- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) eine interprofessionelle webbasierte Gruppenintervention zur Unterstützung eines gesunden Alterns
16. April 2026 aktualisiert von: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) eine interprofessionelle webbasierte Gruppenintervention zur Unterstützung des gesunden Alterns: ein Studienprotokoll für eine Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit von Health Web - Te@m 1.0 für ältere Erwachsene in ausgewählten primären Gesundheitseinrichtungen in Nordschweden zu bewerten. Genauer gesagt wird die Durchführbarkeit anhand der folgenden Ziele bewertet:
- Erkundung der Erfahrungen älterer Erwachsener mit dem Interventionsprozess, der Akzeptanz und der Wahrnehmung des Wertes der Teilnahme an Health Web - Te@m.
- Erkundung der Erfahrungen von Fachkräften mit der Akzeptanz, dem Wert und dem Implementierungspotenzial von Health Web - Te@m in primären Gesundheitseinrichtungen.
- Bewertung der Adhärenz zu Health Web - Te@m bei älteren Erwachsenen und Fachkräften.
- Bewertung der Fähigkeit der Bewertungen, potenzielle Ergebnisse von Health Web - Te@m zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die alternde Bevölkerung zusammen mit den Einschränkungen der Kapazität des Gesundheitspersonals erhöht den Druck auf die Gesundheitssysteme und führt zu strukturellen und organisatorischen Veränderungen.
In diesem Zusammenhang wird personenzentrierte, integrierte Versorgung zunehmend betont, bei der gesundheitsfördernde Interventionen eine zentrale Rolle spielen.
Gesundheit ist ein multidimensionales und dynamisches Konzept, das körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden umfasst und nicht nur die Abwesenheit von Krankheit.
Folglich erfordert gesundes Altern einen ganzheitlichen und interdisziplinären Ansatz, der die Ressourcen älterer Erwachsener in den Bereichen körperliche, psychologische, soziale und Umweltbereiche stärkt.
Eine zentrale Komponente dieser Ansätze ist die Unterstützung von Personen bei der Aufrechterhaltung der Teilnahme an bedeutungsvollen Alltagsaktivitäten, da die Teilnahme am täglichen Leben zu einem Sinn für Zweck, Identität und allgemeines Wohlbefinden beiträgt.
Als Reaktion auf diesen Bedarf wurde eine interprofessionelle webbasierte Gruppenintervention entwickelt, die sich auf Strategien für gesundes Altern und die Unterstützung von Personen bei der nachhaltigen und gesundheitsfördernden Bewältigung ihres täglichen Lebens konzentriert.
Diese Machbarkeitsstudie wird mit einem Prätest- und Posttest-Design ohne Kontrollgruppe durchgeführt, um die Machbarkeit und potenzielle Ergebnisse zu bewerten.
Qualitative und quantitative Daten werden gleichzeitig in einem Mixed-Method-Design gesammelt.
Die Kombination der Daten ermöglicht eine umfassende Bewertung der Machbarkeit.
Die Intervention Health Web Team 1.0 ist eine gesundheitsfördernde Intervention, die sich an ältere Erwachsene ab 65 Jahren richtet und von einem interprofessionellen Team in ausgewählten primären Gesundheitsversorgungseinrichtungen in Nordschweden durchgeführt wird.
Diese Machbarkeitsstudie liefert wichtige Informationen, um das Interventionsprogramm vor größeren Tests weiter zu bewerten und zu verfeinern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920493888
- E-Mail: anneli.nyman@ltu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elin Hellman, PhD student
- Telefonnummer: +460920493648
- E-Mail: elin.hellman@ltu.se
Studienorte
-
-
-
Luleå, Schweden, 97187
- Rekrutierung
- Luleå University of Technology
-
Kontakt:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920491000
- E-Mail: anneli.nyman@ltu.se
-
Kontakt:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefonnummer: +460920491013
- E-Mail: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter und im Ruhestand
- in einer normalen Wohnung leben
- eine veränderte Lebenssituation erleben, die ein Risiko für eine verringerte soziale Teilhabe und Gesundheit darstellen kann
- Zugang zu einem Computer oder Tablet, Zugang zu und Erfahrung mit der Nutzung des Internets und E-Mail haben
- sich sprachlich ausdrücken und Informationen aufnehmen können
Ausschlusskriterien:
- einen laufenden Antrag auf ein Pflegeheim haben
- eine Krankheit oder einen Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, eine informierte Einwilligung zu geben und an der Datenerhebung und Intervention teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die älteren Erwachsenen erhalten die Health Web Te@m-Intervention, die von einem interprofessionellen Team bereitgestellt wird
|
Die Health Web Te@m-Intervention wird von einem interprofessionellen Team über eine digitale Kommunikationsplattform durchgeführt.
Die Intervention beginnt mit einer Einführungssitzung, gefolgt von sechs Themensitzungen, und endet mit einer Abschlusssitzung einen Monat nach der letzten Themensitzung.
Jede Themensitzung umfasst ein kurzes Lehrvideo, gefolgt von einer Reflexionsaufgabe und einer Gruppensitzung, die von einem der Fachleute im interprofessionellen Team moderiert wird.
Die Intervention zielt darauf ab, ältere Erwachsene dabei zu unterstützen, sich des gesunden Alterns bewusst zu werden, darüber nachzudenken, Strategien für gesundes Altern zu nutzen und zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der schwedische RAND-36 Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Die Ergebnisvariable wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention erfasst
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RAND-36 umfasst 35 Items, die acht Gesundheitsdimensionen abdecken: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, psychisches Wohlbefinden, Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Einschließlich eines globalen Items zur Bewertung der wahrgenommenen Gesundheitsveränderung in den letzten 12 Monaten.
Die Zeitintervalle variieren für verschiedene Fragen: Im Allgemeinen, im Vergleich zu vor einem Jahr, aktuelle Gesundheit (ein typischer Tag) und die letzten 4 Wochen.
Der Befragte bewertet den Grad des Unbehagens innerhalb der verschiedenen Dimensionen auf einer Skala mit drei, vier, fünf oder sechs Antwortoptionen, mit Ausnahme von zwei Fragen, die mit Ja oder Nein beantwortet werden.
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Die Ergebnisvariable wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention erfasst
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Der OBQ besteht aus 11 Items, die auf einer 4-stufigen ordinalen Skala von 0-3 bewertet werden; diese Items reichen von "völlig" nicht zustimmen bis "völlig" zustimmen und werden zu einem Gesamtscore zwischen 0 und 33 summiert.
Ein höherer Score impliziert eine höhere Zufriedenheit mit der Menge und Vielfalt der Beschäftigungen, d.h. ein höheres Maß an beruflicher Balance.
Wird verwendet, um die Zufriedenheit mit und die Variation in täglichen Aktivitäten zu erfassen.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (S-GSE)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Jedes Item besteht aus einer Aussage über die eigene Fähigkeit, mit den Anforderungen des Lebens umzugehen.
Der Teilnehmer bewertet jedes Item auf einer Skala von 1-4, wobei 1 für "stimme nicht zu" und 4 für "stimme stark zu" steht; somit zeigt eine höhere Punktzahl (Gesamtpunktzahl 10-40) eine größere Selbstwirksamkeit an.
Wird zur Messung der selbstwahrgenommenen Selbstwirksamkeit verwendet
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Das wahrgenommene Einsamkeitsempfinden wird mithilfe der UCLA-Einsamkeitsskala bewertet, einer 20-Item-Skala, die drei Dimensionen der Einsamkeit erfasst: emotionale Einsamkeit, soziale Einsamkeit und existenzielle Einsamkeit.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von 1, "nie", bis 4, "oft"), und der Gesamtscore kann zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte stärkere Einsamkeitsgefühle anzeigen.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die schwedische Version der UAB-Studie zur Lebensraumbewertung im Alter (LSA-S)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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LSA-S bewertet die Mobilität einer Person in ihrer Umgebung durch die Beurteilung von Bewegungsniveau, Häufigkeit der Mobilität und dem Grad der benötigten Unterstützung.
Das Instrument kartiert Bewegungsmuster über fünf definierte "Lebensraum"-Ebenen.
Für jede Ebene werden Häufigkeit und Unabhängigkeit aufgezeichnet, wodurch eine quantitative Gesamtpunktzahl von 0 bis 120 erzeugt wird. Die Punktzahl für jede Ebene wird berechnet, indem die Ebene (1-5) mit einem Häufigkeitsfaktor (1-4) und einem Faktor multipliziert wird, der den Grad der Unabhängigkeit darstellt.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Interventionsspezifische Anmeldeformulare für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Von älteren Erwachsenen innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-6 abgeschlossen
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Diese Anmeldeformulare enthalten Fragen zu Inhalten und Durchführung, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von sehr geringer Zustimmung (1) bis sehr hoher Zustimmung (5) selbst berichtet werden.
Ältere Erwachsene bewerten ihr Maß an Zustimmung wie folgt: a) Gewinn von neuem und nützlichem Wissen, b) Wert von Reflexionsaufgaben, c) Wert von und Teilnahme an Gruppendiskussionen und d) Nutzung der digitalen Kommunikationsplattform.
Im Anmeldeformular ist auch Platz für eigene Kommentare vorgesehen.
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Von älteren Erwachsenen innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-6 abgeschlossen
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Interventionsspezifische Registrierungsformulare für Fachkräfte
Zeitfenster: Von den Fachleuten innerhalb von 1 Woche nach jeder Themasitzung 1-6 abgeschlossen
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Diese Registrierungsformulare enthalten Fragen zur Umsetzung, bei denen die Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von sehr geringer Zustimmung (1) bis sehr hoher Zustimmung (5) selbst berichtet werden.
Die Fachkräfte werden ihr Maß an Zustimmung zu Folgendem bewerten: a) Einhaltung des Interventionsleitfadens, b) Erreichen des Zwecks der Sitzung, c) wahrgenommene Unterstützung durch den Interventionsleitfaden, d) Vertrauen in die Rolle als Gruppenleiter, e) zufriedenstellende Handhabung der digitalen Kommunikationsplattform und f) zufriedenstellende Handhabung der digitalen Kommunikationsplattform durch ältere Erwachsene.
Im Registrierungsformular ist auch Platz für eigene Kommentare vorgesehen.
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Von den Fachleuten innerhalb von 1 Woche nach jeder Themasitzung 1-6 abgeschlossen
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Individuelle halbstrukturierte Interviews mit älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die Fragen vor der Intervention zielen darauf ab, ihre aktuellen alltäglichen Aktivitäten, das, was sie als bedeutungsvoll empfinden, und wie sie ihre Gesundheit erleben, zu erfassen.
Weiterhin ihre Motivatoren für die Teilnahme und ihre Erwartungen an die Teilnahme an der Intervention.
Direkt nach Abschluss des Programms werden die Interviews die Erfahrungen mit den verschiedenen Teilen des Interventionsprozesses und den wahrgenommenen Wert der Intervention für ihre alltäglichen Aktivitäten, soziale Teilhabe und Gesundheit untersuchen.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Gruppeninterviews mit den interprofessionellen Teams
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die Fragen für das Gruppeninterview vor der Durchführung werden das Interesse und die Motivation zur Durchführung der Intervention, die Erwartungen an die Durchführung einer digitalen Intervention sowie ihre Rolle als Gruppenleiter untersuchen.
In den Gruppeninterviews danach werden die Fragen die Erfahrungen mit der Durchführung der Intervention, die Einhaltung des Interventionsleitfadens, die Erfahrungen mit ihrer Rolle als Gruppenleiter, die digitale Durchführung und die verwendete Zeit sowie die Relevanz der Inhalte und der Gesamtwert der Intervention untersuchen.
Außerdem, wie das Bildungsprogramm sie auf die Durchführung der Intervention vorbereitet hat.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Familjen Kamprads stiftelse)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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