- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07551102
Inflammatoristen (Hs-CRP, neutrofiili-lymfosyyttisuhde) ja sydänlihasvaurion (Troponiini) biomarkkereiden, sekä sydämen toimintahäiriön välinen yhteys akuutissa koronaarioireyhtymässä.
Tulehduksellisten (Hs-CRP, neutrofiili-lymfosyyttisuhde) ja sydämen (troponiini) biomarkkereiden sekä sydämen vajaatoiminnan välinen yhteys akuutissa koronaari syndroomassa.
Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ACS) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, vastaten suuresta osasta sydän- ja verisuoniperäisistä kuolemista. Varhainen diagnoosi ja tarkka riskiluokitus ovat ratkaisevan tärkeitä kliinisten tulosten parantamiseksi ja hoitopäätösten ohjaamiseksi. Sydämen troponiinit (I ja T) ovat erittäin herkkiä ja spesifisiä merkkiaineita sydänlihasvauriolle ja edustavat kultastandardia ACS:n diagnosoinnissa (1).
Viime vuosina tulehdus on tunnustettu keskeiseksi tekijäksi ateroskleroosin ja plakin epästabiilin patofysiologiassa. Tulehdukselliset merkkiaineet, kuten erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), ovat saaneet huomiota haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustajina. Kohonneet hs-CRP-tasot liittyvät lisääntyneeseen sydäninfarktiriskiin ja huonoon ennusteeseen (2), kun taas NLR heijastaa tulehduksellisen aktivaation ja immuunijärjestelmän säätelyn välistä tasapainoa ja on yhdistetty sepelvaltimotaudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen ACS-potilailla (3).
Kaikukardiografia on edelleen kulmakivi sydämen toiminnan arvioinnissa, tarjoten olennaista tietoa vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) ja alueellisista seinämäliikehäiriöistä (RWMA). Viime aikoina täpläseurantakaikukardiografia (STE) on noussut herkäksi työkaluksi subkliinisen sydänlihasdysfunktion havaitsemiseen parametrien, kuten globaalin pitkittäisvenymän (GLS), avulla, jopa ennen LVEF:n laskun ilmenemistä (4,5).
Huolimatta sydän- ja tulehdusmerkkiaineiden vakiintuneista yksittäisistä rooleista on rajoitetusti tietoa niiden yhdistetystä vaikutuksesta sydämen toimintaan, erityisesti kun ne yhdistetään edistyneisiin kaikukardiografisiin menetelmiin. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehdusmerkkiaineiden (hs-CRP, NLR) ja sydänmerkkiaineen (troponiinin) sekä kaikukardiografisten löydösten välistä suhdetta ACS-potilailla varhaisen riskinarvioinnin parantamiseksi ja kliinisen päätöksenteon tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- <li<\/li>
- Aikuiset potilaat (\u226518 vuotta)<\/li>
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti koronaoireyhtymä (STEMI, NSTEMI tai epästabiili angina pectoris)<\/li>
- Oireiden alku 24 tunnin sisällä<\/li>
- Kirjallinen tietoinen suostumus<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- <li<\/li>
- Krooniset tulehdukselliset sairaudet<\/li>
- Aktiivinen infektio<\/li>
- Pahanlaatuinen kasvain<\/li>
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta<\/li>
- Autoimmuunisairaudet<\/li>
- Tunnettu kardiomyopatia tai kroonisesti alentunut ejektiofraktio<\/li>
- ACS, jota on hoidettu trombolyysillä<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkimusryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti koronaarisyndrooma (STEMI, NSTEMI tai epästabiili angina pectoris)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio troponiinin ja vasemman kammion systolisen toimintahäiriön välillä
Aikaikkuna: perustilanne
|
sydänmerkkiaineen (troponiini) nousu ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVEF, GLS).
|
perustilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiac dysfunction ACS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .