- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) egy interprofesszionális webalapú csoportintervenció, amely támogatja az egészséges öregedést
2026. április 16. frissítette: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) egy interprofesszionális webalapú csoportintervenció, amely támogatja az egészséges öregedést: egy megvalósíthatósági tanulmány protokollja
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a Health Web - Te@m 1.0 mennyire kivitelezhető idősebb felnőttek számára a kiválasztott észak-svédországi alapellátási keretekben. Pontosabban a kivitelezhetőséget a következő célkitűzések alapján értékeljük:
- Feltárni az idősebb felnőttek tapasztalatait az intervenció folyamatával kapcsolatban, az elfogadhatóságot és a Health Web - Te@m-ben való részvétel értékéről alkotott véleményeket.
- Feltárni a szakemberek tapasztalatait az elfogadhatósággal, az értékkel és a Health Web - Te@m alapellátási keretekben történő végrehajtásának potenciáljával kapcsolatban.
- Értékelni az idősebb felnőttek és szakemberek betartását a Health Web - Te@m-hez.
- Értékelni az értékelések képességét a Health Web - Te@m potenciális eredményeinek kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedő népesség, valamint az egészségügyi munkaerő-kapacitás korlátai egyre nagyobb nyomást helyeznek az egészségügyi rendszerekre, ami strukturális és szervezeti átalakulásokat vált ki.
Ebben a kontextusban egyre nagyobb hangsúlyt kap a személyközpontú, integrált ellátás, amelyben az egészségfejlesztő beavatkozások központi szerepet játszanak.
Az egészség többdimenziós és dinamikus fogalom, amely magában foglalja a fizikai, mentális és társadalmi jólétet, nem csupán a betegség hiányát.
Következésképpen az egészséges öregedés holisztikus és interdiszciplináris megközelítést igényel, amely megerősíti az idősek erőforrásait a fizikai, pszichológiai, társadalmi és környezeti területeken.
E megközelítések központi összetevője az egyének támogatása értelmes mindennapi tevékenységekben való részvételük fenntartásában, mivel a mindennapi életben való részvétel hozzájárul az életcélhoz, identitáshoz és az általános jóléthez.
Erre az igényre válaszul egy interprofesszionális, webalapú csoportintervenciót fejlesztettek ki, amely az egészséges öregedés stratégiáira összpontosít, és támogatja az egyéneket, hogy fenntartható és egészségfejlesztő módon tudják kezelni a mindennapi életüket.
Ezt a megvalósíthatósági vizsgálatot előteszt és utóteszt tervezéssel, kontrollcsoport nélkül végezzük, hogy értékeljük a megvalósíthatóságot és a lehetséges eredményeket.
A kvalitatív és kvantitatív adatokat egyidejűleg gyűjtjük vegyes módszertani kialakításban.
Az adatok kombinációja átfogó értékelést tesz lehetővé a megvalósíthatóság szempontjából.
A Health Web Team 1.0 intervenció egy egészségfejlesztő beavatkozás, amely 65 év feletti időseket céloz meg, és interprofesszionális csapat végzi kiválasztott alapellátási helyszíneken Észak-Svédországban.
Ez a megvalósíthatósági vizsgálat fontos információkat nyújt a további értékeléshez és a beavatkozási program finomításához, mielőtt nagyobb léptékű tesztelésbe kezdenénk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anneli Nyman, Professor
- Telefonszám: +460920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elin Hellman, PhD student
- Telefonszám: +460920493648
- E-mail: elin.hellman@ltu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luleå, Svédország, 97187
- Toborzás
- Luleå University of Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefonszám: +460920491000
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefonszám: +460920491013
- E-mail: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb és nyugdíjas
- rendes lakásban lakik
- megváltozott élethelyzetet tapasztal, ami csökkent társadalmi részvétel és egészség kockázatát jelentheti
- hozzáférése van számítógéphez vagy tablethez, hozzáférése van az internethez és az e-mailhez, és tapasztalata van ezek használatában
- képes verbálisan kifejezni magát és információkat feldolgozni
Kizárási kritériumok:
- folyamatban lévő ápolási otthonra való jelentkezés
- betegség vagy állapot, amely befolyásolja a tájékozott beleegyezés megadásának és az adatgyűjtésben való részvételnek, valamint az intervencióban való részvételnek a képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az idősebb felnőttek az interprofesszionális csapat által nyújtott Health Web Te@m intervenciót kapják meg
|
A Health Web Te@m beavatkozást egy interprofesszionális csapat végzi digitális kommunikációs platformon keresztül.
A beavatkozás egy bevezető üléssel kezdődik, amelyet hat témás ülés követ, majd egy hónappal az utolsó témás ülés után egy záró üléssel ér véget.
Minden témás ülés egy rövid oktatóvideóval kezdődik, amelyet egy reflexiós feladat követ, majd egy csoportos megbeszélés, amelyet az interprofesszionális csapat egyik szakembere moderál.
A beavatkozás célja, hogy támogassa az idősebb felnőtteket abban, hogy tudatosítsák, elgondolkodjanak, alkalmazzák és fejlesszék az egészséges öregedés stratégiáit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A svéd RAND-36 Egészségfelmérés
Időkeret: Az eredménymérőt az intervenció megkezdése előtt 2 héten belül, valamint az intervenció befejezése után 2 héten belül végzik el
|
A RAND-36 35 tételt tartalmaz, amelyek nyolc egészségdimenziót fednek le: fizikai funkcionálás, fizikai egészség miatti szerepkör-korlátozások, érzelmi problémák miatti szerepkör-korlátozások, társadalmi funkcionálás, mentális jólét, vitalitás, fájdalom és általános egészség.
Tartalmaz egy globális tételt is, amely az elmúlt 12 hónapban érzékelt egészségi változást értékeli.
A különböző kérdések időintervalluma változó: Általános összehasonlítás egy évvel ezelőtt, jelenlegi egészség (egy tipikus nap) és az elmúlt 4 hét.
A válaszadó a különböző dimenziókban tapasztalt kellemetlenség mértékét egy három, négy, öt vagy hat válaszlehetőséggel rendelkező skálán értékeli, kivéve két kérdést, amelyekre igen vagy nem válasszal kell válaszolni.
|
Az eredménymérőt az intervenció megkezdése előtt 2 héten belül, valamint az intervenció befejezése után 2 héten belül végzik el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkozásbeli Egyensúly Kérdőív (OBQ)
Időkeret: A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezésétől számított 2 héten belül
|
Az OBQ 11 elemből áll, amelyeket egy 0-3-ig terjedő 4 pontos ordinális skálán értékelnek; ezek az elemek a „teljesen nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” között változnak, és összegezve egy 0 és 33 közötti összpontszámot adnak.
A magasabb pontszám több elégedettséget jelent a foglalkozások mennyiségével és változatosságával, azaz a magasabb szintű foglalkozási egyensúllyal.
A napi tevékenységek elégedettségének és változatosságának rögzítésére szolgál.
|
A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezésétől számított 2 héten belül
|
|
Az általános önhatékonysági skála (S-GSE)
Időkeret: Az intervenció megkezdését megelőző 2 héten belül és az intervenció befejezését követő 2 héten belül
|
Minden tétel egy állítás az élet követelményeivel való megbirkózás képességéről.
A résztvevő 1–4-es skálán értékeli az egyes tételeket, ahol 1 a „nem értek egyet”, 4 pedig a „teljesen egyetértek” jelentésű; így magasabb pontszám (összesen 10–40) nagyobb önhatékonyságot jelez.
Az önértékelt önhatékonyság mérésére szolgál
|
Az intervenció megkezdését megelőző 2 héten belül és az intervenció befejezését követő 2 héten belül
|
|
UCLA magányossági skála
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt 2 héten belül és a beavatkozás befejezése után 2 héten belül
|
Az észlelt magányosságot az UCLA Magányosság skálával értékeljük, amely egy 20 tételből álló skála, és a magányosság három dimenzióját méri: érzelmi magányosság, társas magányosság és egzisztenciális magányosság.
Minden tételt egy 4-fokozatú Likert-skálán értékelünk (1-től, "soha", 4-ig, "gyakran"), és a teljes pontszám 20 és 80 között változhat, a magasabb pontszámok nagyobb magányosságérzetet jeleznek.
|
A beavatkozás megkezdése előtt 2 héten belül és a beavatkozás befejezése után 2 héten belül
|
|
Az UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S) svéd változata
Időkeret: A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül
|
Az LSA-S egy személy mobilitását értékeli a környezetében a mozgás szintjének, a mobilitás gyakoriságának és a szükséges segítség mértékének felmérésével.
Az eszköz a mozgási mintákat öt meghatározott "életterű" szinten térképezi fel.
Minden szint esetében rögzítik a gyakoriságot és a függetlenséget, amely egy 0-tól 120-ig terjedő mennyiségi összpontszámot generál. Az egyes szintek pontszámát úgy számítják ki, hogy a szintet (1-5) megszorozzák egy gyakorisági tényezővel (1-4) és a függetlenség mértékét képviselő tényezővel.
|
A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül
|
|
Idős felnőttek számára készült intervenció-specifikus regisztrációs űrlapok
Időkeret: Az idősebb felnőttek által kitöltve 1 héten belül az egyes témaülések (1-6) után
|
Ezek a regisztrációs űrlapok olyan kérdéseket tartalmaznak a tartalomról és a szállításról, amelyekre a válaszokat a résztvevők önmaguktól jelezhetik egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a nagyon alacsony egyetértéstől (1) a nagyon magas egyetértésig (5) terjed.
Az idősebb felnőttek az egyetértésük mértékét a következők szerint pontozzák: a) új és hasznos ismeretek elsajátítása, b) a reflexió feladatok értéke, c) a csoportos beszélgetések értéke és a bennük való részvétel, valamint d) a digitális kommunikációs platform használata.
A regisztrációs űrlapon helyet biztosítanak saját megjegyzéseik leírására is.
|
Az idősebb felnőttek által kitöltve 1 héten belül az egyes témaülések (1-6) után
|
|
Szakemberek számára készült beavatkozás-specifikus regisztrációs űrlapok
Időkeret: Készítették a szakemberek minden 1-6. témafoglalkozás után 1 héten belül
|
Ezek a nyilvántartási űrlapok kérdéseket tartalmaznak az átadásról, amelyekre a válaszok egy 5 pontos Likert-skálán önbevallással adhatók meg, a nagyon alacsony egyetértéstől (1) a nagyon magas egyetértésig (5).
A szakemberek az alábbiakkal kapcsolatban értékelik egyetértésük mértékét: a) az intervenciós útmutató betartása, b) az ülés céljának elérése, c) az intervenciós útmutatótól érzett támogatás, d) a bizalom a csoportvezetői szerepben, e) a digitális kommunikációs platform kielégítő kezelése és f) az idősebb felnőttek által a digitális kommunikációs platform kielégítő kezelése. A nyilvántartási űrlapon helyet biztosítanak saját megjegyzéseik leírására is. |
Készítették a szakemberek minden 1-6. témafoglalkozás után 1 héten belül
|
|
Egyéni félig strukturált interjúk idősebb felnőttekkel
Időkeret: A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezésétől számított 2 héten belül
|
A beavatkozás előtti kérdések célja, hogy feltárják a résztvevők jelenlegi mindennapi tevékenységeit, azt, amit értelmesnek találnak, és hogyan élik meg egészségüket.
Továbbá, motiváló tényezőiket a részvételre, és elvárásaikat a beavatkozásban való részvétellel kapcsolatban.
Közvetlenül a program befejezése után az interjúk a beavatkozási folyamat különböző részeinek tapasztalatait és a beavatkozás érzékelt értékét vizsgálják a résztvevők mindennapi tevékenységei, társadalmi részvételük és egészségük szempontjából.
|
A beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül és a beavatkozás befejezésétől számított 2 héten belül
|
|
Csoportos interjúk az interprofesszionális csapatokkal
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt 2 héten belül és a beavatkozás befejezése után 2 héten belül
|
A csoportinterjú kérdései a szülés előtt feltárják az érdeklődést és motivációt a beavatkozás végrehajtása iránt, a digitális beavatkozás lebonyolításával kapcsolatos elvárásokat és a csoportvezetői szerepüket.
A csoportinterjúkban utána a kérdések feltárják a beavatkozás végrehajtásának tapasztalatait, a beavatkozási útmutató betartását, a csoportvezetői szerep tapasztalatait, a digitális lebonyolítást és a felhasznált időt, valamint a tartalom relevanciáját és a beavatkozás összértékét.
Továbbá azt, hogy az oktatási program hogyan készítette fel őket a beavatkozás végrehajtására.
|
A beavatkozás megkezdése előtt 2 héten belül és a beavatkozás befejezése után 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Familjen Kamprads stiftelse)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .