verzamelen van OA-patiënten en vermoedelijke patiënten op de orthopedische polikliniek van een tertiair ziekenhuis.
Diagnostische en differentiaaldiagnostische tests zullen worden toegepast om de klinische toepassingswaarde van eerder gerapporteerde kandidaat-biomarkers te verifiëren, zodat biomarkers met gunstige validiteit en betrouwbaarheid kunnen worden geselecteerd.
De onderzoeksresultaten zullen naar verwachting gegevensondersteuning en een theoretische basis bieden voor de vroege preventie, vroege diagnostiek en geïndividualiseerde interventie van artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA), wereldwijd de meest voorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening, kent in China een steeds ernstiger epidemiologische trend, gedreven door de vergrijzing van de bevolking en veranderingen in levensstijl. Volgens gegevens van de Global Burden of Disease (GBD) is het aantal OA-patiënten in China gestegen van 26,1 miljoen in 1990 naar 61,2 miljoen in 2019, waarmee het wereldwijd op de eerste plaats staat, en naar verwachting zal het aantal in 2044 de 200 miljoen overschrijden. De prevalentie van OA neemt aanzienlijk toe met de leeftijd, waarbij meer dan 50% van de 65-plussers wordt getroffen. Vrouwen hebben een hogere incidentie dan mannen, vooral na de menopauze, en hebben vaak te maken met ernstigere structurele laesies en klinische symptomen. Het kniegewricht is de meest getroffen locatie, gevolgd door de handen, heupen en andere gewrichten.

OA veroorzaakt niet alleen pijn, verlies van gewrichtsfunctie en verminderde kwaliteit van leven, maar is ook de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij de bevolking ouder dan 60 jaar. In 2019 bereikte de voor leeftijd gestandaardiseerde disability-adjusted life years (DALYs) van OA in China 224,78 per 100.000 inwoners, een stijging van 9,4% vergeleken met 1990. Opmerkelijk is dat de ziektelast van knie- en heup-OA gerelateerd aan een verhoogde body mass index (BMI) aanzienlijk is toegenomen bij mannen, en de groeisnelheid van DALYs toe te schrijven aan een hoge BMI is hoger voor heup-OA dan voor knie-OA. Tegelijkertijd neemt de ziektelast van hand-OA ook toe bij vrouwen.

Belangrijke risicofactoren voor OA zijn onder andere hoge leeftijd, obesitas, gewrichtsletsel en beroepsmatige belasting zoals zittend gedrag en herhaalde belastende activiteiten. Sinds de hervormingen en openstelling heeft China een snelle economische ontwikkeling doorgemaakt en een opmerkelijke toename van de levensverwachting. Eind 2024 bereikte de bevolking van 65 jaar en ouder 220 miljoen, wat 15,6% van de totale bevolking uitmaakt; de levensverwachting zal naar verwachting in 2035 de 81,3 jaar bereiken. Parallel daaraan zijn gedragsrisicofactoren die nauw verband houden met OA, zoals een zittende levensstijl, onvoldoende lichaamsbeweging, ongezonde eetpatronen, een verhoogde BMI, roken en alcoholgebruik, steeds meer voorgekomen. Door het gecombineerde effect van bevolkingsveroudering en ongezonde levensstijlen wordt voorspeld dat de incidentie, prevalentie en totale ziektelast van OA continu zullen stijgen. Dit legt een zware last op het gezondheidszorgsysteem en vormt een grote uitdaging voor het behalen van de Healthy China Initiative.

Het huidige klinische management van OA wordt geconfronteerd met twee kernknelpunten. Ten eerste is er een tekort aan vroege diagnostische biomarkers en geïndividualiseerde voorspellingsinstrumenten. De meeste patiënten zoeken pas medische hulp nadat duidelijke symptomen optreden, tegen die tijd hebben zich al onomkeerbare structurele schade aan de gewrichten ontwikkeld. Ten tweede is OA een zeer heterogene ziekte. De pathogenese van OA op verschillende anatomische locaties (knie, heup, hand, etc.) omvat de complexe interactie van meerdere factoren zoals mechanische overbelasting, laaggradige ontsteking en metabole stoornissen. Bijgevolg zijn er momenteel geen effectieve therapieën die ziekteprogressie kunnen omkeren, en blijven klinische interventies beperkt tot symptoomverlichting.

Daarom is de oprichting van een gespecialiseerd OA-cohort van cruciaal belang. Door systematisch risicofactoren, klinische fenotypes, beeldvormende bevindingen, biologische monsters (bloed, synoviaal vocht, gewrichtsweefsel, etc.) en multi-omics-gegevens te verzamelen, zal het gespecialiseerde cohort precisiepreventie en -behandeling van OA op de volgende aspecten vergemakkelijken: 1. Identificatie van nieuwe biomarkers voor vroege diagnose en prognostische evaluatie; 2. Constructie van kunstmatige intelligentie-ondersteunde geïndividualiseerde diagnose- en voorspellingsmodellen, die multidimensionale gegevens integreren om vroege ziektewaarschuwing, progressierisicostratificatie en behandelresponsvoorspelling te realiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de studie worden zoveel mogelijk patiënten met artrose (OA) op verschillende anatomische locaties opgenomen, zoals de knie, heup en hand. De inclusie zal zich richten op patiënten met vroege artrose met Kellgren-Lawrence (K-L) graad 1-2. Tegelijkertijd zullen ook patiënten worden opgenomen met ziekten die vergelijkbare klinische manifestaties als OA hebben en vatbaar zijn voor verkeerde diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 40 en 70 jaar (inclusief);
  2. Gewrichtspijn of stijfheid die minimaal 3 maanden aanhoudt;
  3. Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  1. Gecombineerd met andere ernstige gewrichtsaandoeningen, zoals reumatoïde artritis, jicht, enz.;
  2. Lijdend aan ernstige systemische ziekten, zoals hartfalen, kwaadaardige tumoren e.d.;
  3. Gewrichtschirurgie ondergaan in de afgelopen 3 maanden of medicatie gebruiken die het verloop van artrose kan beïnvloeden;
  4. Personen met cognitieve stoornissen die niet kunnen meewerken aan de onderzoeksprocedures;
  5. Mislukken van het uitvoeren van röntgen-, MRI-onderzoek of follow-up bezoeken zoals vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met vermoedelijke artrose
De studie omvat zoveel mogelijk patiënten met artrose (OA) op verschillende anatomische locaties, zoals de knie, heup en hand. De inschrijving richt zich op patiënten met vroege OA met een Kellgren-Lawrence (K-L) graad 1-2. Tevens worden patiënten opgenomen die vergelijkbare klinische verschijnselen als OA vertonen en vatbaar zijn voor verkeerde diagnoses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van OA
Tijdsspanne: bij inschrijving
De ziektediagnose werd gesteld in overeenstemming met de door het American College of Rheumatology (ACR) vastgestelde diagnostische criteria voor artrose.
bij inschrijving
Screening biomarkers voor OA
Tijdsspanne: Ongeveer 100 dagen nadat alle monsters zijn verzameld.
Screen bloedbiomarkers beschikbaar voor de vroege diagnose van artrose.
Ongeveer 100 dagen nadat alle monsters zijn verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wenjie Ren, The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OA-XXMU-20260201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren