- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) en tverrfaglig nettbasert gruppeintervensjon som støtter sunn aldring
16. april 2026 oppdatert av: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) en tverrfaglig nettbasert gruppeintervensjon som støtter god aldring: en studieprotokoll for en gjennomførbarhetsstudie
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av Health Web - Te@m 1.0 for eldre i utvalgte primærhelsetjenester i Nord-Sverige. Mer spesifikt vil gjennomførbarheten vurderes gjennom følgende mål:
- Utforske eldres erfaringer med intervensjonsprosessen, akseptabilitet og oppfatninger av verdien av å delta i Health Web - Te@m.
- Utforske fagpersoners erfaringer med akseptabilitet, verdi og implementeringspotensial ved å levere Health Web - Te@m i primærhelsetjenester.
- Evaluere overholdelse av Health Web - Te@m blant eldre og fagpersoner.
- Evaluere vurderingenes evne til å oppdage potensielle utfall av Health Web - Te@m.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldrende befolkninger, sammen med begrensninger i helsepersonellkapasitet, legger økende press på helsesystemene, noe som fører til strukturelle og organisatoriske endringer.
I denne sammenhengen er det en økende vektlegging av personorientert, integrert omsorg, der helsefremmende tiltak spiller en sentral rolle.
Helse er et flerdimensjonalt og dynamisk begrep som omfatter fysisk, psykisk og sosial velvære, snarere enn bare fravær av sykdom.
Følgelig krever sunn aldring en helhetlig og tverrfaglig tilnærming som styrker eldre menneskers ressurser innen fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige områder.
En sentral komponent i disse tilnærmingene er å støtte individer i å opprettholde engasjement i meningsfulle hverdagsaktiviteter, ettersom deltakelse i dagliglivet bidrar til en følelse av formål, identitet og generell velvære.
Som svar på dette behovet ble en tverrfaglig nettbasert gruppeintervensjon utviklet, med fokus på strategier for sunn aldring og støtte til individer i å håndtere hverdagen på en bærekraftig og helsefremmende måte.
Denne gjennomførbarhetsstudien vil bli gjennomført med et pre- og posttest-design uten kontrollgruppe for å vurdere gjennomførbarhet og potensielle resultater.
Kvalitative og kvantitative data vil bli samlet samtidig i et blandet metode-design.
Kombinasjonen av data muliggjør en omfattende evaluering av gjennomførbarhet.
Intervensjonen Health Web Team 1.0 er en helsefremmende intervensjon som retter seg mot eldre 65+ og leveres av et tverrfaglig team i utvalgte primærhelsetjenester i Nord-Sverige.
Denne gjennomførbarhetsstudien gir viktig informasjon for å videre evaluere og forbedre intervensjonsprogrammet før større testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920493888
- E-post: anneli.nyman@ltu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elin Hellman, PhD student
- Telefonnummer: +460920493648
- E-post: elin.hellman@ltu.se
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Rekruttering
- Luleå University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920491000
- E-post: anneli.nyman@ltu.se
-
Ta kontakt med:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefonnummer: +460920491013
- E-post: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre og pensjonert
- bor i ordinær bolig
- opplever en endret livssituasjon som kan innebære risiko for redusert sosial deltakelse og helse
- har tilgang til datamaskin eller nettbrett, tilgang til og erfaring med bruk av internett og e-post
- i stand til å uttrykke seg i tale og ta til seg informasjon
Eksklusjonskriterier:
- har en pågående søknad om sykehjem
- sykdom eller tilstander som påvirker evnen til å gi informert samtykke og delta i datainnsamling og intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: De eldre voksne vil motta Health Web Te@m-intervensjonen gitt av et tverrfaglig team
|
Health Web Te@m-intervensjonen leveres av et tverrfaglig team via en digital kommunikasjonsplattform.
Intervensjonen starter med en introduksjonsøkt etterfulgt av seks temafokuserte økter og avsluttes med en avsluttende økt en måned etter den siste temafokuserte økten.
Hver temafokusert økt inkluderer en kort undervisningsvideo etterfulgt av en refleksjonsoppgave og et gruppemøte ledet av en av fagpersonene i det tverrfaglige teamet.
Intervensjonen har som mål å støtte eldre voksne i å bli bevisst på, reflektere over, bruke og utvikle strategier for sunn aldring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den svenske RAND-36 helseundersøkelsen
Tidsramme: Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
RAND-36 består av 35 spørsmål som dekker åtte helsedimensjoner: fysisk funksjonsevne, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, sosial funksjonsevne, mental velvære, vitalitet, smerte og generell helse.
Den inkluderer også et globalt spørsmål som vurderer opplevd helseendring de siste 12 månedene.
Tidsintervallene varierer for ulike spørsmål: generelt, sammenlignet med et år siden, nåværende helse (en vanlig dag), og de siste 4 ukene.
Respondenten vurderer graden av ubehag innen de ulike dimensjonene på en skala med tre, fire, fem eller seks svaralternativer, med unntak av to spørsmål som besvares med ja eller nei.
|
Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om arbeidslivsbalanse (OBQ)
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen iverksettes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
OBQ består av 11 elementer som graderes på en 4-punkts ordinær skala fra 0-3; disse elementene spenner fra "helt" uenig til "helt" enig og summeres til en totalscore mellom 0 og 33.
En høyere score innebærer større tilfredshet med mengden og variasjonen av aktiviteter, dvs. et høyere nivå av aktivitetsbalanse.
Brukes til å måle tilfredshet med, og variasjonen i daglige aktiviteter.
|
Innen 2 uker før intervensjonen iverksettes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Den generelle selv-effektivitets-skalaen (S-GSE)
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Hvert element består av et utsagn om ens evne til å håndtere krav i livet.
Deltakeren vurderer hvert element på en skala fra 1-4, hvor 1 representerer "uenig" og 4 representerer "sterkt enig" med utsagnet; dermed indikerer en høyere poengsum (total poengsum 10-40) større selvtillit.
Brukes til å måle selvopplevd selvtillit
|
Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
UCLA Ensomhetsskala
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Opplevd ensomhet vil bli vurdert ved bruk av UCLA Ensomhetsskalaen, som er en 20-punkts skala som vurderer tre dimensjoner av ensomhet: emosjonell ensomhet, sosial ensomhet og eksistensiell ensomhet.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra 1, "aldri", til 4, "ofte") og totalsummen kan variere fra 20 til 80, hvor høyere poengsum indikerer større følelser av ensomhet.
|
Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Den svenske versjonen av UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
LSA-S vurderer en persons mobilitet i omgivelsene sine ved å måle bevegelsesnivåer, hyppighet av mobilitet og graden av assistanse som kreves.
Instrumentet kartlegger bevegelsesmønstre over fem definerte "livsromsnivåer". For hvert nivå registreres hyppighet og uavhengighet, noe som genererer en kvantitativ totalscore fra 0 til 120. Poengsummen for hvert nivå beregnes ved å multiplisere nivået (1-5) med en hyppighetsfaktor (1-4) og en faktor som representerer graden av uavhengighet. |
Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Intervensjonsspesifikke registreringsskjemaer for eldre voksne
Tidsramme: Fullført av eldre voksne innen 1 uke etter hvert temamøte 1-6
|
Disse registreringsskjemaene inneholder spørsmål om innhold og levering hvor svarene er selvrapportert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra svært lav enighet (1) til svært høy enighet (5).
Eldre voksne vil vurdere sin enighetsgrad som følger: a) tilegnelse av ny og nyttig kunnskap, b) verdien av refleksjonsoppgaver, c) verdien av og engasjement i gruppediskusjoner, og d) bruk av den digitale kommunikasjonsplattformen.
Det er også plass i registreringsskjemaet for å skrive egne kommentarer.
|
Fullført av eldre voksne innen 1 uke etter hvert temamøte 1-6
|
|
Intervensjonsspesifikke registreringsskjemaer for fagpersoner
Tidsramme: Fullført av fagpersoner innen 1 uke etter hvert temamøte 1-6
|
Disse registreringsskjemaene inneholder spørsmål om gjennomføring der svarene er selvrapporterte på en 5-punkts Likert-skala som går fra svært lav enighet (1) til svært høy enighet (5).
Profesjonelle vil rangere sin enighetsgrad med følgende: a) overholdelse av intervensjonsveiledningen, b) oppnåelse av øktenes formål, c) opplevd støtte fra intervensjonsveiledningen, d) tillit til rollen som gruppeleder, e) tilfredsstillende håndtering av den digitale kommunikasjonsplattformen og f) tilfredsstillende håndtering av den digitale kommunikasjonsplattformen av eldre voksne.
Det er også plass i registreringsskjemaet til å skrive egne kommentarer.
|
Fullført av fagpersoner innen 1 uke etter hvert temamøte 1-6
|
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer med eldre voksne
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Spørsmålene før intervensjonen har som mål å kartlegge deres nåværende daglige aktiviteter, hva de opplever som meningsfylt og hvordan de opplever helsen sin.
Videre vil motivasjonen for deltakelse og forventningene til deltakelse i intervensjonen bli undersøkt.
Direkte etter at programmet er fullført, vil intervjuene utforske erfaringer med de ulike delene av intervensjonsprosessen og den opplevde verdien av intervensjonen for deres daglige aktiviteter, sosiale deltakelse og helse.
|
Innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Gruppeintervjuer med de tverrfaglige teamene
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Spørsmålene for gruppeintervjuet før levering vil undersøke interessen for og motivasjonen til å levere intervensjonen, forventninger til å gjennomføre en digital intervensjon og deres rolle som gruppeleder.
I gruppeintervjuene etterpå vil spørsmålene undersøke erfaringer med å levere intervensjonen, overholdelse av intervensjonsveiledningen, erfaringer med deres rolle som gruppeleder, den digitale leveringen og tiden brukt, samt relevansen av innholdet og den samlede verdien av intervensjonen.
Også, hvordan utdanningsprogrammet forberedte dem på leveringen av intervensjonen.
|
Innen 2 uker før intervensjonen settes i gang og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Annet stipend/finansieringsnummer: Familjen Kamprads stiftelse)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .