- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545915
Hälsa Web Te@m (1.0) ett Interprofessionellt Webbaserat Gruppintervention som Stöder Hälsosam Åldrande
16 april 2026 uppdaterad av: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) en interprofessionell webbaserad gruppintervention för att stödja hälsosamt åldrande: en studieprotokoll för en genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av Health Web - Te@m 1.0 för äldre vuxna i utvalda primärvårdssammanhang i norra Sverige. Mer specifikt kommer genomförbarheten att bedömas genom följande mål:
- Utforska äldre vuxnas upplevelser av interventionsprocessen, acceptabilitet och uppfattningar om värdet av att delta i Health Web - Te@m.
- Utforska professionellas upplevelser av acceptabilitet, värde och implementeringspotential för att leverera Health Web - Te@m i primärvårdssammanhang.
- Utvärdera följsamhet till Health Web - Te@m bland äldre vuxna och professionella.
- Utvärdera bedömningarnas förmåga att upptäcka potentiella utfall av Health Web - Te@m.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande befolkningar, tillsammans med begränsningar i hälso- och sjukvårdens arbetskraftskapacitet, ökar trycket på hälsosystemen, vilket driver på strukturella och organisatoriska förändringar.
I detta sammanhang läggs det allt större vikt vid personcentrerad, integrerad vård, där hälsofrämjande insatser spelar en central roll.
Hälsa är ett flerdimensionellt och dynamiskt begrepp som omfattar fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande, snarare än bara frånvaron av sjukdom.
Följaktligen kräver hälsosamt åldrande en holistisk och tvärvetenskaplig ansats som stärker äldre vuxnas resurser inom fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga områden.
En central komponent i dessa tillvägagångssätt är att stödja individer i att bibehålla engagemang i meningsfulla vardagsaktiviteter, eftersom deltagande i det dagliga livet bidrar till en känsla av syfte, identitet och övergripande välbefinnande.
Som svar på detta behov utvecklades en tvärprofessionell webbaserad gruppintervention, med fokus på strategier för hälsosamt åldrande och att stödja individer i att hantera sina dagliga liv på ett hållbart och hälsofrämjande sätt.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att genomföras med en pretest- och posttest-design utan kontrollgrupp för att utvärdera genomförbarhet och potentiella resultat.
Kvalitativa och kvantitativa data kommer att samlas in samtidigt i en mixed-method-design.
Kombinationen av data möjliggör en omfattande utvärdering av genomförbarhet.
Interventionen Health Web Team 1.0 är en hälsofrämjande intervention som riktar sig till äldre vuxna 65+ och genomförs av ett tvärprofessionellt team i utvalda primärvårdssammanhang i norra Sverige.
Denna genomförbarhetsstudie ger viktig information för att vidare utvärdera och förfina interventionsprogrammet innan större testning genomförs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920493888
- E-post: anneli.nyman@ltu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elin Hellman, PhD student
- Telefonnummer: +460920493648
- E-post: elin.hellman@ltu.se
Studieorter
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Rekrytering
- Luleå University of Technology
-
Kontakt:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefonnummer: +460920491000
- E-post: anneli.nyman@ltu.se
-
Kontakt:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefonnummer: +460920491013
- E-post: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre och pensionerad
- bor i vanligt boende
- upplever en förändrad livssituation som kan innebära risk för minskat socialt deltagande och hälsa
- har tillgång till dator eller surfplatta, tillgång till och erfarenhet av att använda internet och e-post
- kan uttrycka sig i tal och ta till sig information
Exklusionskriterier:
- har en pågående ansökan om särskilt boende för äldre
- sjukdom eller tillstånd som påverkar förmågan att ge informerat samtycke och delta i datainsamling och interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: De äldre vuxna kommer att få Health Web Te@m-interventionen som tillhandahålls av ett interprofessionellt team
|
Health Web Te@m-interventionen levereras av ett interprofessionellt team via en digital kommunikationsplattform.
Interventionen börjar med en introduktionssession följt av sex temasessioner och avslutas med en avslutande session en månad efter den sista temasesionen.
Varje temasesion inkluderar en kort utbildningsvideo följt av ett reflektionsuppdrag och ett gruppmöte som modereras av en av professionerna i det interprofessionella teamet.
Interventionen syftar till att stödja äldre vuxna att bli medvetna om, reflektera över, använda och utveckla strategier för hälsosamt åldrande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den svenska RAND-36-hälsoundersökningen
Tidsram: Utfallsmåttet slutförs inom 2 veckor före interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
RAND-36 består av 35 frågor som täcker åtta hälsodimensioner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, social funktion, psykiskt välbefinnande, vitalitet, smärta och allmän hälsa.
Också inkluderande en global fråga som bedömer upplevd hälsoförändring under de senaste 12 månaderna.
Tidsintervallen varierar för olika frågor: I allmänhet, jämfört med ett år sedan, nuvarande hälsa (en typisk dag), och de senaste 4 veckorna.
Respondenten bedömer graden av obehag inom de olika dimensionerna på en skala med tre, fyra, fem eller sex svarsalternativ, med undantag för två frågor som besvaras med ja eller nej.
|
Utfallsmåttet slutförs inom 2 veckor före interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om Arbetslivsbalans (OBQ)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
OBQ består av 11 frågor som poängsätts på en 4-gradig ordinalskala från 0-3; dessa frågor sträcker sig från "helt" oenig till "helt" enig och summeras till ett totalt poäng mellan 0 och 33.
Ett högre poäng innebär större tillfredsställelse med mängden och variationen av sysselsättningar, dvs. en högre nivå av balans i sysselsättning.
Används för att fånga tillfredsställelsen med, och variationen i dagliga aktiviteter.
|
Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
|
Den allmänna självförmågeskalan (S-GSE)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
Varje post består av ett påstående om ens förmåga att hantera krav i livet.
Deltagaren bedömer varje post på en skala från 1-4, där 1 representerar "håller inte med" och 4 representerar "håller starkt med" med påståendet; därmed indikerar en högre poäng (totalt poäng 10-40) större självförmåga.
Används för att mäta självupplevd självförmåga
|
Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
|
UCLA Ensamhetsskala
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen inleds och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
Upplevd ensamhet kommer att bedömas med hjälp av UCLA Ensamhetsskalan, som är en 20-punkts skala som bedömer tre dimensioner av ensamhet: emotionell ensamhet, social ensamhet och existentiell ensamhet.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig Likertskala (från 1, "aldrig", till 4, "ofta") och det totala poängvärdet kan variera från 20 till 80, där högre poäng indikerar starkare känslor av ensamhet.
|
Inom 2 veckor innan interventionen inleds och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
|
Den svenska versionen av UAB-studien om åldrande och livsrymdsbedömning (LSA-S)
Tidsram: Inom 2 veckor före interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
LSA-S utvärderar en persons rörlighet inom sin miljö genom att bedöma nivåer av rörelse, frekvens av rörlighet och graden av assistans som krävs.
Instrumentet kartlägger rörelsemönster över fem definierade "livsutrymmes"-nivåer.
För varje nivå registreras frekvens och självständighet, vilket genererar en kvantitativ totalpoäng mellan 0 och 120. Poängen för varje nivå beräknas genom att multiplicera nivån (1-5) med en frekvensfaktor (1-4) och en faktor som representerar graden av självständighet.
|
Inom 2 veckor före interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
|
Interventionsspecifika registreringsformulär för äldre vuxna
Tidsram: Avslutad av äldre vuxna inom 1 vecka efter varje tematräff 1-6
|
Dessa registreringsformulär innehåller frågor om innehåll och genomförande där svaren är självrapporterade på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från mycket låg överensstämmelse (1) till mycket hög överensstämmelse (5).
Äldre vuxna kommer att betygsätta sin nivå av överensstämmelse enligt följande: a) tillägnande av ny och användbar kunskap, b) värdet av reflektionsuppgifter, c) värdet av och engagemang i gruppdiskussioner, och d) användningen av den digitala kommunikationsplattformen.
Utrymme finns också i registreringsformuläret för att skriva egna kommentarer.
|
Avslutad av äldre vuxna inom 1 vecka efter varje tematräff 1-6
|
|
Interventionsspecifika registreringsblanketter för yrkesverksamma
Tidsram: Genomförd av proffsen inom 1 vecka efter varje temamöte 1-6
|
Dessa registreringsformulär innehåller frågor om genomförande där svaren är självrapporterade på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från mycket låg överensstämmelse (1) till mycket hög överensstämmelse (5).
Professionella kommer att bedöma sin grad av överensstämmelse med följande: a) följsamhet med interventionsguiden, b) uppnående av sessionens syfte, c) upplevt stöd från interventionsguiden, d) tilltro till rollen som gruppledare, e) tillfredsställande hantering av den digitala kommunikationsplattformen och f) tillfredsställande hantering av den digitala kommunikationsplattformen av äldre vuxna.
Det finns också utrymme i registreringsformuläret för att skriva egna kommentarer.
|
Genomförd av proffsen inom 1 vecka efter varje temamöte 1-6
|
|
Individuella semistrukturerade intervjuer med äldre vuxna
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
De förinterventionsfrågorna syftar till att fånga deras nuvarande vardagliga aktiviteter, vad de finner meningsfullt och hur de upplever sin hälsa.
Vidare, deras motivationsfaktorer för deltagande och deras förväntningar på deltagande i interventionen.
Direkt efter att programmet har avslutats kommer intervjuerna att utforska upplevelser av de olika delarna av interventionsprocessen och det upplevda värdet av interventionen för deras vardagliga aktiviteter, sociala deltagande och hälsa.
|
Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats
|
|
Gruppintervjuer med de interprofessionella teamen
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
Frågorna för gruppintervjun före leveransen kommer att utforska intresset för och motivationen att leverera interventionen, förväntningar på att genomföra en digital intervention och deras roll som gruppledare.
I gruppintervjuerna efteråt kommer frågorna att utforska erfarenheter av att leverera interventionen, följsamhet med interventionsguiden, erfarenheter av deras roll som gruppledare, den digitala leveransen och tiden som använts, samt relevansen av innehållet och det övergripande värdet av interventionen.
Även hur utbildningsprogrammet förberedde dem för leveransen av interventionen.
|
Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Familjen Kamprads stiftelse)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .