- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) - moniammatillinen verkkopohjainen ryhmäinterventio, joka tukee terveellistä ikääntymistä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) interprofessionaalinen verkkopohjainen ryhmäinterventio terveen ikääntymisen tukena: toteuttamiskelpoisuustutkimuksen tutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Health Web - Te@m 1.0:n soveltuvuutta ikääntyville henkilöille valituissa perusterveydenhuollon toimipisteissä Pohjois-Ruotsissa. Tarkemmin sanottuna soveltuvuutta arvioidaan seuraavien tavoitteiden kautta:
- Tutkia ikääntyvien henkilöiden kokemuksia interventioprosessista, hyväksyttävyydestä ja osallistumisen arvosta Health Web - Te@m:iin.
- Tutkia ammattilaisten kokemuksia hyväksyttävyydestä, arvosta ja toteutuspotentiaalista Health Web - Te@m:n tarjoamisessa perusterveydenhuollon toimipisteissä.
- Arvioida ikääntyvien henkilöiden ja ammattilaisten sitoutumista Health Web - Te@m:ään.
- Arvioida arviointien kykyä havaita Health Web - Te@m:n mahdollisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvä väestö ja terveydenhuollon työvoimakapasiteetin rajoitukset aiheuttavat yhä enemmän painetta terveydenhuoltojärjestelmille, mikä edellyttää rakenteellisia ja organisaation muutoksia.
Tässä yhteydessä korostetaan yhä enemmän henkilökeskeistä, integroitua hoitoa, jossa terveyttä edistävät toimenpiteet ovat keskeisessä roolissa.
Terveys on moniulotteinen ja dynaaminen käsite, joka kattaa fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin, eikä pelkästään sairauden puuttumista.
Näin ollen terveellinen ikääntyminen edellyttää kokonaisvaltaista ja monitieteistä lähestymistapaa, joka vahvistaa ikääntyneiden aikuisten resursseja fyysisessä, psykologisessa, sosiaalisessa ja ympäristöllisessä osa-alueessa.
Keskeinen osa näitä lähestymistapoja on tukea yksilöitä mielekkäiden arkitapahtumien osallistumisessa, koska osallistuminen päivittäiseen elämään edistää tarkoituksenmukaisuuden tunnetta, identiteettiä ja kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Vastatakseen tähän tarpeeseen kehitettiin moniammatillinen verkkopohjainen ryhmäinterventio, joka keskittyy strategioihin terveelliseen ikääntymiseen ja tukee yksilöitä hallitsemaan päivittäistä elämäänsä kestävällä ja terveyttä edistävällä tavalla.
Tämä toteutettavuustutkimus toteutetaan käyttäen esitesti- ja jälkitesti-suunnitelmaa ilman kontrolliryhmää toteutettavuuden ja mahdollisten tulosten arvioimiseksi.
Laadullisia ja määrällisiä tietoja kerätään samanaikaisesti sekamenetelmäsuunnitelmassa.
Tietojen yhdistelmä mahdollistaa kattavan arvioinnin toteutettavuudesta.
Interventio Health Web Team 1.0 on terveyttä edistävä toimenpide, joka kohdistuu 65-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin ikääntyneisiin aikuisiin ja toteutetaan moniammatillisen tiimin toimesta valituissa perusterveydenhuollon yksiköissä Pohjois-Ruotsissa.
Tämä toteutettavuustutkimus tarjoaa tärkeää tietoa interventio-ohjelman jatkoarviointia ja hienosäätöä varten ennen laajempaa testausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anneli Nyman, Professor
- Puhelinnumero: +460920493888
- Sähköposti: anneli.nyman@ltu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elin Hellman, PhD student
- Puhelinnumero: +460920493648
- Sähköposti: elin.hellman@ltu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97187
- Rekrytointi
- Luleå University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Anneli Nyman, Professor
- Puhelinnumero: +460920491000
- Sähköposti: anneli.nyman@ltu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Puhelinnumero: +460920491013
- Sähköposti: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi ja eläkeläinen
- asuu tavallisessa asunnossa
- kokee muuttuneen elämäntilanteen, joka voi aiheuttaa riskin sosiaalisen osallistumisen ja terveyden heikkenemiselle
- on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, pääsy internetiin ja sähköpostiin sekä kokemusta niiden käytöstä
- kykene ilmaisemaan itsensä puheessa ja omaksumaan tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- on vireillä oleva hakemus hoitokotiin
- sairaus tai tilanne, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus sekä osallistua tiedonkeruuseen ja interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset saavat interammatillisen tiimin tarjoaman Health Web Te@m -intervention
|
Health Web Te@m -interventio toteutetaan moniammatillisen tiimin toimesta digitaalisella viestintäalustalla.
Interventio alkaa johdantotapaamisella, jota seuraa kuusi teemapalaveria, ja päättyy päättäväisyyteen kuukausi viimeisen teemapalaverin jälkeen.
Jokainen teemapalaveri sisältää lyhyen opetusvideon, jota seuraa reflektointitehtävä, sekä ryhmätapaamisen, jota johtaa yksi moniammatillisen tiimin ammattilaisista.
Intervention tavoitteena on tukea ikääntyneitä ihmisiä tulemaan tietoisiksi, pohtimaan, käyttämään ja kehittämään terveen ikääntymisen strategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruotsalainen RAND-36 terveyskysely
Aikaikkuna: Tuloksen mittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista ja 2 viikkoa toimenpiteen päätyttyä
|
RAND-36 koostuu 35 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan terveyden ulottuvuutta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, roolirajoitukset tunne-elämän ongelmien vuoksi, sosiaalinen toimintakyky, mielenterveys, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Sisältää myös yleisen kysymyksen, joka arvioi koettua terveyden muutosta viimeisten 12 kuukauden aikana.
Aikavälit vaihtelevat eri kysymyksissä: Yleisesti, verrattuna vuoden takaiseen, nykyinen terveys (tyypillinen päivä) ja viimeiset 4 viikkoa.
Vastaaja arvioi eri ulottuvuuksien mukavuusastetta asteikolla, jossa on kolme, neljä, viisi tai kuusi vastausvaihtoehtoa, lukuun ottamatta kahta kysymystä, joihin vastataan kyllä tai ei.
|
Tuloksen mittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista ja 2 viikkoa toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattitason kysely (OBQ)
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä ennen intervention alkamista ja kahden viikon sisällä intervention päätyttyä
|
OBQ koostuu 11 eri kohteesta, jotka on arvioitu 4-portaisella järjestysasteikolla asteikolla 0–3; nämä kohteet vaihtelevat "täysin" eri mieltä - "täysin" samaa mieltä ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0–33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tyytyväisyyttä toimintojen määrään ja vaihteluun, eli korkeampaa toimintatasapainoa.
Sitä käytetään tyytyväisyyden ja päivittäisten toimintojen vaihtelun mittaamiseen.
|
Kahden viikon sisällä ennen intervention alkamista ja kahden viikon sisällä intervention päätyttyä
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (S-GSE)
Aikaikkuna: Intervention aloittamisen 2 viikkoa ennen ja intervention päättymisen 2 viikkoa jälkeen
|
Jokainen kohta koostuu väittämästä henkilön kyvystä selviytyä elämän vaatimuksista.
Osallistuja arvioi jokaista kohtaa asteikolla 1-4, jossa 1 edustaa "en ole samaa mieltä" ja 4 edustaa "täysin samaa mieltä" väittämän kanssa; siten korkeampi pistemäärä (kokonaispistemäärä 10-40) osoittaa suurempaa itseluottamusta.
Käytetään itsenäisen itseluottamuksen mittaamiseen
|
Intervention aloittamisen 2 viikkoa ennen ja intervention päättymisen 2 viikkoa jälkeen
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista ja 2 viikon sisällä toimenpiteen päätyttyä
|
Koettua yksinäisyyttä arvioidaan käyttäen UCLA:n yksinäisyysasteikkoa, joka on 20 kohdetta sisältävä asteikko, joka arvioi yksinäisyyden kolmea ulottuvuutta: emotionaalista yksinäisyyttä, sosiaalista yksinäisyyttä ja eksistentiaalista yksinäisyyttä.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihteluvälillä 1, "ei koskaan", 4, "usein") ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 20:stä 80:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia yksinäisyyden tunteita.
|
2 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista ja 2 viikon sisällä toimenpiteen päätyttyä
|
|
Ruotsinkielinen versio UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen päätyttyä
|
LSA-S arvioi henkilön liikkuvuutta ympäristössään mittaamalla liikkumisen tasoja, liikkuvuuden tiheyttä ja tarvittavan avun määrää.
Työkalu kartoittaa liikkumismalleja viidellä määritellyllä "elintilatason" tasolla.
Jokaiselle tasolle tallennetaan tiheys ja itsenäisyys, mikä tuottaa kvantitatiivisen kokonaispistemäärän välillä 0–120. Jokaisen tason pistemäärä lasketaan kertomalla taso (1–5) tiheystekijällä (1–4) ja itsenäisyyttä kuvaavalla tekijällä.
|
Kaksi viikkoa ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen päätyttyä
|
|
Ikääntyneille suunnatut interventiokohtaiset rekisteröintilomakkeet
Aikaikkuna: Suoritettu iäkkäiden aikuisten toimesta 1 viikon kuluessa jokaisen teemakokouksen 1-6 jälkeen
|
Nämä rekisteröintilomakkeet sisältävät kysymyksiä sisällöstä ja toteutuksesta, joihin vastaukset annetaan itsearvioinnilla 5-asteikolla, joka vaihtelee hyvin pienestä yhtämyöksestä (1) hyvin suureen yhtämyökseen (5).
Ikääntyneet aikuiset arvioivat yhtämyksensä tason seuraavien osa-alueiden suhteen: a) uuden ja hyödyllisen tiedon hankkiminen, b) reflektiotehtävien arvo, c) ryhmäkeskusteluiden arvo ja osallistuminen niihin, sekä d) digitaalisen viestintäalustan käyttö. Rekisteröintilomakkeessa on myös tilaa omien kommenttien kirjoittamiseen. |
Suoritettu iäkkäiden aikuisten toimesta 1 viikon kuluessa jokaisen teemakokouksen 1-6 jälkeen
|
|
Ammattilaisille suunnatut interventionkohtaiset rekisteröintilomakkeet
Aikaikkuna: Valmiina ammattilaisten toimesta 1 viikon kuluessa jokaisesta teemakokouksesta 1-6
|
Nämä rekisteröintilomakkeet sisältävät kysymyksiä toteutuksesta, joihin vastaukset annetaan itse raportoituna 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen hyvin alhaisesta yhtäpitävyydestä (1) hyvin korkeaan yhtäpitävyyteen (5).
Ammattilaiset arvioivat yhtäpitävyytensä seuraavien kanssa: a) interventio-oppaan noudattaminen, b) istunnon tavoitteen saavuttaminen, c) koettu tuki interventio-oppaasta, d) luottamus ryhmänjohtajan rooliin, e) digitaalisen viestintäalustan tyydyttävä hallinta ja f) ikääntyneiden digitaalisen viestintäalustan tyydyttävä hallinta.
Rekisteröintilomakkeessa on myös tilaa omien kommenttien kirjoittamiselle.
|
Valmiina ammattilaisten toimesta 1 viikon kuluessa jokaisesta teemakokouksesta 1-6
|
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista ja kahden viikon sisällä toimenpiteen päätyttyä
|
Ennakkokysymykset pyrkivät selvittämään heidän nykyistä arkipäiväistä toimintaansa, sitä, mitä he pitävä mielekkäänä, ja sitä, kuinka he kokevat terveytensä.
Lisäksi heidän osallistumismotiivejaan ja odotuksiaan osallistumisesta interventioon.
Suoraan ohjelman päätyttyä haastatteluissa selvitetään eri osien kokemuksia interventioprosessista ja intervention koettua arvoa heidän arkipäiväiselle toiminalleen, sosiaaliselle osallistumiselleen ja terveydelleen.
|
Kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista ja kahden viikon sisällä toimenpiteen päätyttyä
|
|
Ryhmähaastattelut moniammatillisten tiimien kanssa
Aikaikkuna: Intervention aloittamista edeltävän kahden viikon aikana ja intervention päätyttyä seuraavan kahden viikon aikana
|
Ryhmähaastattelun ennen toteutuksen kysymykset käsittelevät kiinnostusta ja motivaatiota interventiota toteuttaa, odotuksia digitaalisen interventio toteuttamisesta ja heidän rooliaan ryhmänjohtajana.
Ryhmähaastatteluissa jälkeen kysymykset käsittelevät kokemuksia interventio toteutuksesta, interventio-oppaan noudattamista, kokemuksia ryhmänjohtajan roolista, digitaalista toteutusta ja käytettyä aikaa sekä sisällön merkityksellisyyttä ja interventio kokonaisarvon.
Myös, kuinka koulutusohjelma valmisti heidät interventio toteutukseen.
|
Intervention aloittamista edeltävän kahden viikon aikana ja intervention päätyttyä seuraavan kahden viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Familjen Kamprads stiftelse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .