- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) een interprofessionele webgebaseerde groepinterventie ter ondersteuning van gezond ouder worden
16 april 2026 bijgewerkt door: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) een interprofessionele webgebaseerde groepsinterventie ter ondersteuning van gezond ouder worden: een studieprotocol voor een haalbaarheidsstudie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van Health Web - Te@m 1.0 voor ouderen te evalueren in geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Noord-Zweden. Meer specifiek wordt de haalbaarheid beoordeeld aan de hand van de volgende doelstellingen:
- Onderzoeken van de ervaringen van ouderen met het interventieproces, de aanvaardbaarheid en de perceptie van de waarde van deelname aan Health Web - Te@m.
- Onderzoeken van de ervaringen van professionals met de aanvaardbaarheid, waarde en implementatiemogelijkheden van het aanbieden van Health Web - Te@m in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen.
- Evaluatie van de therapietrouw aan Health Web - Te@m onder ouderen en professionals.
- Evaluatie van het vermogen van de beoordelingen om mogelijke uitkomsten van Health Web - Te@m te detecteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vergrijzende populaties, samen met beperkingen in de capaciteit van de gezondheidszorgarbeidsmarkt, leggen toenemende druk op gezondheidssystemen, wat structurele en organisatorische transformaties teweegbrengt.
In deze context is er een groeiende nadruk op persoonsgerichte, geïntegreerde zorg, waarbij gezondheidsbevorderende interventies een centrale rol spelen.
Gezondheid is een multidimensionaal en dynamisch concept dat fysiek, mentaal en sociaal welzijn omvat, in plaats van slechts de afwezigheid van ziekte.
Bijgevolg vereist gezond ouder worden een holistische en interdisciplinaire benadering die de hulpbronnen van oudere volwassenen versterkt op fysiek, psychologisch, sociaal en milieugebied.
Een centraal onderdeel van deze benaderingen is het ondersteunen van individuen bij het behouden van betrokkenheid bij betekenisvolle dagelijkse activiteiten, aangezien deelname aan het dagelijks leven bijdraagt aan een gevoel van doel, identiteit en algeheel welzijn.
Als antwoord op deze behoefte is een interprofessionele webgebaseerde groepsinterventie ontwikkeld, gericht op strategieën voor gezond ouder worden en het ondersteunen van individuen bij het op een duurzame en gezondheidsbevorderende manier beheren van hun dagelijks leven.
Deze haalbaarheidsstudie wordt uitgevoerd met een pretest- en posttestontwerp zonder controlegroep om haalbaarheid en potentiële resultaten te evalueren.
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden gelijktijdig verzameld in een mixed-method ontwerp.
De combinatie van gegevens maakt een uitgebreide evaluatie van de haalbaarheid mogelijk.
De interventie Health Web Team 1.0 is een gezondheidsbevorderende interventie die gericht is op oudere volwassenen van 65+ en wordt uitgevoerd door een interprofessioneel team in geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Noord-Zweden.
Deze haalbaarheidsstudie biedt belangrijke informatie om het interventieprogramma verder te evalueren en te verfijnen voordat het op grotere schaal wordt getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anneli Nyman, Professor
- Telefoonnummer: +460920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Elin Hellman, PhD student
- Telefoonnummer: +460920493648
- E-mail: elin.hellman@ltu.se
Studie Locaties
-
-
-
Luleå, Zweden, 97187
- Werving
- Luleå University of Technology
-
Contact:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefoonnummer: +460920491000
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
-
Contact:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefoonnummer: +460920491013
- E-mail: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder en met pensioen
- wonen in gewone huisvesting
- ervaren een veranderde levenssituatie die een risico kan vormen voor verminderde sociale participatie en gezondheid
- hebben toegang tot een computer of tablet, toegang tot en ervaring met het gebruik van internet en e-mail
- zich mondeling kunnen uitdrukken en informatie kunnen opnemen
Exclusiecriteria:
- hebben een lopende aanvraag voor een verpleeghuis
- ziekte of aandoeningen die het vermogen beïnvloeden om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan gegevensverzameling en de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De oudere volwassenen zullen de Health Web Te@m-interventie ontvangen die wordt aangeboden door een interprofessioneel team
|
De Health Web Te@m-interventie wordt uitgevoerd door een interprofessioneel team via een digitaal communicatieplatform.
De interventie begint met een introductiesessie, gevolgd door zes themasessies en eindigt met een afsluitende sessie één maand na de laatste themasessie.
Elke themasessie omvat een korte educatieve video, gevolgd door een reflectieopdracht en een groepsbijeenkomst die wordt gemodereerd door een van de professionals in het interprofessionele team.
De interventie heeft als doel oudere volwassenen te ondersteunen bij het bewust worden van, reflecteren op, gebruiken en ontwikkelen van strategieën voor gezond ouder worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Zweedse RAND-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt voltooid binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
RAND-36 bestaat uit 35 items die acht gezondheidsdimensies beslaan: fysiek functioneren, beperkingen in rol door fysieke gezondheid, beperkingen in rol door emotionele problemen, sociaal functioneren, mentaal welzijn, vitaliteit, pijn en algemene gezondheid.
Ook inclusief een globaal item dat de waargenomen gezondheidsverandering in de afgelopen 12 maanden beoordeelt.
De tijdsintervallen variëren voor verschillende vragen: In het algemeen, vergeleken met een jaar geleden, huidige gezondheid (een typische dag), en de laatste 4 weken.
De respondent beoordeelt de mate van ongemak binnen de verschillende dimensies op een schaal met drie, vier, vijf of zes antwoordopties, met uitzondering van twee vragen die met ja of nee worden beantwoord.
|
De uitkomstmaat wordt voltooid binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occupational Balance Vragenlijst (OBQ)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang van de interventie en binnen 2 weken na voltooiing van de interventie
|
De OBQ bestaat uit 11 items die worden gescoord op een ordinale schaal van 4 punten van 0-3; deze items variëren van "volledig" oneens tot "volledig" eens en worden opgeteld tot een totaalscore tussen 0 en 33.
Een hogere score impliceert meer tevredenheid met de hoeveelheid en variatie van bezigheden, d.w.z. een hoger niveau van occupationele balans.
Gebruikt om de tevredenheid met, en de variatie in dagelijkse activiteiten vast te leggen.
|
Binnen 2 weken voor aanvang van de interventie en binnen 2 weken na voltooiing van de interventie
|
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal (S-GSE)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
Elk item bestaat uit een uitspraak over iemands vermogen om met eisen in het leven om te gaan.
De deelnemer beoordeelt elk item op een schaal van 1-4, waarbij 1 "oneens" vertegenwoordigt en 4 "sterk mee eens" met de uitspraak; een hogere score (totaalscore 10-40) duidt dus op grotere zelfeffectiviteit.
Gebruikt om zelf waargenomen zelfeffectiviteit te meten
|
Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
|
UCLA-eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
De ervaren eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de UCLA Eenzaamheidsschaal, een 20-item schaal die drie dimensies van eenzaamheid beoordeelt: emotionele eenzaamheid, sociale eenzaamheid en existentiële eenzaamheid.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 1, "nooit", tot 4, "vaak") en de totale score kan variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op sterkere gevoelens van eenzaamheid.
|
Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
|
De Zweedse versie van UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
LSA-S evalueert de mobiliteit van een persoon binnen zijn of haar omgeving door niveaus van beweging, frequentie van mobiliteit en de mate van benodigde hulp te beoordelen.
Het instrument brengt bewegingspatronen in kaart over vijf gedefinieerde "levensruimte"-niveaus.
Voor elk niveau worden frequentie en onafhankelijkheid vastgelegd, wat een kwantitatieve totaalscore oplevert van 0 tot 120. De score voor elk niveau wordt berekend door het niveau (1-5) te vermenigvuldigen met een frequentiefactor (1-4) en een factor die de mate van onafhankelijkheid vertegenwoordigt.
|
Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
|
Interventiespecifieke inschrijfformulieren voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Voltooid door oudere volwassenen binnen 1 week na elke themasessie 1-6
|
Deze registratieformulieren bevatten vragen over inhoud en levering, waarop antwoorden zelf worden gerapporteerd op een 5-punts Likert-schaal variërend van zeer lage overeenstemming (1) tot zeer hoge overeenstemming (5).
Oudere volwassenen zullen hun mate van overeenstemming scoren als volgt: a) verkrijgen van nieuwe en nuttige kennis, b) waarde van reflectieopdrachten, c) waarde van en betrokkenheid bij groepsdiscussies, en d) gebruik van het digitale communicatieplatform.
Er is ook ruimte voorzien in het registratieformulier om eigen opmerkingen te schrijven.
|
Voltooid door oudere volwassenen binnen 1 week na elke themasessie 1-6
|
|
Interventiespecifieke registratieformulieren voor professionals
Tijdsspanne: Voltooid door de professionals binnen 1 week na elke themasessie 1-6
|
Deze registratieformulieren bevatten vragen over de uitvoering waarop antwoorden zelf worden gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van zeer lage overeenstemming (1) tot zeer hoge overeenstemming (5).
De professionals zullen hun mate van overeenstemming scoren met het volgende: a) naleving van de interventiegids, b) het bereiken van het doel van de sessie, c) waargenomen steun van de interventiegids, d) vertrouwen in de rol als groepsleider, e) bevredigend beheer van het digitale communicatieplatform en f) bevredigend beheer van het digitale communicatieplatform door oudere volwassenen.
Er is ook ruimte voorzien in het registratieformulier om hun eigen opmerkingen te schrijven.
|
Voltooid door de professionals binnen 1 week na elke themasessie 1-6
|
|
Individuele semi-gestructureerde interviews met oudere volwassenen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang van de interventie en binnen 2 weken na voltooiing van de interventie
|
De vragen voorafgaand aan de interventie hebben als doel hun huidige dagelijkse activiteiten vast te leggen, wat zij betekenisvol vinden en hoe zij hun gezondheid ervaren.
Verder hun motivatoren voor deelname en hun verwachtingen van deelname aan de interventie.
Direct na afloop van het programma zullen de interviews ervaringen met de verschillende onderdelen van het interventieproces en de waargenomen waarde van de interventie voor hun dagelijkse activiteiten, sociale participatie en gezondheid onderzoeken.
|
Binnen 2 weken voor aanvang van de interventie en binnen 2 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Groepsinterviews met de interprofessionele teams
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
De vragen voor het groepsinterview vóór de uitvoering zullen de interesse in en motivatie voor het uitvoeren van de interventie onderzoeken, de verwachtingen over het uitvoeren van een digitale interventie en hun rol als groepsleider.
In de groepsinterviews na de uitvoering zullen de vragen de ervaringen met het uitvoeren van de interventie onderzoeken, de naleving van de interventiegids, de ervaringen met hun rol als groepsleider, de digitale uitvoering en de gebruikte tijd, en de relevantie van de inhoud en de algehele waarde van de interventie.
Ook hoe het opleidingsprogramma hen heeft voorbereid op het uitvoeren van de interventie.
|
Binnen 2 weken voordat de interventie wordt gestart en binnen 2 weken nadat de interventie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Familjen Kamprads stiftelse)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .