Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus askiminibin siedettävyydestä, turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa Saksassa (ASC2ADHERE)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Ei-interventiivinen tutkimus askiminibin siedettävyydestä, turvallisuudesta ja tehosta vastadiagnosoiduilla ja aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa Saksassa – ASC2ADHERE-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida askiminibin todellisen maailman tehoa Philadelphia-kromosomipositiivisessa kroonisessa myelooisessa leukemiassa (Ph+ KML-KP) -potilailla, jotka olivat joko vastadiagnosoituja tai joita oli aiemmin hoidettu yhdellä ATP-kilpailevalla tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (TKI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Friedrichshall, Saksa, 74177
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Liebenwerda, Saksa, 04924
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10437
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12552
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10559
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12487
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Saksa, 27568
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz Nordheide, Saksa, 21244
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Saksa, 03046
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Saksa, 32756
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Dorfen, Saksa, 84405
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Saksa, 44263
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01127
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Düren, Saksa, 52353
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Saksa, 99085
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Eschweiler, Saksa, 52249
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Saksa, 30161
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Saksa, 31135
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Saksa, 51375
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Mutlangen, Saksa, 73557
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Naunhof, Saksa, 04683
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Saksa, 41462
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Offenburg, Saksa, 77654
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Parchim, Saksa, 19370
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Saksa, 14482
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Schorndorf, Saksa, 73614
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, Saksa, 68723
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Soest, Saksa, 59494
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Saksa, 21680
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau, Saksa, 04860
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Wetzlar, Saksa, 35578
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Saksa, 76532
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89522
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Saksa, 74523
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Saksa, 71364
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Saksa, 63739
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86152
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Donauwörth, Bavaria, Saksa, 86609
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching am Ammersee, Bavaria, Saksa, 82211
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Saksa, 87439
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg am Lech, Bavaria, Saksa, 86899
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81241
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, Saksa, 27576
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Saksa, 34125
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Hesse, Saksa, 63065
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, Saksa, 38642
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Saksa, 27356
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Twistringen, Lower Saxony, Saksa, 27239
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50674
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50677
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42653
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel, North Rhine-Westphalia, Saksa, 46483
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Zittau, Saxony, Saksa, 02763
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Merseburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 06217
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10365
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Saalfeld, Thuringia, Saksa, 07318
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset Ph+ KML-KP -potilaat, joko vastadiagnosoidut tai aiemmin hoidetut yhdellä ATP-kompetitiivisella TKI:llä, jotka aloittavat TKI-hoidon hoitavan lääkärin suosituksesta saksalaisessa hematologiakeskuksessa.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  1. Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
  2. Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on vahvistettu Ph+ KML-KP-diagnoosi.
  3. Potilaat, jotka ovat joko vasta diagnosoituja tai jotka ovat saaneet hoitoa täsmälleen yhdellä aiemmalla TKI-lääkkeellä. Aiempi TKI-hoito on sallittu vain potilaille, jotka kuuluvat askiminibi-kohorttiin. Vertailukohorttien (imatinibi, dasatinibi, bosutinibi, nilotinibi) potilaiden on oltava vasta diagnosoituja eikä heitä saa olla hoidettu millään aiemmalla TKI-lääkkeellä.
  4. Potilaat, joiden hoitava lääkäri on tehnyt kliinisen päätöksen aloittaa hoito askiminibillä tai muulla TKI-lääkkeellä (imatinibi, dasatinibi, bosutinibi, nilotinibi) osana rutiinihoitoa. Kliininen päätös hoidosta on tehtävä ennen rekrytointia. Hoito ei saa olla alkanut yli 14 päivää ennen tutkimukseen mukaanottoa, ja hoito voi alkaa myös lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
  5. Potilaat, jotka haluavat osallistua rutiiniseurantakäynneille ja täyttää potilaiden raportoimat tulosmittareita koskevat kyselyt tutkimuksen aikana.

Poissulkukriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vasta-aiheita kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoidolle soveltuvan valmisteyhteenvedon (SmPC) ja asiaankuuluvien kansallisten hoitosuositusten (esim. Onkopedia KML) mukaisesti, mukaan lukien seuraavat askiminibikohtaiset seikat:

    • Ensimmäisen tai toisen linjan hoidossa: BCR::ABL1-fuusiotranskriptien esiintyminen, joista puuttuu eksoni a2 (esim. e13a3, e14a3).
    • Toisen linjan hoidossa: tunnettu BCR::ABL1-mutaatio, joka liittyy osittain tai täysin resistenssiin askiminibille (esim. M244V, F359I/V/C; T315I).
  2. Potilaat, jotka saavat tai on suunniteltu saavan askiminibiä tai muita TKI-lääkkeitä hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella (off-label-käyttö), mukaan lukien käyttö hyväksymättömissä annosteluohjelmissa tai -tiheyksissä, joita ei kata asianmukainen SmPC.
  3. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan interventiotutkimukseen.
  4. Potilaat, jotka eivät kykene tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  5. Potilaat, jotka eivät kykene luotettavasti täyttämään potilaiden raportoimia tulosmittareita koskevia kyselyjä kognitiivisten tai kielellisten rajoitteiden vuoksi, jotka ovat merkityksellisiä tutkimuksen arvioinneissa.
  6. Potilaat, joiden pitkäaikainen seuranta ei ole mahdollista odotettavissa olevan muuton tai muiden logististen esteiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Asciminib-kohortti
Aikuispotilaat, joilla on Ph+ KML-KP, joko äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu yhdellä TKI:llä, ja joita hoidetaan askiminibillä.
Imatinib-kohortti
Aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph+ KML-KP ja joita hoidetaan imatinibillä ja jotka eivät ole saaneet aiempaa TKI-hoitoa.
Toisen sukupolven TKI-kohortti
Aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph+ KML-KP ja joita hoidetaan dasatinibilla, bosutinibilla tai nilotinibilla ja jotka eivät ole saaneet mitään aikaisempaa TKI-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on suuri molekulaarinen vaste (MMR) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
MMR määritellään BCR::ABL1-tasoksi ≤ 0,1 % kansainvälisen asteikon (IS) mukaan.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus kliinisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso
Piirteisiin kuuluu muun muassa Philadelphia-kromosomin tai BCR::ABL1-transkriptin havaitseminen, aikaisempi hoito ja Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) toimintakyvyn tila.
Lähtötaso
Potilaiden osuus hoitavan lääkärin dokumentoiman TKI-hoidon päätöksen syyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso
Lähtötaso
Potilaiden osuus, joilla annosta pienennettiin annoksen pienentämisen syyn mukaan
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoito keskeytettiin keskeytyksen syyn mukaan
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Percentage of Patients Who Discontinued Treatment by Reason for Discontinuation
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Aika hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Aika hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Aika annoksen vähentämiseen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Aika hoidon keskeyttämiseen haittatapahtumien vuoksi (TTDAE)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on varhainen molekyylivaste (EMR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
EMS määritellään BCR::ABL1 ≤10% IS.
Kuukausi 3
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on molekulaarinen vaste 2 (MR2)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
MR2 määritellään BCR::ABL1 ≤1 % IS:ksi.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on MMR
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
MMR määritellään BCR::ABL1 ≤0.1% IS -arvoksi.
3, 6, 9, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Lääkityksen noudattamisen raportointiasteikko (MARS-5) -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
MARS-5-kyselylomake on validoitu itsearviointikysely, joka on kehitetty arvioimaan potilaan sitoutumista määrättyyn lääkitykseen keskittyen sekä tarkoitukselliseen että tahattomaan noudattamatta jättämiseen. Se koostuu viidestä osiosta, joista jokainen arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (aina) - 5 (ei koskaan). Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:n ja 25:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista hoitoon.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 (EORTC QLQ-C30) Pistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, ja 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kysymystä, joihin potilas vastaa. Siinä on 9 moniosioista asteikkoa: 5 toimintakyvyn osa-alueita arvioivaa asteikkoa (fyysinen, roolifunktio, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi sekä oksentelu); ja yleinen terveydentila / elämänlaatu (QOL) -asteikko. On 5 yksittäistä osiota, jotka arvioivat muita oireita (eli hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja yksi yksittäinen kohta, joka koskee taudin taloudellista vaikutusta. Kaikissa paitsi kahdessa kysymyksessä on neliportainen asteikko, joka vaihtelee "Ei lainkaan" ja "Hyvin paljon" välillä. Kahta yleistä terveydentilaa/elämänlaatua koskevaa kysymystä varten on 7-portainen asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat "Erittäin huono" ja "Erinomainen" välillä. Kunkin 14 ulottuvuuden lopulliset pisteet muunnetaan siten, että ne vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parannusta.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, ja 24 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön KML:n elämänlaatukysely (EORTC QLQ-CML24) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta

EORTC QLQ-CML24 on suunniteltu täydentämään QLQ-C30-kyselyä - QLQ-CML24 ei ole itsenäinen instrumentti, vaan sitä tulee käyttää yhdessä QLQ-C30:n kanssa.

EORTC QLQ-CML24 koostuu 4 moniosa-asteikosta ja 2 yksiosa-asteikosta. Moduuli sisältää 24 kohtaa, jotka arvioivat oirekuormaa (13 kohtaa), vaikutusta huoleen/mielialaan (4 kohtaa), vaikutusta päivittäiseen elämään (3 kohtaa), tyytyväisyyttä hoitoon ja tiedonsaantiin (2 kohtaa), kehonkuvan ongelmia (1 kohta) ja tyytyväisyyttä sosiaaliseen elämään (1 kohta). Keskustelun kohteet mitataan 4 tasolla: 1=ei lainkaan, 2=vähän, 3=melko paljon, 4=erittäin paljon. Kunkin osa-alueen pisteet lasketaan keskiarvona ja muunnetaan asteikolle 0–100.

Korkeampi pistemäärä oirekuormassa, vaikutuksessa huoleen/mielialaan, vaikutuksessa päivittäiseen elämään ja kehonkuvan ongelmissa tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Korkeampi pistemäärä tyytyväisyydessä sosiaaliseen elämään sekä tyytyväisyydessä hoitoon ja tiedonsaantiin tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyden tasoa.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikentyminen - Yleinen terveys (WPAI-GH) -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
WPAI-GH on potilaan raportoima 6 kohdan kyselylomake, joka käsittelee poissaoloja, läsnäolotehokkuuden heikkenemistä, yleistä työn tuottavuuden menetystä ja toimintakyvyn heikkenemistä 7 päivän aikana ennen arviointia. Työn tuottavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen tulokset esitetään heikkenemisprosentteina 0-100, jolloin korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukautta
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR4.0
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR4.0): ≤0.01% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >10,000 ABL1 or >24,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR4.5
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR4.5): ≤0.0032% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >32,000 ABL1 or >77,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR5
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR5): ≤0.001% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >100,000 ABL1 or >240,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CABL001J1DE02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa