- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) – internetowa interwencja grupowa międzyprofesjonalna wspierająca zdrowe starzenie się
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) – interdyscyplinarna internetowa interwencja grupowa wspierająca zdrowe starzenie się: protokół badania dla badania wykonalności
Celem tego badania jest ocena wykonalności programu Zdrowie w Sieci - Zespół 1.0 dla osób starszych w wybranych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w północnej Szwecji. Bardziej szczegółowo, wykonalność będzie oceniana poprzez następujące cele:
- Zbadanie doświadczeń osób starszych dotyczących procesu interwencji, akceptowalności i postrzeganej wartości uczestnictwa w programie Zdrowie w Sieci - Zespół.
- Zbadanie doświadczeń profesjonalistów dotyczących akceptowalności, wartości i potencjału wdrożenia programu Zdrowie w Sieci - Zespół w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Ocena przestrzegania programu Zdrowie w Sieci - Zespół przez osoby starsze i profesjonalistów.
- Ocena zdolności narzędzi oceny do wykrycia potencjalnych wyników programu Zdrowie w Sieci - Zespół.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzejące się społeczeństwa, wraz z ograniczeniami w zakresie potencjału kadr medycznych, wywierają coraz większą presję na systemy opieki zdrowotnej, skłaniając do transformacji strukturalnych i organizacyjnych.
W tym kontekście coraz większy nacisk kładzie się na skoncentrowaną na osobie, zintegrowaną opiekę, w której kluczową rolę odgrywają interwencje promujące zdrowie.
Zdrowie jest wielowymiarowym i dynamicznym pojęciem, obejmującym dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny, a nie jedynie brak choroby.
W związku z tym zdrowe starzenie się wymaga holistycznego i interdyscyplinarnego podejścia, które wzmacnia zasoby osób starszych w obszarach fizycznym, psychologicznym, społecznym i środowiskowym.
Kluczowym elementem tych podejść jest wspieranie osób w utrzymaniu zaangażowania w znaczące codzienne aktywności, ponieważ uczestnictwo w życiu codziennym przyczynia się do poczucia celu, tożsamości i ogólnego dobrostanu.
W odpowiedzi na tę potrzebę opracowano interdyscyplinarną interwencję grupową online, skupiającą się na strategiach zdrowego starzenia się i wspieraniu osób w zarządzaniu codziennym życiem w sposób zrównoważony i sprzyjający zdrowiu.
Niniejsze badanie wykonalności będzie przeprowadzone z wykorzystaniem projektu przed- i pottestowego bez grupy kontrolnej w celu oceny wykonalności i potencjalnych wyników.
Dane jakościowe i ilościowe będą zbierane jednocześnie w ramach projektu metod mieszanych.
Połączenie danych umożliwia kompleksową ocenę wykonalności.
Interwencja Health Web Team 1.0 to interwencja promująca zdrowie skierowana do osób starszych 65+ i realizowana przez interdyscyplinarny zespół w wybranych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w północnej Szwecji.
Niniejsze badanie wykonalności dostarcza ważnych informacji do dalszej oceny i udoskonalenia programu interwencji przed testowaniem na większą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anneli Nyman, Professor
- Numer telefonu: +460920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elin Hellman, PhD student
- Numer telefonu: +460920493648
- E-mail: elin.hellman@ltu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luleå, Szwecja, 97187
- Rekrutacyjny
- Luleå University of Technology
-
Kontakt:
- Anneli Nyman, Professor
- Numer telefonu: +460920491000
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
-
Kontakt:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Numer telefonu: +460920491013
- E-mail: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 65 lat lub więcej i na emeryturze
- mieszkają w zwykłym mieszkaniu
- doświadczają zmienionej sytuacji życiowej, która może stanowić ryzyko zmniejszonego uczestnictwa społecznego i zdrowia
- mają dostęp do komputera lub tabletu, dostęp do Internetu i doświadczenie w korzystaniu z Internetu oraz poczty elektronicznej
- są w stanie wyrażać się mową i przyswajać informacje
Kryteria wykluczenia:
- mają trwający wniosek o przyjęcie do domu opieki
- choroba lub stany wpływające na zdolność do wyrażenia świadomej zgody i uczestnictwa w zbieraniu danych oraz w interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsze osoby dorosłe otrzymają interwencję Health Web Te@m zapewnianą przez interdyscyplinarny zespół
|
Interwencja Health Web Te@m jest realizowana przez zespół interdyscyplinarny za pośrednictwem cyfrowej platformy komunikacyjnej.
Interwencja rozpoczyna się sesją wprowadzającą, po której następuje sześć sesji tematycznych, a kończy się sesją podsumowującą miesiąc po ostatniej sesji tematycznej.
Każda sesja tematyczna obejmuje krótki film edukacyjny, po którym następuje zadanie refleksyjne oraz spotkanie grupowe moderowane przez jednego z profesjonalistów w interdyscyplinarnym zespole.
Celem interwencji jest wspieranie osób starszych w uświadamianiu sobie, refleksji, wykorzystywaniu i rozwijaniu strategii zdrowego starzenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szwedzki kwestionariusz zdrowotny RAND-36
Ramy czasowe: Pomiar wyniku jest przeprowadzany w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
RAND-36 obejmuje 35 pozycji obejmujących osiem wymiarów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane stanem zdrowia fizycznego, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan psychiczny, witalność, ból oraz ogólny stan zdrowia.
Obejmuje również globalną pozycję oceniającą postrzeganą zmianę stanu zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Okresy czasowe różnią się w zależności od pytań: ogólnie, w porównaniu z rokiem temu, aktualny stan zdrowia (typowy dzień) oraz ostatnie 4 tygodnie.
Respondent ocenia stopień dyskomfortu w różnych wymiarach w skali z trzema, czterema, pięcioma lub sześcioma opcjami odpowiedzi, z wyjątkiem dwóch pytań, na które odpowiada się tak lub nie.
|
Pomiar wyniku jest przeprowadzany w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Kwestionariusz OBQ składa się z 11 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali porządkowej od 0 do 3; pozycje te obejmują zakres od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam” i sumują się do całkowitego wyniku mieszczącego się w przedziale od 0 do 33.
Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z ilości i różnorodności zajęć, czyli wyższy poziom równowagi zawodowej.
Służy do określenia zadowolenia z codziennych aktywności oraz ich zróżnicowania.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Skala ogólnej samooceny (S-GSE)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Każdy element składa się ze stwierdzenia dotyczącego zdolności radzenia sobie z wymaganiami życiowymi.
Uczestnik ocenia każdy element w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza "nie zgadzam się", a 4 oznacza "zdecydowanie się zgadzam" ze stwierdzeniem; zatem wyższy wynik (wynik całkowity 10-40) wskazuje na większą samoocenę skuteczności.
Stosowany do pomiaru postrzeganej własnej skuteczności
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Postrzeganą samotność oceni się za pomocą Skali Samotności UCLA, która jest 20-punktową skalą oceniającą trzy wymiary samotności: samotność emocjonalną, społeczną i egzystencjalną.
Każdy element ocenia się na 4-punktowej skali Likerta (od 1 – „nigdy” do 4 – „często”), a łączny wynik może wynosić od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Szwedzka wersja UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
LSA-S ocenia mobilność osoby w jej środowisku poprzez ocenę poziomu ruchu, częstotliwości mobilności oraz stopnia wymaganej pomocy.
Instrument odwzorowuje wzorce ruchu w pięciu zdefiniowanych poziomach "przestrzeni życiowej".
Dla każdego poziomu rejestruje się częstotliwość i niezależność, generując ilościowy wynik całkowity w zakresie od 0 do 120. Wynik dla każdego poziomu oblicza się poprzez pomnożenie poziomu (1-5) przez współczynnik częstotliwości (1-4) oraz współczynnik reprezentujący stopień niezależności.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Formularze rejestracyjne specyficzne dla interwencji dla osób starszych
Ramy czasowe: Wypełniane przez osoby starsze w ciągu 1 tygodnia po każdej sesji tematycznej 1-6
|
Te formularze rejestracyjne zawierają pytania dotyczące treści i sposobu prowadzenia, na które odpowiedzi są samodzielnie zgłaszane w 5-punktowej skali Likerta, od bardzo niskiej zgodności (1) do bardzo wysokiej zgodności (5).
Osoby starsze ocenią swój poziom zgodności w następujących kwestiach: a) zdobycie nowej i przydatnej wiedzy, b) wartość zadań refleksyjnych, c) wartość i zaangażowanie w dyskusje grupowe oraz d) korzystanie z cyfrowej platformy komunikacyjnej.
W formularzu rejestracyjnym przewidziano również miejsce na własne komentarze.
|
Wypełniane przez osoby starsze w ciągu 1 tygodnia po każdej sesji tematycznej 1-6
|
|
Formularze rejestracyjne specyficzne dla interwencji dla profesjonalistów
Ramy czasowe: Ukończone przez profesjonalistów w ciągu 1 tygodnia po każdej sesji tematycznej 1-6
|
Te formularze rejestracyjne zawierają pytania dotyczące realizacji, na które odpowiedzi są samodzielnie zgłaszane w 5-punktowej skali Likerta, od bardzo niskiej zgodności (1) do bardzo wysokiej zgodności (5).
Profesjonaliści ocenią swój poziom zgodności z następującymi stwierdzeniami: a) przestrzeganie przewodnika interwencji, b) osiągnięcie celu sesji, c) odczuwane wsparcie ze strony przewodnika interwencji, d) pewność siebie w roli lidera grupy, e) satysfakcjonujące zarządzanie cyfrową platformą komunikacyjną oraz f) satysfakcjonujące zarządzanie cyfrową platformą komunikacyjną przez osoby starsze.
W formularzu rejestracyjnym przewidziano również miejsce na wpisanie własnych komentarzy.
|
Ukończone przez profesjonalistów w ciągu 1 tygodnia po każdej sesji tematycznej 1-6
|
|
Indywidualne półstrukturalne wywiady z osobami starszymi
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Pytania przed interwencją mają na celu uchwycenie ich obecnych codziennych aktywności, tego, co uważają za znaczące oraz jak doświadczają swojego zdrowia.
Ponadto, ich motywatory do uczestnictwa oraz oczekiwania względem udziału w interwencji.
Bezpośrednio po zakończeniu programu, wywiady będą badać doświadczenia związane z różnymi częściami procesu interwencji oraz postrzeganą wartość interwencji dla ich codziennych aktywności, uczestnictwa społecznego i zdrowia.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
|
Wywiady grupowe z zespołami interdyscyplinarnymi
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Pytania w wywiadzie grupowym przed realizacją będą badać zainteresowanie i motywację do przeprowadzenia interwencji, oczekiwania związane z realizacją interwencji cyfrowej oraz ich rolę jako lidera grupy.
W wywiadach grupowych po realizacji pytania będą badać doświadczenia związane z przeprowadzeniem interwencji, zgodność z przewodnikiem interwencji, doświadczenia związane z rolą lidera grupy, realizację cyfrową i wykorzystany czas, a także trafność treści i ogólną wartość interwencji.
Również, w jaki sposób program edukacyjny przygotował ich do przeprowadzenia interwencji.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 2 tygodni po jej zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Inny numer grantu/finansowania: Familjen Kamprads stiftelse)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Health Web Te@m
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyStres | Obciążenie opiekuna | Poważny uraz mózguTajlandia
-
Goethe UniversityKing's College London; Radboud University Medical Center; Heidelberg University; Hospital Vall d'HebronZakończonyDepresja | Otyłość | Zespół deficytu uwagi / nadpobudliwości ruchowejNiemcy, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Angeles University FoundationZakończonyEdukacja w zakresie karmienia piersiąFilipiny
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRehabilitacja KardiologicznaStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak Drobnokomórkowy Płuc | Guz lity | Niedrobnokomórkowego raka płuca