- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) un Intervento di Gruppo Interprofessionale basato sul Web che Supporta l'Invecchiamento in Salute
16 aprile 2026 aggiornato da: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) un'intervento di gruppo interprofessionale basato sul web a supporto dell'invecchiamento sano: protocollo di studio per uno studio di fattibilità
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di Health Web - Te@m 1.0 per gli anziani in contesti selezionati di assistenza sanitaria primaria nel nord della Svezia. Più specificamente, la fattibilità sarà valutata attraverso i seguenti obiettivi:
- Esplorare le esperienze degli anziani nel processo di intervento, l'accettabilità e le percezioni del valore della partecipazione a Health Web - Te@m.
- Esplorare le esperienze dei professionisti riguardo all'accettabilità, al valore e al potenziale di implementazione dell'erogazione di Health Web - Te@m nei contesti di assistenza sanitaria primaria.
- Valutare l'aderenza a Health Web - Te@m tra gli anziani e i professionisti.
- Valutare la capacità delle valutazioni di rilevare i potenziali esiti di Health Web - Te@m.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le popolazioni che invecchiano, insieme ai vincoli nella capacità della forza lavoro sanitaria, esercitano una pressione crescente sui sistemi sanitari, spingendo a trasformazioni strutturali e organizzative.
In questo contesto, si pone un'enfasi crescente sull'assistenza integrata e centrata sulla persona, in cui gli interventi di promozione della salute svolgono un ruolo centrale.
La salute è un concetto multidimensionale e dinamico che comprende il benessere fisico, mentale e sociale, piuttosto che la mera assenza di malattia.
Di conseguenza, l'invecchiamento in salute richiede un approccio olistico e interdisciplinare che rafforzi le risorse degli anziani nei domini fisico, psicologico, sociale e ambientale.
Una componente centrale di questi approcci è sostenere gli individui nel mantenere l'impegno in attività quotidiane significative, poiché la partecipazione alla vita quotidiana contribuisce a un senso di scopo, identità e benessere generale.
In risposta a questa esigenza, è stato sviluppato un intervento di gruppo interprofessionale basato sul web, incentrato su strategie per un invecchiamento sano e sul supporto agli individui nella gestione della propria vita quotidiana in modo sostenibile e salutare.
Questo studio di fattibilità sarà condotto utilizzando un disegno pre-test e post-test senza un gruppo di controllo per valutare la fattibilità e i potenziali risultati.
I dati qualitativi e quantitativi saranno raccolti simultaneamente in un disegno a metodo misto.
La combinazione dei dati consente una valutazione completa della fattibilità.
L'intervento Health Web Team 1.0 è un intervento di promozione della salute rivolto agli anziani di 65+ anni ed è erogato da un team interprofessionale in contesti selezionati di assistenza sanitaria primaria nel nord della Svezia.
Questo studio di fattibilità fornisce informazioni importanti per valutare ulteriormente e affinare il programma di intervento prima di test su larga scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anneli Nyman, Professor
- Numero di telefono: +460920493888
- Email: anneli.nyman@ltu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elin Hellman, PhD student
- Numero di telefono: +460920493648
- Email: elin.hellman@ltu.se
Luoghi di studio
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-
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Luleå, Svezia, 97187
- Reclutamento
- Luleå University of Technology
-
Contatto:
- Anneli Nyman, Professor
- Numero di telefono: +460920491000
- Email: anneli.nyman@ltu.se
-
Contatto:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Numero di telefono: +460920491013
- Email: ellinor.larsson@ltu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni o più e in pensione
- vivere in alloggio ordinario
- sperimentare un cambiamento della situazione di vita che può comportare un rischio di ridotta partecipazione sociale e salute
- avere accesso a un computer o tablet, accesso ed esperienza nell'utilizzo di Internet e della posta elettronica
- in grado di esprimersi verbalmente e assimilare informazioni
Criteri di esclusione:
- avere una domanda in corso per una casa di cura
- malattia o condizioni che influenzano la capacità di fornire il consenso informato e partecipare alla raccolta dei dati e all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gli anziani riceveranno l'intervento Health Web Te@m fornito da un team interprofessionale
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L'intervento Health Web Te@m viene erogato da un team interprofessionale tramite una piattaforma di comunicazione digitale.
L'intervento inizia con una sessione introduttiva seguita da sei sessioni tematiche e si conclude con una sessione di chiusura un mese dopo l'ultima sessione tematica.
Ogni sessione tematica include un breve video educativo seguito da un compito di riflessione e un incontro di gruppo moderato da uno dei professionisti del team interprofessionale.
L'intervento mira a supportare gli anziani nel diventare consapevoli, riflettere, utilizzare e sviluppare strategie per un invecchiamento sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario svedese RAND-36 sulla salute
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene completata entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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RAND-36 comprende 35 elementi che coprono otto dimensioni della salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, funzionamento sociale, benessere mentale, vitalità, dolore e salute generale.
Include inoltre un elemento globale che valuta la percezione del cambiamento della salute negli ultimi 12 mesi.
Gli intervalli di tempo variano per le diverse domande: in generale, rispetto a un anno fa, salute attuale (un giorno tipico) e le ultime 4 settimane.
Il rispondente valuta il grado di disagio nelle diverse dimensioni su una scala con tre, quattro, cinque o sei opzioni di risposta, ad eccezione di due domande che vengono risposte con sì o no.
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La misura dell'esito viene completata entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'Equilibrio Occupazionale (OBQ)
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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L'OBQ consiste in 11 item che vengono valutati su una scala ordinale a 4 punti da 0 a 3; questi item vanno da "completamente" in disaccordo a "completamente" d'accordo e vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 33.
Un punteggio più alto implica una maggiore soddisfazione riguardo alla quantità e alla varietà delle occupazioni, ovvero un livello più elevato di equilibrio occupazionale.
Utilizzato per valutare la soddisfazione e la varietà nelle attività quotidiane.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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La scala di autoefficacia generale (S-GSE)
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento ed entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Ogni elemento consiste in un'affermazione sulla propria capacità di far fronte alle esigenze della vita.
Il partecipante valuta ogni elemento su una scala da 1 a 4, dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" e 4 rappresenta "sono fortemente d'accordo" con l'affermazione; pertanto, un punteggio più alto (punteggio totale 10-40) indica una maggiore autoefficacia.
Utilizzato per misurare l'autoefficacia percepita
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento ed entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Scala di solitudine UCLA
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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La solitudine percepita sarà valutata utilizzando la scala UCLA Loneliness, che è una scala a 20 item che valuta tre dimensioni della solitudine: solitudine emotiva, solitudine sociale e solitudine esistenziale.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (da 1, "mai", a 4, "spesso") e il punteggio totale può variare da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di solitudine.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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La versione svedese di UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima che l'intervento sia avviato ed entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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LSA-S valuta la mobilità di un individuo all'interno del proprio ambiente valutando i livelli di movimento, la frequenza della mobilità e il grado di assistenza richiesta.
Lo strumento mappa i modelli di movimento attraverso cinque livelli definiti di "spazio vitale".
Per ciascun livello, vengono registrati frequenza e indipendenza, generando un punteggio totale quantitativo compreso tra 0 e 120. Il punteggio per ciascun livello è calcolato moltiplicando il livello (1-5) per un fattore di frequenza (1-4) e un fattore che rappresenta il grado di indipendenza.
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Entro 2 settimane prima che l'intervento sia avviato ed entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Moduli di registrazione specifici per l'intervento destinati agli anziani
Lasso di tempo: Completato da adulti più anziani entro 1 settimana dopo ogni sessione tematica 1-6
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Questi moduli di registrazione contengono domande su contenuti e modalità di consegna per le quali le risposte sono auto-segnalate su una scala Likert a 5 punti che va da accordo molto basso (1) a accordo molto alto (5).
Gli anziani valuteranno il loro livello di accordo come segue: a) acquisizione di nuove e utili conoscenze, b) valore dei compiti di riflessione, c) valore e coinvolgimento nelle discussioni di gruppo e d) utilizzo della piattaforma di comunicazione digitale. Nel modulo di registrazione è inoltre previsto uno spazio per scrivere commenti personali. |
Completato da adulti più anziani entro 1 settimana dopo ogni sessione tematica 1-6
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Moduli di registrazione specifici per l'intervento per i professionisti
Lasso di tempo: Completato dai professionisti entro 1 settimana dopo ogni sessione tematica 1-6
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Questi moduli di registrazione contengono domande sulla consegna per le quali le risposte sono auto-riferite su una scala Likert a 5 punti che va da accordo molto basso (1) a accordo molto alto (5).
I professionisti valuteranno il loro livello di accordo con quanto segue: a) conformità alla guida dell'intervento, b) raggiungimento dello scopo della sessione, c) supporto percepito dalla guida dell'intervento, d) fiducia nel ruolo di leader del gruppo, e) gestione soddisfacente della piattaforma di comunicazione digitale e f) gestione soddisfacente della piattaforma di comunicazione digitale da parte degli anziani.
È inoltre previsto spazio nel modulo di registrazione per scrivere i propri commenti.
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Completato dai professionisti entro 1 settimana dopo ogni sessione tematica 1-6
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Interviste individuali semi-strutturate con adulti più anziani
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Le domande pre-intervento mirano a catturare le loro attuali attività quotidiane, ciò che trovano significativo e come percepiscono la loro salute.
Inoltre, i loro motivatori per la partecipazione e le loro aspettative riguardo alla partecipazione all'intervento.
Subito dopo il completamento del programma, le interviste esploreranno le esperienze relative alle diverse parti del processo di intervento e il valore percepito dell'intervento per le loro attività quotidiane, la partecipazione sociale e la salute.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Interviste di gruppo con i team interprofessionali
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Le domande per il colloquio di gruppo prima della consegna esploreranno l'interesse e la motivazione per consegnare l'intervento, le aspettative riguardanti la conduzione di un intervento digitale e il loro ruolo come leader del gruppo.
Nel colloquio di gruppo dopo, le domande esploreranno le esperienze di consegna dell'intervento, la conformità con la guida dell'intervento, le esperienze del loro ruolo come leader del gruppo, la consegna digitale e il tempo utilizzato, e la rilevanza dei contenuti e il valore complessivo dell'intervento.
Inoltre, come il programma di formazione li ha preparati per la consegna dell'intervento.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e entro 2 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Familjen Kamprads stiftelse)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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