- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07551102
Forholdet mellem inflammatoriske (Hs-CRP, neutrofil-til-lymfocyt ratio) og hjertebiomarkører (troponin) og hjerte dysfunktion ved akut koronarsyndrom.
Sammenhæng mellem inflammatoriske (Hs-CRP, neutrofil-til-lymfocyt-forhold) og hjerte- (Troponin) biomarkører og hjerte dysfunktion ved akut koronarsyndrom.
Akkut koronarsyndrom (ACS) er fortsat en førende årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan og tegner sig for en betydelig andel af kardiovaskulære dødsfald. Tidlig diagnose og nøjagtig risikostratificering er afgørende for at forbedre kliniske resultater og vejlede terapeutiske beslutninger. Hjertetroponiner (I og T) er meget følsomme og specifikke biomarkører for myokardieskade og repræsenterer guldstandarden for diagnose af ACS (1).
I de seneste år er inflammation blevet anerkendt som en central bidragyder til patofysiologien af aterosklerose og plakustabilitet. Inflammatoriske biomarkører som højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og neutrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR) har fået opmærksomhed som forudsigere af uønskede kardiovaskulære resultater. Forhøjede hs-CRP-niveauer er forbundet med øget risiko for myokardieinfarkt og dårlig prognose (2), mens NLR afspejler balancen mellem inflammatorisk aktivering og immunregulering og er blevet knyttet til alvorligheden af koronararteriesygdom og dødelighed hos ACS-patienter (3).
Ekkokardiografi er fortsat en hjørnesten i vurderingen af hjertefunktionen, der giver essentiel information om venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) og regionale vægbevægelsesabnormiteter (RWMA). For nylig er speckle tracking ekkokardiografi (STE) opstået som et følsomt værktøj til at påvise subklinisk myokardiedysfunktion gennem parametre som global longitudinel strain (GLS), selv før en reduktion i LVEF bliver tydelig (4,5).
På trods af de etablerede individuelle roller for hjerte- og inflammatoriske biomarkører er der begrænsede data tilgængelige vedrørende deres kombinerede effekt på hjertefunktion, især når de integreres med avancerede ekkokardiografiteknikker. Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere forholdet mellem inflammatoriske biomarkører (hs-CRP, NLR), hjertemarkøren (troponin) og ekkokardiografiske fund hos patienter med ACS for at forbedre tidlig risikostratificering og forbedre klinisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne patienter (≥18 år)
- Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI eller ustabil angina)
- Præsentation inden for 24 timer efter symptomdebut
- Informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
• Kroniske inflammatoriske sygdomme
- Aktiv infektion
- Malignitet
- Alvorlig leversvigt eller nyreinsufficiens
- Autoimmune sygdomme
- Patienter med kendt kardiomyopati eller kronisk nedsat ejektionsfraktion
- Patienter med ACS behandlet med trombolyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
studiegruppe
Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI eller ustabil angina)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem troponin og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: baseline (or: udgangspunkt, baselineværdi) (English term typically preserved in Danish)
|
forhøjelse af hjertemarkør (troponin) med venstre ventrikel systolisk dysfunktion (LVEF, GLS).
|
baseline (or: udgangspunkt, baselineværdi) (English term typically preserved in Danish)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cardiac dysfunction ACS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet