- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) uma Intervenção Grupal Baseada na Web Interprofissional que Apoia o Envelhecimento Saudável
16 de abril de 2026 atualizado por: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) uma Intervenção Grupal Baseada na Web Interprofissional que Apoia o Envelhecimento Saudável: um Protocolo de Estudo para um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do Health Web - Te@m 1.0 para idosos em contextos selecionados de cuidados de saúde primários no norte da Suécia. Mais especificamente, a viabilidade será avaliada através dos seguintes objetivos:
- Explorar as experiências dos idosos com o processo de intervenção, aceitabilidade e perceções do valor de participar no Health Web - Te@m.
- Explorar as experiências dos profissionais sobre a aceitabilidade, valor e potencial de implementação da prestação do Health Web - Te@m em contextos de cuidados de saúde primários.
- Avaliar a adesão ao Health Web - Te@m entre idosos e profissionais.
- Avaliar a capacidade das avaliações para detetar potenciais resultados do Health Web - Te@m.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população, juntamente com as limitações na capacidade da força de trabalho em saúde, exerce uma pressão crescente sobre os sistemas de saúde, impulsionando transformações estruturais e organizacionais.
Neste contexto, há uma ênfase crescente em cuidados centrados na pessoa e integrados, onde as intervenções de promoção da saúde desempenham um papel central.
A saúde é um conceito multidimensional e dinâmico que abrange o bem-estar físico, mental e social, e não apenas a ausência de doença.
Consequentemente, o envelhecimento saudável requer uma abordagem holística e interdisciplinar que fortaleça os recursos dos idosos nos domínios físico, psicológico, social e ambiental.
Um componente central destas abordagens é apoiar os indivíduos na manutenção do envolvimento em atividades quotidianas significativas, uma vez que a participação na vida diária contribui para um sentido de propósito, identidade e bem-estar geral.
Em resposta a esta necessidade, foi desenvolvida uma intervenção grupal interprofissional baseada na web, focada em estratégias para um envelhecimento saudável e no apoio aos indivíduos na gestão das suas vidas diárias de forma sustentável e promotora de saúde.
Este estudo de viabilidade será realizado com um desenho de pré-teste e pós-teste sem grupo de controlo para avaliar a viabilidade e os potenciais resultados.
Os dados qualitativos e quantitativos serão recolhidos simultaneamente num desenho de método misto.
A combinação de dados permite uma avaliação abrangente da viabilidade.
A intervenção Health Web Team 1.0 é uma intervenção de promoção da saúde dirigida a adultos com 65 ou mais anos e é realizada por uma equipa interprofissional em contextos selecionados de cuidados de saúde primários no norte da Suécia.
Este estudo de viabilidade fornece informações importantes para avaliar e refinar ainda mais o programa de intervenção antes de testes em maior escala.
Neste contexto, há uma ênfase crescente em cuidados centrados na pessoa e integrados, onde as intervenções de promoção da saúde desempenham um papel central.
A saúde é um conceito multidimensional e dinâmico que abrange o bem-estar físico, mental e social, e não apenas a ausência de doença.
Consequentemente, o envelhecimento saudável requer uma abordagem holística e interdisciplinar que fortaleça os recursos dos idosos nos domínios físico, psicológico, social e ambiental.
Um componente central destas abordagens é apoiar os indivíduos na manutenção do envolvimento em atividades quotidianas significativas, uma vez que a participação na vida diária contribui para um sentido de propósito, identidade e bem-estar geral.
Em resposta a esta necessidade, foi desenvolvida uma intervenção grupal interprofissional baseada na web, focada em estratégias para um envelhecimento saudável e no apoio aos indivíduos na gestão das suas vidas diárias de forma sustentável e promotora de saúde.
Este estudo de viabilidade será realizado com um desenho de pré-teste e pós-teste sem grupo de controlo para avaliar a viabilidade e os potenciais resultados.
Os dados qualitativos e quantitativos serão recolhidos simultaneamente num desenho de método misto.
A combinação de dados permite uma avaliação abrangente da viabilidade.
A intervenção Health Web Team 1.0 é uma intervenção de promoção da saúde dirigida a adultos com 65 ou mais anos e é realizada por uma equipa interprofissional em contextos selecionados de cuidados de saúde primários no norte da Suécia.
Este estudo de viabilidade fornece informações importantes para avaliar e refinar ainda mais o programa de intervenção antes de testes em maior escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anneli Nyman, Professor
- Número de telefone: +460920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Estude backup de contato
- Nome: Elin Hellman, PhD student
- Número de telefone: +460920493648
- E-mail: elin.hellman@ltu.se
Locais de estudo
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-
-
Luleå, Suécia, 97187
- Recrutamento
- Luleå University of Technology
-
Contato:
- Anneli Nyman, Professor
- Número de telefone: +460920491000
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
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Contato:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Número de telefone: +460920491013
- E-mail: ellinor.larsson@ltu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 65 anos ou mais e reformado
- viver em habitação comum
- experienciar uma mudança de situação de vida que possa representar um risco de redução da participação social e saúde
- ter acesso a um computador ou tablet, acesso e experiência na utilização da Internet e e-mail
- capaz de se expressar verbalmente e assimilar informação
Critérios de Exclusão:
- ter um pedido em curso para lar de idosos
- doença ou condições que afetem a capacidade de fornecer consentimento informado e participar na recolha de dados e na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os adultos mais velhos receberão a intervenção Health Web Te@m fornecida por uma equipa interprofissional
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A intervenção Health Web Te@m é entregue por uma equipa interprofissional através de uma plataforma de comunicação digital.
A intervenção começa com uma sessão de introdução, seguida por seis sessões temáticas e termina com uma sessão de encerramento um mês após a última sessão temática.
Cada sessão temática inclui um pequeno vídeo educativo seguido de uma tarefa de reflexão e de uma reunião de grupo moderada por um dos profissionais da equipa interprofissional.
A intervenção visa apoiar os adultos mais velhos a tomar consciência, refletir, utilizar e desenvolver estratégias para um envelhecimento saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inquérito de Saúde Sueco RAND-36
Prazo: A medida de resultado é concluída nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção e nas 2 semanas após a conclusão da intervenção
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O RAND-36 compreende 35 itens que abrangem oito dimensões de saúde: funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, funcionamento social, bem-estar mental, vitalidade, dor e saúde geral.
Incluindo também um item global que avalia a perceção de alteração da saúde nos últimos 12 meses.
Os intervalos de tempo variam para diferentes questões: Em geral, comparado com há um ano, saúde atual (um dia típico) e nas últimas 4 semanas.
O respondente classifica o grau de desconforto nas diferentes dimensões numa escala com três, quatro, cinco ou seis opções de resposta, com exceção de duas perguntas que são respondidas com sim ou não.
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A medida de resultado é concluída nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção e nas 2 semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ)
Prazo: Até 2 semanas antes da intervenção ser iniciada e até 2 semanas após a intervenção ser concluída
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O OBQ é composto por 11 itens que são classificados numa escala ordinal de 4 pontos de 0 a 3; estes itens variam de "completamente" em desacordo a "completamente" de acordo e são somados para obter uma pontuação total entre 0 e 33.
Uma pontuação mais elevada implica maior satisfação com a quantidade e variação de ocupações, ou seja, um nível mais elevado de equilíbrio ocupacional.
Utilizado para captar a satisfação com, e a variação nas atividades diárias.
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Até 2 semanas antes da intervenção ser iniciada e até 2 semanas após a intervenção ser concluída
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A escala de autoeficácia geral (S-GSE)
Prazo: Dentro de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas depois de a intervenção estar concluída
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Cada item consiste numa afirmação sobre a capacidade de lidar com as exigências da vida.
O participante classifica cada item numa escala de 1 a 4, em que 1 representa "discordo" e 4 representa "concordo totalmente" com a afirmação; assim, uma pontuação mais elevada (pontuação total 10-40) indica maior autoeficácia.
Utilizado para medir a autoeficácia percebida
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Dentro de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas depois de a intervenção estar concluída
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da intervenção e dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção
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A solidão percecionada será avaliada através da Escala de Solidão da UCLA, que é uma escala de 20 itens que avalia três dimensões da solidão: solidão emocional, solidão social e solidão existencial.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 4 pontos (variando de 1, "nunca", a 4, "frequentemente") e a pontuação total pode variar entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maiores sentimentos de solidão.
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Dentro de 2 semanas antes do início da intervenção e dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção
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A versão sueca do UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas após a intervenção ser concluída
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O LSA-S avalia a mobilidade de um indivíduo no seu ambiente, analisando os níveis de movimento, a frequência da mobilidade e o grau de assistência necessário.
O instrumento mapeia os padrões de movimento através de cinco níveis definidos de "espaço vital". Para cada nível, a frequência e a independência são registadas, gerando uma pontuação total quantitativa que varia de 0 a 120. A pontuação de cada nível é calculada multiplicando o nível (1-5) por um fator de frequência (1-4) e por um fator que representa o grau de independência. |
Dentro de 2 semanas antes da intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas após a intervenção ser concluída
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Formulários de registo específicos da intervenção para adultos mais velhos
Prazo: Preenchido por adultos mais velhos dentro de 1 semana após cada sessão temática 1-6
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Estes formulários de inscrição contêm perguntas sobre conteúdo e entrega para as quais as respostas são auto-reportadas numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de acordo muito baixo (1) a acordo muito elevado (5).
Os idosos irão classificar o seu nível de acordo da seguinte forma: a) aquisição de novos conhecimentos úteis, b) valor das tarefas de reflexão, c) valor e envolvimento nas discussões de grupo e d) utilização da plataforma de comunicação digital.
Existe também espaço no formulário de inscrição para escreverem os seus próprios comentários.
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Preenchido por adultos mais velhos dentro de 1 semana após cada sessão temática 1-6
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Formulários de registo específicos da intervenção para profissionais
Prazo: Concluído pelos profissionais no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-6
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Estes formulários de registo contêm questões sobre a prestação para as quais as respostas são auto-reportadas numa escala Likert de 5 pontos, que varia de acordo muito baixo (1) a acordo muito elevado (5).
Os profissionais irão pontuar o seu nível de acordo com o seguinte: a) conformidade com o guia de intervenção, b) atingir o propósito da sessão, c) apoio percebido do guia de intervenção, d) confiança no papel de líder de grupo, e) gestão satisfatória da plataforma de comunicação digital e f) gestão satisfatória da plataforma de comunicação digital pelos adultos mais velhos.
O formulário de registo também inclui espaço para escrever os seus próprios comentários.
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Concluído pelos profissionais no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-6
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Entrevistas individuais semiestruturadas com adultos mais velhos
Prazo: Dentro de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas após a intervenção estar concluída
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As perguntas pré-intervenção visam captar as suas atividades diárias atuais, o que consideram significativo e como experienciam a sua saúde.
Além disso, os seus motivadores para participação e as suas expectativas relativas à participação na intervenção.
Imediatamente após a conclusão do programa, as entrevistas irão explorar as experiências das diferentes partes do processo de intervenção e o valor percebido da intervenção para as suas atividades diárias, participação social e saúde.
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Dentro de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada e dentro de 2 semanas após a intervenção estar concluída
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Entrevistas em grupo com as equipas interprofissionais
Prazo: No prazo de 2 semanas antes do início da intervenção e no prazo de 2 semanas após a conclusão da intervenção
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As perguntas para a entrevista de grupo antes da entrega irão explorar o interesse e a motivação para entregar a intervenção, as expectativas de conduzir uma intervenção digital e o seu papel como líder de grupo.
Nas entrevistas de grupo após a entrega, as perguntas irão explorar as experiências de entrega da intervenção, a conformidade com o guia da intervenção, as experiências do seu papel como líder de grupo, a entrega digital e o tempo utilizado, a relevância do conteúdo e o valor global da intervenção.
Além disso, como o programa de educação os preparou para a entrega da intervenção.
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No prazo de 2 semanas antes do início da intervenção e no prazo de 2 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Número de outro subsídio/financiamento: Familjen Kamprads stiftelse)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .